Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg, der undersøger sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​TransCon PTH hos voksne med hypoparathyroidisme (PaTH Forward)

22. maj 2026 opdateret af: Ascendis Pharma A/S

PaTH Forward: Et fase 2, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret, parallel gruppeforsøg med en åben udvidelse, undersøgelse af sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af ​​TransCon PTH administreret subkutant dagligt hos voksne med hypoparathyroidisme

I løbet af de første fire uger af forsøget vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​fire grupper: Tre grupper vil modtage faste doser af TransCon PTH, og en gruppe vil modtage placebo. TransCon PTH eller placebo vil blive indgivet som en subkutan injektion med en fyldt injektionspen. Hverken forsøgsdeltagere eller deres læger vil vide, hvem der er blevet tildelt hver gruppe. Efter de fire uger vil deltagerne fortsætte i forsøget som en del af et langsigtet forlængelsesstudie. Under forlængelsen vil alle deltagere modtage TransCon PTH, med dosis tilpasset deres individuelle behov. Dette er et globalt forsøg, der vil blive udført i, men ikke begrænset til, USA, Canada, Tyskland, Danmark og Norge.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
59

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Udvidet adgang

Udvidet adgang

En måde for patienter med alvorlige sygdomme eller tilstande, som ikke kan deltage i et klinisk forsøg, til at få adgang til et medicinsk produkt, der ikke er godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Kaldes også medfølende brug. Der er forskellige udvidede adgangstyper.
Godkendt

Godkendt

  • Tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket tilgængelig for denne forsøgsbehandling, og patienter, der ikke er deltagere i den kliniske undersøgelse, kan muligvis få adgang til lægemidlet, det biologiske eller medicinske udstyr undersøgt.
  • Ikke længere tilgængelig: Udvidet adgang var tilgængelig for denne intervention tidligere, men er ikke tilgængelig i øjeblikket og vil ikke være tilgængelig i fremtiden.
  • Midlertidigt ikke tilgængelig: Udvidet adgang er i øjeblikket ikke tilgængelig for denne intervention, men forventes at være tilgængelig i fremtiden.
  • Godkendt til markedsføring: Interventionen er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration til brug for offentligheden.
 til salg til offentligheden. Se udvidet adgangsregistrering.

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Canada, L6M 1M1
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Copenhagen, Danmark, 2200
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55901
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Ascendis Pharma Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56124
        • Ascendis Pharma Investigational Site
      • Rome, Italien, 00128
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Norge
      • Oslo, Norge, 0176
        • Ascendis Pharma Investigational Site
  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Ascendis Pharma Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hanner og kvinder i alderen ≥18 år.
  2. Personer med postkirurgisk kronisk HP eller autoimmun, genetisk eller idiopatisk HP i mindst 26 uger.

  3. På en stabil dosis i mindst 12 uger (eller 4 uger hvis på Natpara fra september 2019) før screening af:

    • ≥0,25 μg BID af calcitriol (aktivt D-vitamin) eller ≥0,5 μg BID eller ≥1,0 ​​μg dagligt af alfacalcidol (aktivt D-vitamin), og
    • ≥400 mg BID calciumcitrat eller carbonat.

  4. Optimering af kosttilskud forud for randomisering for at nå målniveauerne for:

    • 25(OH) vitamin D-niveauer på 30-70 ng/mL (75-175 pmol/mL) og
    • Magnesium niveau inden for normalområdet og
    • Albumin-justeret eller ioniseret serum calcium (sCa) niveau i den nedre halvdel af normalområdet.
  5. BMI 17-40 kg/m2 ved besøg 1.
  6. Hvis ≤25 år, radiologisk tegn på epifyselukning baseret på røntgenbillede af ikke-dominerende håndled og hånd.
  7. eGFR >30 ml/min/1,73m2 under screeningen.
  8. Skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) inden for normale laboratoriegrænser inden for de 12 uger før besøg 1; ved undertrykkende behandling for skjoldbruskkirtelkræft, skal TSH-niveauet være ≥0,2 μIU/ml.
  9. Hvis den behandles med thyreoideahormonerstatningsterapi, skal dosis være stabil i mindst 12 uger før besøg 1.
  10. I stand til at udføre daglige subkutane selvinjektioner af undersøgelseslægemidlet (eller få en udpeget til at udføre injektion) via en fyldt injektionspen.
  11. Skriftligt, underskrevet, informeret samtykke fra emnet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt aktiverende mutation i calcium-sensing receptor (CaSR) genet.
  2. Nedsat reaktionsevne over for PTH (pseudohypoparathyroidisme), som er karakteriseret som PTH-resistens, med forhøjede PTH-niveauer i forbindelse med hypocalcæmi.
  3. Enhver sygdom, der kan påvirke calciummetabolisme eller calciumphosphat-homeostase eller andre PTH-niveauer end HP, såsom aktiv hyperthyroidisme; Pagets sygdom; hypomagnesæmi; type 1 diabetes mellitus eller dårligt kontrolleret type 2 diabetes mellitus; alvorlig og kronisk hjerte-, lever- eller nyresygdom; Cushings syndrom; rheumatoid arthritis; myelomatose; aktiv pancreatitis; fejlernæring; rakitis; nylig langvarig immobilitet; aktiv malignitet (bortset fra lavrisiko veldifferentieret skjoldbruskkirtelkræft eller basalcellehudkræft); parathyreoideacarcinom inden for 5 år før screening; akromegali; multipel endokrin neoplasi type 1 og 2.
  4. Brug af loop-diuretika, fosfatbindere (bortset fra calciumcarbonat/calciumcitrat), digoxin, lithium, methotrexat eller systemiske kortikosteroider (bortset fra erstatningsterapi).
  5. Brug af thiaziddiuretikum inden for 4 uger før screeningen 24-timers urinopsamling eller den første dosisjustering af SOC under screeningen.
  6. Anvendelse af PTH-lignende lægemidler (uanset om det er kommercielt tilgængeligt eller gennem deltagelse i et undersøgelsesforsøg), herunder PTH(1-84), PTH(1-34) eller andre N-terminale fragmenter eller analoger af PTH eller PTH-relateret protein inden for 5 uger før besøg 1.
  7. Brug af andre lægemidler, der vides at påvirke calcium- og knoglemetabolismen, såsom calcitonin, fluoridtabletter (> 0,5 mg/dag), strontium eller cinacalcethydrochlorid inden for 12 uger før besøg 1.
  8. Brug af bisfosfonater (oral eller IV) eller denosumab inden for 2 år før besøg 1.
  9. Ikke-hypocalcæmisk anfaldslidelse med en historie med et anfald inden for 26 uger før besøg 1.
  10. Øget risiko for osteosarkom, såsom dem med Pagets knoglesygdom eller uforklarlige forhøjelser af alkalisk fosfatase, åbne epifyser, arvelige lidelser, der disponerer for osteosarkom, eller med en tidligere historie med betydelig ekstern strålebehandling eller implantatstrålebehandling, der involverer skelettet.
  11. Gravide eller ammende kvinder. Bemærk: Meget effektiv prævention (se bilag 7) er påkrævet for seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder under forsøget og i 2 uger efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, og graviditetstestning vil blive udført under hele forsøget. Seksuelt aktive kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge højeffektiv prævention, er udelukket fra forsøget.
  12. Diagnose af stof- eller alkoholafhængighed inden for 3 år før besøg 1.
  13. Sygdomsprocesser, der kan påvirke gastrointestinal absorption negativt, herunder men ikke begrænset til korttarmssyndrom, tarmresektion, gastrisk bypass, tropisk sprue, aktiv cøliaki, aktiv colitis ulcerosa, gastroparese, AIRE-genmutationer med malabsorption og aktiv Crohns sygdom.
  14. Kronisk eller svær hjertesygdom inden for 26 uger før besøg 1, herunder men ikke begrænset til kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, QTcF >430 msek (mænd) eller >450 msek (kvinder), alvorlige eller ukontrollerede arytmier, bradykardi (hvilepuls)
  15. Cerebrovaskulær ulykke inden for 5 år før besøg 1.
  16. Anamnese med nyrekolik eller akut gigt inden for 52 uger før besøg 1.
  17. Enhver sygdom eller tilstand, der efter investigatorens mening kan gøre forsøgspersonen usandsynlig til at fuldføre forsøget fuldt ud, eller enhver tilstand, der udgør en unødig risiko fra forsøgsproduktet eller -procedurerne, herunder behandlede maligniteter, der sandsynligvis vil gentage sig inden for den ca. -års varighed af forsøget.
  18. Kendt allergi eller følsomhed over for PTH eller et eller flere af hjælpestofferne.
  19. Deltagelse i et andet klinisk forsøg, hvor modtagelse af forsøgslægemiddel eller udstyr fandt sted inden for 8 uger (eller mindst 5,5 gange halveringstiden af ​​forsøgslægemidlet) før besøg 1.
  20. Sandsynligvis ikke-overensstemmende med hensyn til forsøgsadfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo
Placebo, der efterligner 15, 18 eller 21 mcg TransCon PTH indgivet én gang dagligt ved subkutan injektion
Kombinationsprodukt: Placebo for TransCon PTH
Placebo leveres som en klar opløsning indeholdende formuleringsbufferen til TransCon PTH i en fyldt pen beregnet til subkutan injektion.
Eksperimentel: Double Blind: TransCon PTH 15 mcg
TransCon PTH 15 mcg delivered once daily by subcutaneous injection
Kombinationsprodukt: TransCon PTH
TransCon PTH-lægemiddelproduktet leveres som en klar opløsning indeholdende TransCon PTH med et nominelt PTH(1-34)-indhold på 0,3 mg/ml i en fyldt pen beregnet til subkutan injektion.
Eksperimentel: Double Blind: TransCon PTH 18 mcg
TransCon PTH 18 mcg delivered once daily by subcutaneous injection
Kombinationsprodukt: TransCon PTH
TransCon PTH-lægemiddelproduktet leveres som en klar opløsning indeholdende TransCon PTH med et nominelt PTH(1-34)-indhold på 0,3 mg/ml i en fyldt pen beregnet til subkutan injektion.
Eksperimentel: Double Blind: TransCon PTH 21 mcg
TransCon PTH 21 mcg delivered once daily by subcutaneous injection
Kombinationsprodukt: TransCon PTH
TransCon PTH-lægemiddelproduktet leveres som en klar opløsning indeholdende TransCon PTH med et nominelt PTH(1-34)-indhold på 0,3 mg/ml i en fyldt pen beregnet til subkutan injektion.
Eksperimentel: Open-Label Extension Period: TransCon PTH
Participants who completed the 4-week double-blind period, continued into the open-label extension period and received treatment with TransCon PTH up to Week 266, with up to an initial 14 weeks of TransCon PTH titration and standard of care optimization, followed by approximately 248 weeks of individualized doses of TransCon PTH (allowable dose range: 6 to 60 mcg/day).
Kombinationsprodukt: TransCon PTH
TransCon PTH-lægemiddelproduktet leveres som en klar opløsning indeholdende TransCon PTH med et nominelt PTH(1-34)-indhold på 0,3 mg/ml i en fyldt pen beregnet til subkutan injektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Primært endepunkt i den blindede periode
Tidsramme: Uge 4
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med albumin-justeret serumcalcium inden for det normale område og plet-fraktionel udskillelse af calcium om morgenen (plet AM FECa) inden for normalområdet (≤2%) eller en reduktion på mindst 50% fra baseline og ikke tager aktiv D-vitamintilskud og at tage ≤1000 mg/dag af calciumtilskud
Uge 4

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet - Nøglesekundært slutpunkt i den blindede periode
Tidsramme: Uge 4
Procentdelen af ​​forsøgspersoner med albuminjusteret serumcalcium inden for normalområdet og spot AM FECa inden for normalområdet (≤2 %) eller en reduktion på mindst 50 % fra baseline, og som ikke tager aktive D-vitamintilskud og tager ≤ 500 mg/dag af calciumtilskud
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ascendis Pharma A/S

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Medical Director, MD, Ascendis Pharma A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TransCon PTH TCP-201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger