Exergames Balance Program i Neurorehabilitering
Exergames er spil, der kræver fysiske bevægelser og bruges med et terapeutisk formål, f.eks. at forbedre styrke, balance eller fleksibilitet. Træningsspil er afhængige af teknologier, der sporer kropsbevægelser og reaktioner, for at udføre øvelser i et overbevisende miljø. Exergames bruges i stigende grad i rehabilitering for at forbedre motorisk funktion og patienters uafhængighed. Exergames bruges i stigende grad til selvreguleret træning. Brugbarheden af MMGO reduceres dog af, at der 1) er behov for terapeuter til at vælge øvelser og 2) tilpasse træningsprogrammet afhængigt af patienternes evneniveau, og 3) patienternes motivation falder efter ca. 5 sessioner, hvis øvelserne ikke tilpasses. og variation af øvelser er lav.
Den planlagte undersøgelse har til formål at overvinde de givne begrænsninger og dermed forbedre brugervenligheden. Ved at bruge rutinedata fra patienter, der træner med MMGO og kliniske resultatmål, vil denne undersøgelse undersøge forholdet mellem score på MMGO og på kliniske resultatmål, og hvordan disse scores ændrer sig over tid. Derudover vil undersøgelsen bestemme de relative sværhedsgrader for hver øvelse og dens sværhedsgrad i forhold til deltagernes balanceevne.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Exergames er spil, der kræver fysiske bevægelser og bruges med et terapeutisk formål, f.eks. at forbedre styrke, balance eller fleksibilitet. Træningsspil er afhængige af teknologier, der sporer kropsbevægelser og reaktioner, for at udføre øvelser i et overbevisende miljø. Exergames bruges i stigende grad i rehabilitering for at forbedre motorisk funktion og patienters uafhængighed. I Rehabiliteringscentret Valens bruges træningsspillene fra 'MindMotion GO' (MMGO) til at forbedre balancen hos patienter med neurologiske sygdomme som multipel sklerose og slagtilfælde. Patienternes bevægelser fanges af et Kinect-kamera. Med deres kropsbevægelser styrer patienter en avatar, der skal flyttes målrettet. Flere spil er tilgængelige, og under rehabilitering udvælger terapeuter spil og tilpasser træningsprogrammet efter patienternes fremskridt. På den måde kan kropskontrol og balance trænes i at sidde og stå.
Rehabilitering er effektiv til at forbedre uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL) for patienter med multipel sklerose og slagtilfælde. Højere niveauer af mobilitet og balance er forbundet med bedre resultater vedrørende ADL-uafhængighed. Højere behandlingsdosis er positivt forbundet med ADL og balanceforbedring. Selvreguleret træning, hvor patienter udfører givne øvelser selvstændigt, anbefales. Exergames bruges i stigende grad til selvreguleret træning. Brugbarheden af MMGO reduceres dog af, at der 1) er behov for terapeuter til at vælge øvelser og 2) tilpasse træningsprogrammet afhængigt af patienternes evneniveau, og 3) patienternes motivation falder efter ca. 5 sessioner, hvis øvelserne ikke tilpasses. og variation af øvelser er lav.
Den planlagte undersøgelse har til formål at overvinde de givne begrænsninger og dermed forbedre brugervenligheden. Ved at bruge rutinedata fra patienter, der træner med MMGO og kliniske resultatmål, vil denne undersøgelse undersøge forholdet mellem score på MMGO og på kliniske resultatmål, og hvordan disse scores ændrer sig over tid. Derudover vil forskerne bestemme de relative sværhedsgrader for hver øvelse og dens sværhedsgrad i forhold til deltagernes balanceevne.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SG
-
Valens, SG, Schweiz, 7317
- Rehazentrum Valens
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
MS-patienter, der kommer på genoptræningscenteret for minimum 3 ugers genoptræning. Patienter har en EDSS-score mellem 3,0 og 6,5 og har balanceproblemer som vist af BBS.
Subakutte apopleksipatienter, der kommer i rehabilitering i minimum 4 uger og viser balanceproblemer, ifølge BBS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med slagtilfælde eller multipel sklerose (EDSS 3-6.5), bekræftet af en neurolog
- Alder > 18 år
- Henvist til minimum 3 ugers indlæggelsesrehabilitering
- Reduceret balance (< 52/56 point på Berg Balance Scale)
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter, der forstyrrer træningspræstation, gangevne og balance (f.eks. syns- eller kognitive svækkelser, psykiatriske lidelser, muskuloskeletale problemer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med slagtilfælde
30 patienter, der lider af et slagtilfælde, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter kliniske målinger af balance, gang, trunkkontrol og kognition vil patienterne træne 2-3 gange om ugen i gennemsnitligt 4 uger med MindMotion GO systemet.
Derefter gentages kliniske tiltag.
|
Patienterne vil træne kropskontrol og balance ved hjælp af MindMotion GO-enheden 2-3 gange om ugen.
De vil udføre træningsspil i siddende eller stående stilling, alt efter deres balanceniveau.
|
|
Patienter med multipel sklerose
50 patienter, der lider af multipel sklerose, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Efter kliniske målinger af balance, gang, trunkkontrol og kognition vil patienterne træne 2-3 gange om ugen i gennemsnitligt 3 uger med MindMotion GO systemet.
Derefter gentages kliniske tiltag.
|
Patienterne vil træne kropskontrol og balance ved hjælp af MindMotion GO-enheden 2-3 gange om ugen.
De vil udføre træningsspil i siddende eller stående stilling, alt efter deres balanceniveau.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spilresultat af udførte MindMotion GO Exergames
Tidsramme: 3-4 uger
|
For hvert spil giver MindMotion GO enheden en score (0=dårligste -100=bedste præstation) efter spillets afslutning.
|
3-4 uger
|
|
Ændring i balance (Berg Balance Scale)
Tidsramme: Baseline, ugentligt og efter 3-4 ugers træning
|
Berg Balance Scale måler statisk balance og faldrisiko hos voksne.
Den består af Berg Balance Scale bruges til at vurdere balance.
Skalaen består af 14 punkter, for hvert emne er minimumscore 0 point, maksimumscore er 4 point.
Et samlet beløb på 56 point kan opnås på Berg Balance Scale, hvilket indikerer en normal balance for voksne.
En score lavere end 45 point hos ældre indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
|
Baseline, ugentligt og efter 3-4 ugers træning
|
|
Ændring i bagagerumskontrol og siddebalance (Trunk Impairment Scale)
Tidsramme: Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
Trunk Impairment Scale vurderer statisk og dynamisk siddebalance og koordination af kropsbevægelser.
Testen består af 17 punkter med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 23 point, som udregnes ved at lægge pointene fra underskalaerne sammen (0-7 Points for statisk siddebalance, 0-10 Points for dynamisk siddebalance, 0-6 point for koordination), med en højere score for bedre trunkkontrol.
|
Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
|
Ændring i mobilitet
Tidsramme: Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
Timed Up og GO testen vurderer mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko.
Patienten bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 meter, vende sig, gå tilbage til stolen og sætte sig ned igen.
Patientens præstation måles ved at måle den tid, det tager at udføre denne opgave.
Med kortere tid, hvilket repræsenterer bedre mobilitet.
|
Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
|
Ændring i dynamisk balance under gang
Tidsramme: Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
Dynamic Gait Index vurderer evnen til at ændre balancen under gang.
Otte punkter gives fra 0 til 4 point, hvilket viser mængden af dysfunktion, som patienten udviser i udførelsen af opgaverne.
Minimumsscoren er 0 point, den maksimale score er 24 point, hvilket indikerer en bedre balance under gang.
|
Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
|
Ændring i den oplevede gåevne
Tidsramme: Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
MS Walking-skalaen 12, er et spørgeskema med 12 punkter til vurdering af MS's indvirkning på gangevnen.
Spørgsmålene gives fra 1 til 5, hvor 1 betyder ingen begrænsning og 5 betyder ekstrem begrænsning af gangrelaterede aktiviteter.
Den samlede score er beregnet i procenter, hvor en højere procentdel betyder en højere opfattet indvirkning af MS på gangevnen.
|
Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
|
Subjektiv sværhedsgrad ved udførte MindMotion GO-øvelser
Tidsramme: 3-4 uger
|
Patienten bliver bedt om at score, hvor svært det var at udføre det pågældende MindMotion GO-spil.
Med 0 er meget let, og 5 er umuligt at udføre dette spil.
|
3-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i indre motivation i behandlingsfasen
Tidsramme: Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
Intrinsic motivation inventory vurderer motivation og tilfredshed med terapi.
|
Baseline og efter 3-4 ugers træning
|
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Baseline og efter 3-4 ugers træning.
|
MOCA er en test til hurtigt at screene for milde kognitive dysfunktioner.
Den vurderer forskellige kognitive domæner såsom eksekutive funktioner, opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog og beregninger.
Den maksimale score er 30 point, og opnås, når alle emner er besvaret korrekt.
En score på 26 og højere betragtes generelt som normalt.
|
Baseline og efter 3-4 ugers træning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Kool, Kliniken Valens
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MindMaze
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MindMotion GO
-
NCT04440891Trukket tilbage
-
NCT07254195Rekruttering
-
NCT03094650AfsluttetMotoriske lidelser | Kronisk slagtilfælde
-
NCT07191613AfsluttetSundhedsfremme | Skrøbelighed hos ældre voksne
-
NCT06028334Rekruttering
-
NCT05841511AfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
NCT04251988Aktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sygdomme | Urogenital sygdom | Vesico-Ureteral Reflux