Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický dopad farmaceutických konzultací u pacientů léčených pro chronickou obstrukční plicní nemoc doma (BPCObs)

26. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Realizace farmaceutických konzultací ve městě nebo v nemocnici by mohla upravit výskyt exacerbací souvisejících s chronickou obstrukční plicní nemocí po návratu pacienta domů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
174

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nîmes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podepsal formulář souhlasu.
  • Pacient je zapojen do programu zdravotního pojištění
  • Pacientovi je nejméně 18 let (≥).
  • Pacient je přijat k úplné hospitalizaci (pro pacienty ve skupinách „Nemocnice a kontrola“).
  • Pacientovi je diagnostikována chronická obstrukční plicní nemoc 2. až 4. stupně. Diagnózu i stadium onemocnění ověřuje pneumolog na pracovišti.
  • Pacient má jeden nebo více inhalačních zařízení pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci.
  • Po propuštění z nemocnice se pacient vrací domů (pro pacienty ve skupinách „Nemocnice a kontrola“).
  • Pacient je k dispozici pro sledování po dobu 12 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se účastní další intervenční studie.
  • Předmět je ve vylučovacím období určeném předchozím studiem.
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti.
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas.
  • Pacientovi (nebo jeho důvěryhodné osobě) není možné poskytnout informované informace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Experimentální skupina z nemocnice
Jiný: Farmaceutická konzultace v nemocnici
Během 20 minut bude pacient poučen o léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a jejím použití.
Experimentální: Experimentální skupina z města
Jiný: Farmaceutická konzultace v lékárně
Během 20 minut bude pacient poučen o léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a jejím použití.
Jiný: Následná farmaceutická konzultace v lékárně
Během 10 minut pacient získá více informací o své léčbě chronické obstrukční plicní nemoci a jejím použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet příhod exacerbace
Časové okno: 3. měsíc
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
3. měsíc
Počet příhod exacerbace
Časové okno: 6. měsíc
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
6. měsíc
Počet příhod exacerbace
Časové okno: Měsíc 9
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
Měsíc 9
Počet příhod exacerbace
Časové okno: 12. měsíc
Exacerbační příhody budou definovány jako jakákoli epizoda zvýšených respiračních symptomů, zejména dušnosti, kašle a produkce sputa a zvýšeného hnisání sputa.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet návštěv u pneumologa
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet návštěv na pohotovostní službě v nemocnici
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: 3. měsíc
3. měsíc
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: 6. měsíc
6. měsíc
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: Měsíc 9
Měsíc 9
Počet hospitalizačních událostí
Časové okno: 12. měsíc
12. měsíc
Poměr držení léků
Časové okno: 12 měsíců
jednotka = procento
12 měsíců
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: 3. měsíc
Skóre mezi 0 a 3
3. měsíc
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: 6. měsíc
Skóre mezi 0 a 3
6. měsíc
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: Měsíc 9
Skóre mezi 0 a 3
Měsíc 9
Skóre použitelnosti zařízení
Časové okno: 12. měsíc
Skóre mezi 0 a 3
12. měsíc
Dotazník kvality života
Časové okno: Měsíc 1
Dotazník kvality života BPCO-VQ11 se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena v 5bodové škále.
Měsíc 1
Dotazník kvality života
Časové okno: 6. měsíc
Dotazník kvality života BPCO-VQ11 se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena v 5bodové škále.
6. měsíc
Dotazník kvality života
Časové okno: 12. měsíc
Dotazník kvality života BPCO-VQ11 se skládá z 11 položek. Každá položka je hodnocena v 5bodové škále.
12. měsíc
křivka učení používání zařízení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
dotazník spokojenosti
Časové okno: 12. měsíc
Tento dotazník se skládá ze 4 otázek. Každá položka je hodnocena ve 4 bodové škále.
12. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NIMAO/2017-03/JMK-01
  • 2018-A01699-46 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Farmaceutická konzultace v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení