Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

n3 PUFA e atrofia muscolare da disuso nelle donne anziane

1 ottobre 2024 aggiornato da: Stuart Phillips, McMaster University

Effetti dell'integrazione di n3 PUFA sull'attenuazione dell'atrofia muscolare da disuso nelle donne anziane

Questo studio esaminerà l'influenza dell'integrazione di n3 PUFA sul tasso di atrofia muscolare nelle donne anziane sottoposte a 1 settimana di immobilizzazione unilaterale degli arti. Verranno inoltre effettuate valutazioni della forza muscolare scheletrica e del volume muscolare scheletrico prima, dopo e durante il recupero dall'immobilizzazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento biologico è associato alla perdita della massa muscolare scheletrica e della forza con conseguente compromissione della funzione metabolica e della mobilità. Nel corso della vita, gli individui sperimenteranno anche periodi di ridotta attività fisica/disuso muscolare che riducono in modo indipendente la massa muscolare e la forza accelerando il processo di invecchiamento. Ancora più importante, gli anziani (specialmente le donne anziane) che sperimentano periodi di disuso muscolare non sono in grado di recuperare massa muscolare e forza. Le perdite di massa muscolare con l'invecchiamento e il disuso sono sostenute dal calo dei tassi di sintesi proteica muscolare indotto dall'alimentazione. Pertanto, le strategie per migliorare la sintesi proteica muscolare potrebbero avere implicazioni cliniche per coloro che desiderano mantenere la salute e la funzione metabolica durante i periodi di inattività muscolare.

È stato dimostrato che l'integrazione con olio di pesce arricchito con n3 PUFA potenzia i tassi di sintesi proteica muscolare in risposta all'alimentazione simulata sia negli adulti più giovani che in quelli più anziani. Anche l'integrazione di olio di pesce si è dimostrata efficace nel migliorare la forza dei muscoli scheletrici durante un periodo di allenamento con esercizi di resistenza. Uno studio precedente del nostro gruppo ha dimostrato che le donne più giovani che integrano con olio di pesce n3 arricchito con PUFA attenuano il declino della massa muscolare scheletrica e della forza durante 2 settimane di immobilizzazione. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l'impatto dell'integrazione di olio di pesce per migliorare la sintesi proteica muscolare e compensare il declino della massa/forza muscolare durante un periodo di immobilizzazione nelle donne anziane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
8

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Exercise Metabolism Research Laboratory, McMaster Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Età 55 - 75 anni
  • non fumatori (da almeno 2 anni)
  • > 5 anni dopo la menopausa
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 22 e 33 kg/m2
  • Punteggio Mini-Mental State Exam (MMSE) > 20
  • I farmaci accettabili includono: enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), beta-bloccanti, acido acetilsalicilico, bloccanti dei canali del calcio, farmaci per la depressione/ansia, bifosfonati (Fosamax®, Didrocal®, Actonel®, Aclasta®).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica, ortopedica o psichiatrica concomitante che, secondo il parere degli Investigatori, comprometterebbe la capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
  • - Storia di cancro negli ultimi 5 anni, ad eccezione del carcinoma basocellulare, del carcinoma cutaneo non squamoso, del carcinoma della prostata o del carcinoma in situ senza progressione significativa negli ultimi 2 anni.
  • Significative malattie ortopediche, cardiovascolari, polmonari, renali, epatiche, infettive, immunitarie o metaboliche/endocrine o altre malattie che potrebbero precludere l'ingestione di integratori di PUFA n-3 orali e/o la valutazione della sicurezza e degli obiettivi dello studio
  • Malattie attuali che potrebbero interferire con lo studio (ad es. diarrea grave prolungata, rigurgito, difficoltà a deglutire)
  • Partecipazione a uno studio di un prodotto sperimentale inferiore a 60 giorni o 5 emivite del prodotto sperimentale, a seconda di quale sia la più lunga, prima dell'arruolamento in questo studio
  • Ipersensibilità al prodotto in esame
  • Eccessivo consumo di alcol (>21 unità/settimana)
  • Precedente intervento di bypass gastrointestinale
  • Storia di diatesi emorragica, disturbi piastrinici o della coagulazione o terapia antipiastrinica/anticoagulante
  • Storia personale o familiare di disturbi della coagulazione o trombosi venosa profonda
  • Uso concomitante di corticosteroidi, terapia sostitutiva del testosterone (ingestione, iniezione o transdermico) o qualsiasi steroide anabolizzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: n3 PUFA
n3 PUFA (3000 mg di acido eicosapentaenoico al giorno e 1800 mg di acido docosaesaenoico al giorno)
Integratore alimentare: n3 Olio di pesce arricchito con PUFA
3000 mg di acido eicosapentaenoico al giorno e 1800 mg di acido docosaesaenoico al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Olio di Girasole Biologico 5000mg al giorno
Integratore alimentare: Placebo
Olio di girasole biologico 5000 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale muscolare valutati mediante ecografia
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi integrati di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Modifica della sintesi proteica muscolare utilizzando acqua doppiamente marcata (D2O)
pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Forza muscolare scheletrica
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Modifica della forza dei muscoli scheletrici utilizzando il dinamometro Biodex
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Funzione endoteliale
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Cambiamento nella dilatazione flusso-mediata
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Funzione vascolare
Lasso di tempo: Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)
Variazione del flusso femorale totale
Baseline (-28 giorni), pre-immobilizzazione (0 giorni), post-immobilizzazione (7 giorni), recupero (21 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
McMaster University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Stuart M Phillips, PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
18 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HiREB 1932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su n3 Olio di pesce arricchito con PUFA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni