pMDT i thoraxkirurgi--------Til baseline undersøgelse og teknisk forberedelsesstadium
Perioperativ smertebehandling med multidisciplinært team (pMDT) i thoraxkirurgi: et multicenter,prospektivt, observationelt studie--------Til grundlinjeundersøgelsen og den tekniske forberedelsesfase
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den postoperative akutte smerte refererer til den akutte smerte (som normalt varer mindre end 7 dage), der opstår umiddelbart efter operationen, og dens natur er traumatisk smerte. Det kan udvikle sig til en kronisk smerte, såsom en neuropatisk smerte eller en blandet smerte, hvis den ikke er fuldt kontrolleret i den indledende tilstand. Det vil alvorligt påvirke en patients fysiologi og psykologi. Ifølge undersøgelsen er den postoperative akutte smerte en af risiciene for postoperative komplikationer, og den kan resultere i en patients død. Lindring af en postoperativ akut smerte kan dog forkorte varigheden af hospitalsopholdet og reducere de samlede omkostninger til behandling af en patient.
Risikoen for akutte og kroniske smerter efter thoraxkirurgi er høj. Den multidisciplinære postoperative smertebehandlingsstrategi er den bedste måde at kontrollere postoperativ smerte ved thoraxkirurgi. Gennem næsten et års erfaring med implementering af pMDT i thoraxkirurgiafdelingen på Peking University People's Hospital har efterforskerne opsummeret erfaringerne med multidisciplinær smertebehandling og fremmet denne undersøgelse i multicentre over hele landet i håb om, at denne undersøgelse kan forbedres den nuværende situation med akut smertebehandling hos patienter efter thoraxkirurgi, og samtidig kan manglerne ved denne kliniske protokol findes og forbedres.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen mellem 18 og 75, ASA I-II;
- Patienter, der gennemgår thorakoskopisk kirurgi;
- Patienter, der kan forstå og udfylde selvevalueringen;
- Patienter, der underskrev den informerede samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde;
- Patienter med præoperative kroniske smerter og langvarig opioidbrug;
- Patienter med fremskredne tumorer, som har modtaget præoperativ kemoterapi eller som forventes at modtage postoperativ kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Scene 1
Til basisundersøgelses- og teknisk forberedelsesfasen
|
PMDT (Baseline Investigation) tager multi-model analgesi som det vigtigste tekniske middel.
Multimodal perioperativ analgesi refererer til kombinationen af analgetika, adjuverende lægemidler og analgetiske teknikker med forskellige virkninger gennem hele den perioperative periode for at opnå den bedste helbredende effekt til at reducere postoperative akutte og kroniske smerter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af patienternes tilfredshed
Tidsramme: 3 dage efter operationen.
|
Graden af patienternes tilfredshed med smertebehandlinger.
Patienterne blev bedt om at give en score fra 0-10 (0 betyder utilfreds, 10 betyder meget tilfreds).
|
3 dage efter operationen.
|
|
Incidensrate af postoperative smerter
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Procentdelen af patienter med NRS scorer større end 3
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Varigheden, hvor patienter bliver på hospitalet efter operationen.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
|
Genindlæggelsesrate
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Procentdelen af patienter, der genindlægges.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
|
Incidensrate for postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 90 dage efter operationen.
|
Procentdelen af patienter med komplikationer efter operationen.
|
Op til 90 dage efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Feng Yi, Peking University People's Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bugada D, Lavand'homme P, Ambrosoli AL, Klersy C, Braschi A, Fanelli G, Saccani Jotti GM, Allegri M; SIMPAR group. Effect of postoperative analgesia on acute and persistent postherniotomy pain: a randomized study. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):658-64. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.06.008. Epub 2015 Aug 30.
- Kelley BP, Shauver MJ, Chung KC. Management of Acute Postoperative Pain in Hand Surgery: A Systematic Review. J Hand Surg Am. 2015 Aug;40(8):1610-9, 1619.e1. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.05.024.
- Lesin M, Domazet Bugarin J, Puljak L. Factors associated with postoperative pain and analgesic consumption in ophthalmic surgery: a systematic review. Surv Ophthalmol. 2015 May-Jun;60(3):196-203. doi: 10.1016/j.survophthal.2014.10.003. Epub 2014 Nov 5.
- Sharp HT. Management of Postoperative Abdominal Wall Pain. Clin Obstet Gynecol. 2015 Dec;58(4):798-804. doi: 10.1097/GRF.0000000000000152.
- Pogatzki-Zahn E, Kutschar P, Nestler N, Osterbrink J. A Prospective Multicentre Study to Improve Postoperative Pain: Identification of Potentialities and Problems. PLoS One. 2015 Nov 24;10(11):e0143508. doi: 10.1371/journal.pone.0143508. eCollection 2015.
- Rawal N. Current issues in postoperative pain management. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):160-71. doi: 10.1097/EJA.0000000000000366.
- Yun XD, Yin XL, Jiang J, Teng YJ, Dong HT, An LP, Xia YY. Local infiltration analgesia versus femoral nerve block in total knee arthroplasty: a meta-analysis. Orthop Traumatol Surg Res. 2015 Sep;101(5):565-9. doi: 10.1016/j.otsr.2015.03.015. Epub 2015 May 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018PHB053-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
NCT07384858Rekruttering
-
NCT07382037Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07176819AfsluttetPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557784Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07557797Ikke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
NCT07609173AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07630909AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07351331AfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)
-
NCT07547137Ikke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
NCT07494162Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)