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Impacto Clínico das Consultas Farmacêuticas em Doentes Tratados por Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica no Domicílio (BPCObs)

26 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
A implantação de consultas farmacêuticas no município ou no hospital poderia modificar a ocorrência de agudizações relacionadas à doença pulmonar obstrutiva crônica após o retorno do paciente ao domicílio.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
174

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Nîmes, França, 30029
        • Nimes University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente assinou o termo de consentimento.
  • O paciente é afiliado a um programa de seguro de saúde
  • O paciente tem pelo menos 18 anos (≥).
  • O paciente é internado para completar a internação (para pacientes dos grupos "Hospital e Controle").
  • O paciente é diagnosticado com doença pulmonar obstrutiva crônica estágio 2 a 4. Tanto o diagnóstico quanto o estágio da doença são validados por um pneumologista da unidade.
  • O paciente tem um ou mais dispositivos inaladores para tratar a Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
  • O paciente retorna para sua casa quando recebe alta hospitalar (para pacientes dos grupos "Hospital e Controle").
  • O paciente está disponível para um acompanhamento de 12 meses.

Critério de exclusão:

  • O sujeito participa de outro estudo intervencional.
  • O sujeito está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior.
  • O paciente está sob salvaguarda da justiça.
  • O sujeito se recusa a assinar o consentimento.
  • Não é possível dar informações informadas ao paciente (ou à sua pessoa de confiança).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo experimental do hospital
Outro: Consulta farmacêutica no hospital
Durante 20 minutos, o paciente será instruído sobre tratamentos para doenças pulmonares obstrutivas crônicas e seu uso.
Experimental: Grupo experimental da cidade
Outro: Consulta farmacêutica na farmácia
Durante 20 minutos, o paciente será instruído sobre tratamentos para doenças pulmonares obstrutivas crônicas e seu uso.
Outro: Consulta farmacêutica de acompanhamento na farmácia
Durante 10 minutos, o paciente receberá mais informações sobre seus tratamentos para doença pulmonar obstrutiva crônica e seu uso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 3
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
Mês 3
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 6
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
Mês 6
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 9
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
Mês 9
Número de eventos de exacerbação
Prazo: Mês 12
Eventos de exacerbação serão definidos como qualquer episódio de aumento dos sintomas respiratórios, especialmente dispneia, tosse e produção de escarro e aumento da purulência do escarro.
Mês 12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 3
Mês 3
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 6
Mês 6
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 9
Mês 9
Número de visitas ao médico assistente
Prazo: Mês 12
Mês 12
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 3
Mês 3
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 6
Mês 6
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 9
Mês 9
Número de visitas ao pneumologista
Prazo: Mês 12
Mês 12
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 3
Mês 3
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 6
Mês 6
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 9
Mês 9
Número de visitas ao serviço de emergência do hospital
Prazo: Mês 12
Mês 12
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 3
Mês 3
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 6
Mês 6
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 9
Mês 9
Número de eventos de hospitalização
Prazo: Mês 12
Mês 12
Razão de Posse de Medicamentos
Prazo: 12 meses
unidade = porcentagem
12 meses
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 3
Pontuação entre 0 e 3
Mês 3
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 6
Pontuação entre 0 e 3
Mês 6
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 9
Pontuação entre 0 e 3
Mês 9
Pontuação de usabilidade dos dispositivos
Prazo: Mês 12
Pontuação entre 0 e 3
Mês 12
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Mês 1
O questionário de qualidade de vida BPCO-VQ11 é composto por 11 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
Mês 1
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Mês 6
O questionário de qualidade de vida BPCO-VQ11 é composto por 11 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
Mês 6
Questionário de qualidade de vida
Prazo: Mês 12
O questionário de qualidade de vida BPCO-VQ11 é composto por 11 itens. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos.
Mês 12
curva de aprendizado de uso do dispositivo
Prazo: 12 meses
12 meses
questionário de satisfação
Prazo: Mês 12
Este questionário é composto por 4 questões. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos.
Mês 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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