Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende analyse af overholdelse og effektivitetsresultater mellem patienter med reumatoid arthritis (RA) behandlet med tofacitinib modificeret frigivelse (MR)

2. april 2024 opdateret af: Pfizer

Sammenlignende analyse af overholdelse og effektivitetsresultater mellem reumatoid arthritis (RA)-patienter behandlet med tofacitinib-formulering med modificeret frigivelse (MR) 11 mg én gang dagligt (QD) og tofacitinib-formulering med øjeblikkelig frigivelse (IR) 5 mg to gange dagligt (BID) i USA (USA) ) Healthcare Claims Database

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne adhærens, persistens og effektivitet blandt patienter, der starter tofacitinib Modified Release (MR) med tofacitinib Immediate Release (IR).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1057

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • Pfizer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der starter tofacitinib

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst et krav for tofacitinib mellem 1. januar 2014 og 31. januar 2017 (identifikationsperioden).
  • Tilstedeværelse af The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification (ICD-9 CM) kode for RA (i enhver position) i løbet af den etårige præindeksperiode eller på indeksdatoen. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 eller ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* eller M06.8*-M06.9*.
  • Mindst 18 år gammel på indeksdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med krav om andre tilstande, for hvilke der anvendes biologiske lægemidler i løbet af den etårige præindeksperiode eller på indeksdatoen: ankyloserende spondylitis, Crohns sygdom, psoriasis, psoriasisgigt eller colitis ulcerosa vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Patienter med evidens for indeksmedicinen i den etårige præindeksperiode vil blive fjernet fra analysen. Patienter vil få lov til at blive behandlet med andre biologiske lægemidler godkendt til RA (tumor-nekrosefaktor-alfa-hæmmere (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade). )] og ikke-TNFi'er med alternative virkningsmekanismer [abatacept (Orencia) og rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) i løbet af den etårige præindeksperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Truven Health MarketScan Research Database
personer, der er privat forsikret og med Medicare Supplerende forsikring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opfyldte alle effektivitetskriterier op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Effektivitetskriterier: 1) Høj overholdelse med en andel af dækkede dage større end eller lig med [>=] 0,8; 2) Ingen stigning i indeks medicindosis; 3) Ingen brug af en avanceret terapi ud over indeksterapi. 5) Hvis ingen orale glukokortikoider recepter i de 6 måneder forud for indeksdatoen, så højst 30 dages forsyning af orale glukokortikoider mellem 3-12 måneder efter indekset, eller hvis mindst 1 krav om orale glukokortikoider i løbet af 6 måneder før indeks, derefter øges oralt glukokortikoid ikke med >=20 % mellem 6-12 måneder efter indekset sammenlignet med 6 måneder før indeksdatoen (6) Deltagerne får en eller færre glukokortikoidinjektioner i løbet af 3-12 måneder efter indeksdatoen. Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere, der opfyldte alle 6 effektivitetskriterier, anses for at være behandlet effektivt.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Gennemsnitlig behandlingsvarighed for tofacitinib op til 12 måneder fra indeksdato
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Behandlingspersistens med tofacitinib blev defineret som deltagere, der ikke skiftede til en anden avanceret behandling eller seponerede tofacitinib. Seponering af tofacitinib blev defineret som mindst 60 dages mellemrum mellem udløbet af tidligere tofacitinib-recept og efterfølgende behandling. Udløbsdatoen var receptpåfyldningsdatoen + dagforsyning -1.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Gennemsnitlig overholdelse af tofacitinib ved medicinbesiddelse (MPR) op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med MPR >=0,8 blev anset for at vise høj adhærens, og deltagere med MPR mindre end (<) 0,8 blev betragtet som lav adhærens. MPR blev beregnet som det samlede antal dages forsyning af tofacitinib mellem den første og inklusive den sidste tofacitinib-recept divideret med tiden mellem den første til og med den sidste indeksbehandling af receptpligtige dage.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Procentdel af deltagere med overholdelse af tofacitinib vurderet med større end eller lig med (>=) 0,8 medicinbesiddelsesforhold (MPR) op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens er defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med MPR >=0,8 blev anset for at vise høj adhærens. MPR blev beregnet som det samlede antal dages forsyning mellem den første og inklusive den sidste tofacitinib-recept divideret med tiden mellem den første til og med sidste indeksterapi-receptdages levering.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Gennemsnitlig overholdelse af tofacitinib efter andel af dækkede dage (PDC) op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med PDC >= 0,8 blev anset for at vise høj adhærens, og deltagere med PDC <0,8 blev anset for at vise lav adhærens. PDC blev defineret som antallet af dage dækket af arrays for hver fyldning eller administration i nævnerperioderne på 360 dage efter indeksering.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Primær: Procentdel af deltagere med overholdelse af tofacitinib vurderet med større end eller lig med (>=) 0,8 andel af dækkede dage (PDC) op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med PDC >=0,8 blev anset for at vise høj adhærens. PDC blev defineret som antallet af dage dækket af arrays for hver fyldning eller administration i nævnerperioderne på 360 dage efter indeksering.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig behandlingsvarighed for tofacitinib op til 6 måneder fra indeksdato
Tidsramme: Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Behandlingspersistens med tofacitinib blev defineret som deltagere, der ikke skiftede til en anden avanceret behandling eller seponerede tofacitinib. Seponering af tofacitinib blev defineret som mindst 60 dages mellemrum mellem udløbet af tidligere tofacitinib-recept og efterfølgende behandling. Udløbsdatoen var receptpåfyldningsdatoen + dagforsyning -1.
Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Gennemsnitlig overholdelse af tofacitinib ved medicinbesiddelse (MPR) op til 6 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med MPR >=0,8 blev anset for at vise høj adhærens, og deltagere med MPR <0,8 blev anset for at vise lav adhærens. MPR blev beregnet som det samlede antal dages forsyning af tofacitinib mellem den første og inklusive den sidste tofacitinib-recept divideret med tiden mellem den første til og med den sidste indeksbehandling af receptpligtige dage.
Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Procentdel af deltagere med overholdelse af tofacitinib vurderet ved større end eller lig med (>=) 0,8 medicinbesiddelsesforhold (MPR) op til 6 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens er defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med MPR >=0,8 blev anset for at vise høj adhærens. MPR blev beregnet som det samlede antal dages forsyning mellem den første og inklusive den sidste tofacitinib-recept divideret med tiden mellem den første til og med sidste indeksterapi-receptdages levering.
Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Gennemsnitlig overholdelse af tofacitinib efter andel af dækkede dage (PDC) op til 6 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med PDC >= 0,8 blev anset for at vise høj adhærens, og deltagere med PDC <0,8 blev anset for at vise lav adhærens. PDC blev defineret som antallet af dage dækket af arrays for hver fyldning eller administration i nævnerperioderne på 180 dage efter indeksering.
Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Procentdel af deltagere med overholdelse af tofacitinib vurderet med større end eller lig med (>=) 0,8 andel af dækkede dage (PDC) op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Adhærens blev defineret som procentdelen af ​​tiden med medicin ved hånden. Deltagere med PDC >=0,8 blev anset for at vise høj adhærens. PDC blev defineret som antallet af dage dækket af arrays for hver fyldning eller administration i nævnerperioderne på 180 dage efter indeksering.
Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der viste persistens for tofacitinib op til 12 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Behandlingspersistens med tofacitinib blev defineret som deltagere, der ikke skiftede til en anden avanceret behandling eller seponerede tofacitinib. Seponering af tofacitinib blev defineret som mindst 60 dages mellemrum mellem udløbet af tidligere tofacitinib-recept og efterfølgende behandling. Udløbsdatoen var receptpåfyldningsdatoen + dagforsyning -1.
Op til 12 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav om tofacitinib fra deltagere til forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Procentdel af deltagere, der viste persistens for tofacitinib op til 6 måneder fra indeksdatoen
Tidsramme: Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)
Behandlingspersistens med tofacitinib blev defineret som deltagere, der ikke skiftede til en anden avanceret behandling eller seponerede tofacitinib. Seponering af tofacitinib blev defineret som mindst 60 dages mellemrum mellem udløbet af tidligere tofacitinib-recept og efterfølgende behandling. Udløbsdatoen var receptpåfyldningsdatoen + dagforsyning -1.
Op til 6 måneder fra indeksdato (indeksdato: dato for første krav for tofacitinib fremsat af deltagere til deres forsikringsudbyder i en identifikationsperiode på 2,6 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Pfizer

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • A3921349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger