Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

pMDT w chirurgii klatki piersiowej --------Na etapie badania podstawowego i przygotowania technicznego

27 marca 2022 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Leczenie bólu okołooperacyjnego z wielodyscyplinarnym zespołem (pMDT) w chirurgii klatki piersiowej: wieloośrodkowe, prospektywne badanie obserwacyjne -------- Na etapie badania podstawowego i przygotowania technicznego

Ryzyko ostrego i przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej jest wysokie. Multidyscyplinarna strategia leczenia bólu pooperacyjnego jest najlepszym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego w torakochirurgii. Dzięki prawie rocznemu doświadczeniu we wdrażaniu pMDT na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego badacze podsumowali doświadczenie w multidyscyplinarnym leczeniu bólu i promowali to badanie w wielu ośrodkach w całym kraju, mając nadzieję, że badanie to może poprawić aktualnej sytuacji leczenia bólu ostrego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych, a jednocześnie można wykryć i poprawić braki tego protokołu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból ostry pooperacyjny odnosi się do bólu ostrego (zwykle trwającego krócej niż 7 dni), który pojawia się bezpośrednio po operacji i ma charakter bólu urazowego. Może rozwinąć się w ból przewlekły, taki jak ból neuropatyczny lub ból mieszany, jeśli nie jest w pełni kontrolowany w stanie początkowym. Będzie to miało poważny wpływ na fizjologię i psychikę pacjenta. Z badań wynika, że ​​ostry ból pooperacyjny jest jednym z zagrożeń powikłań pooperacyjnych i może prowadzić do zgonu pacjenta. Jednak złagodzenie ostrego bólu pooperacyjnego może skrócić czas pobytu w szpitalu i zmniejszyć całkowity koszt leczenia pacjenta.

Ryzyko ostrego i przewlekłego bólu po operacjach klatki piersiowej jest wysokie. Multidyscyplinarna strategia leczenia bólu pooperacyjnego jest najlepszym sposobem kontrolowania bólu pooperacyjnego w torakochirurgii. Dzięki prawie rocznemu doświadczeniu we wdrażaniu pMDT na oddziale chirurgii klatki piersiowej Szpitala Ludowego Uniwersytetu Pekińskiego badacze podsumowali doświadczenie w multidyscyplinarnym leczeniu bólu i promowali to badanie w wielu ośrodkach w całym kraju, mając nadzieję, że badanie to może poprawić aktualnej sytuacji leczenia bólu ostrego u pacjentów po zabiegach torakochirurgicznych, a jednocześnie można wykryć i poprawić braki tego protokołu klinicznego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom klatki piersiowej w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu Pekińskiego i innych ośrodkach wieloośrodkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat, ASA I-II;
  • Pacjenci poddawani zabiegom torakoskopowym;
  • Pacjenci, którzy potrafią zrozumieć i wypełnić samoocenę;
  • Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci z przewlekłym bólem przedoperacyjnym i długotrwałym stosowaniem opioidów;
  • Pacjenci z zaawansowanymi nowotworami, którzy otrzymali chemioterapię przedoperacyjną lub którzy mają otrzymać chemioterapię pooperacyjną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Scena 1
Na etapie badania podstawowego i przygotowania technicznego
Inny: pMDT (dochodzenie bazowe)
PMDT (Baseline Investigation) przyjmuje wielomodelową analgezję jako główny środek techniczny. Multimodalna analgezja okołooperacyjna odnosi się do łączenia leków przeciwbólowych, leków wspomagających i technik przeciwbólowych o różnych efektach w okresie okołooperacyjnym w celu uzyskania najlepszego efektu leczniczego polegającego na zmniejszeniu ostrego i przewlekłego bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: 3 dni po zabiegu.
Stopień zadowolenia pacjentów z leczenia bólu. Pacjentów poproszono o ocenę w skali od 0 do 10 (0 oznacza niezadowolony, 10 bardzo zadowolony).
3 dni po zabiegu.
Częstość występowania bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Odsetek pacjentów z wynikiem NRS większym niż 3
Do 90 dni po zabiegu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjny czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Czas pobytu pacjentów w szpitalu po operacji.
Do 90 dni po zabiegu.
Wskaźnik rehospitalizacji
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Odsetek pacjentów ponownie hospitalizowanych.
Do 90 dni po zabiegu.
Częstość występowania powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: Do 90 dni po zabiegu.
Odsetek pacjentów z powikłaniami po operacji.
Do 90 dni po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
General Hospital of Shenyang Military Region
LanZhou University
Peking Union Medical College Hospital
Southwest Hospital, China
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Guangdong Provincial People's Hospital
Shanghai Chest Hospital
Henan Provincial People's Hospital
Qianfoshan Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Renmin Hospital of Wuhan University
Zhejiang University
The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Second Affiliated Hospital of Nanchang University
Liaoning Tumor Hospital & Institute
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fujian Provincial Hospital
Anhui Provincial Hospital
Second Hospital of Lanzhou University
Hebei Tumor Hospital
The People's Hospital of Gaozhou
Shanxi Provincial People's Hospital
Kunming General Hospital of PLA

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Feng Yi, Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2018PHB053-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na pMDT (dochodzenie bazowe)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami