Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

n3 PUFA og muskelmisbrugsatrofi hos ældre kvinder

1. oktober 2024 opdateret af: Stuart Phillips, McMaster University

Effekter af n3 PUFA-tilskud på svækkelsen af ​​muskelmisbrugsatrofi hos ældre kvinder

Denne undersøgelse vil undersøge indflydelsen af ​​n3 PUFA-tilskud på hastigheden af ​​muskelatrofi hos ældre kvinder, der gennemgår 1 uges unilateral immobilisering af lemmer. Vurderinger i skeletmuskelstyrke og skeletmuskelvolumen vil jeg også foretage før, efter og i restitution fra immobilisering.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Biologisk aldring er forbundet med tab af skeletmuskelmasse og styrke, hvilket resulterer i kompromitteret metabolisk funktion og mobilitet. Gennem hele livet vil individer også opleve perioder med nedsat fysisk aktivitet/muskelmisbrug, som selvstændigt sænker muskelmasse og styrke, der accelererer aldringsprocessen. Endnu vigtigere er det, at ældre voksne (især ældre kvinder), der oplever perioder med muskelmisbrug, ikke er i stand til at genvinde muskelmasse og styrke. Tabene i muskelmasse med aldring og manglende brug understøttes af fodringsinducerede fald i hastigheden af ​​muskelproteinsyntese. Strategier til at forbedre muskelproteinsyntesen kan således have kliniske konsekvenser for dem, der ønsker at opretholde metabolisk sundhed og funktion i perioder med muskeludslip.

Tilskud med n3 PUFA-beriget fiskeolie har vist sig at forstærke hastigheden af ​​muskelproteinsyntese som reaktion på simuleret fodring hos både yngre og ældre voksne. Fiskeolietilskud har også været effektivt til at forbedre skeletmuskelstyrken i en periode med modstandstræning. En tidligere undersøgelse fra vores gruppe viste, at yngre kvinder, der supplerede med n3 PUFA-beriget fiskeolie, svækkede fald i skeletmuskelmasse og styrke i løbet af 2 ugers immobilisering. Ingen undersøgelse har dog undersøgt virkningen af ​​fiskeolietilskud for at forbedre muskelproteinsyntesen og opveje fald i muskelmasse/styrke i en periode med immobilisering hos ældre kvinder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • I alderen 55 - 75 år
  • ikke-ryger (i mindst 2 år)
  • > 5 år efter overgangsalderen
  • Body mass index (BMI) mellem 22 og 33 kg/m2
  • Mini-Mental State Exam (MMSE) score > 20
  • Acceptable lægemidler omfatter: Angiotensinkonverterende enzym (ACE), betablokkere, acetylsalicylsyre, calciumkanalblokkere, medicin mod depression/angst, bisfosfonater (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig medicinsk, ortopædisk eller psykiatrisk tilstand, der efter efterforskernes mening ville kompromittere evnen til at overholde undersøgelseskravene.
  • Anamnese med cancer inden for de sidste 5 år, undtagen basalcellekarcinom, ikke-pladecellekræft, prostatacancer eller carcinom in situ uden signifikant progression i løbet af de sidste 2 år.
  • Betydelige ortopædiske, kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, lever-, infektionssygdomme, immunforstyrrelser eller metaboliske/endokrine lidelser eller anden sygdom, der ville udelukke oral n-3 PUFA-tilskudsindtagelse og/eller vurdering af sikkerhed og undersøgelsesmål
  • Aktuelle sygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen (f. langvarig svær diarré, opstød, synkebesvær)
  • Deltagelse i en undersøgelse af et forsøgsprodukt mindre end 60 dage eller 5 halveringstider af forsøgsproduktet, alt efter hvad der er længst, før optagelse i denne undersøgelse
  • Overfølsomhed over for testproduktet
  • Overdreven alkoholforbrug (>21 enheder/uge)
  • Tidligere gastrointestinal bypass-operation
  • Anamnese med blødende diatese, blodplade- eller koagulationsforstyrrelser eller antiblodplade-/antikoagulationsbehandling
  • Personlig eller familiehistorie med koagulationsforstyrrelser eller dyb venetrombose
  • Samtidig brug af kortikosteroider, testosteronerstatningsterapi (indtagelse, injektion eller transdermal) eller ethvert anabolsk steroid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: n3 PUFA
n3 PUFA (3000mg eicosapentaensyre pr. dag og 1800mg docosahexaensyre pr. dag)
Kosttilskud: n3 PUFA-beriget fiskeolie
3000mg eicosapentaensyre om dagen og 1800mg docosahexaensyre om dagen
Placebo komparator: Placebo
Økologisk solsikkeolie 5000mg om dagen
Kosttilskud: Placebo
Økologisk solsikkeolie 5000mg om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskel tværsnitsareal
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændringer i muskeltværsnitsareal vurderet ved ultralyd
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Integrerede hastigheder af muskelproteinsyntese
Tidsramme: præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i muskelproteinsyntese ved hjælp af dobbeltmærket vand (D2O)
præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Skeletmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i skeletmuskelstyrke ved hjælp af Biodex Dynamometer
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Endotelfunktion
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i flowmedieret udvidelse
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Vaskulær funktion
Tidsramme: Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)
Ændring i total femoral flow
Baseline (-28 dage), præ-immobilisering (0 dage), post-immobilisering (7 dage), restitution (21 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HiREB 1932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med n3 PUFA-beriget fiskeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger