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Analisi comparativa dei risultati di aderenza ed efficacia tra pazienti con artrite reumatoide (AR) trattati con tofacitinib a rilascio modificato (MR)

2 aprile 2024 aggiornato da: Pfizer

Analisi comparativa dei risultati di aderenza ed efficacia tra pazienti con artrite reumatoide (AR) trattati con tofacitinib formulazione a rilascio modificato (MR) 11 mg una volta al giorno (QD) e tofacitinib formulazione a rilascio immediato (IR) 5 mg due volte al giorno (BID) negli Stati Uniti (USA) ) Database delle richieste di assistenza sanitaria

Lo scopo di questo studio è confrontare l'aderenza, la persistenza e l'efficacia tra i pazienti che iniziano tofacitinib a rilascio modificato (MR) con tofacitinib a rilascio immediato (IR).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1057

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Pfizer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti che iniziano tofacitinib

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno una richiesta per tofacitinib tra il 1° gennaio 2014 e il 31 gennaio 2017 (periodo di identificazione).
  • Presenza del codice ICD-9 CM (The International Classification of Diseases, 9th Revision, Clinical Modification) per RA (in qualsiasi posizione) durante il periodo pre-indice di un anno o alla data indice. ICD-9 = 714,0x-714,4x & 714.81 o ICD10 = M05.* & M06.0*-M06.3* o M06.8*-M06.9*.
  • Almeno 18 anni alla data dell'indice.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con richieste per altre condizioni per le quali vengono utilizzati farmaci biologici durante il periodo pre-indice di un anno o alla data indice: spondilite anchilosante, morbo di Crohn, psoriasi, artrite psoriasica o colite ulcerosa saranno esclusi dallo studio.
  • I pazienti con evidenza del farmaco indice durante il periodo pre-indice di un anno verranno rimossi dall'analisi. I pazienti potranno essere trattati con altri farmaci biologici approvati per l'AR (inibitori del fattore di necrosi tumorale-alfa (TNFi) [adalimumab (Humira), etanercept (Enbrel), certolizumab pegol (Cimzia), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade )] e non-TNFi con meccanismi d'azione alternativi [abatacept (Orencia) e rituximab (Rituxan), anakinra (Kineret), tocilizumab (Actemra)]) durante il periodo pre-indice di un anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Database di ricerca Truven Health MarketScan
persone che sono assicurate privatamente e con l'assicurazione supplementare Medicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno soddisfatto tutti i criteri di efficacia fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Criteri di efficacia: 1) Elevata aderenza con percentuale di giorni coperti maggiore o uguale a [>=] 0,8; 2) Nessun aumento della dose del farmaco indice; 3) Nessun uso di una terapia avanzata diversa dalla terapia indice 4) Nessuna aggiunta/rivendicazione di farmaci antireumatici sintetici modificanti la malattia convenzionali; 5) Se nessuna prescrizione di glucocorticoidi orali nei 6 mesi precedenti la data indice, allora non più di 30 giorni totali di fornitura di glucocorticoidi orali tra 3-12 mesi post indice o se almeno 1 richiesta di glucocorticoidi orali durante 6 mesi prima dell'indice, quindi i glucocorticoidi orali non sono aumentati di >=20% tra 6-12 mesi post-indice rispetto a 6 mesi prima della data indice (6) I partecipanti hanno ricevuto una o meno iniezioni di glucocorticoidi durante 3-12 mesi dopo la data indice. L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti che hanno soddisfatto tutti i 6 criteri di efficacia considerati trattati in modo efficace.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Durata media di persistenza del trattamento per Tofacitinib fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
La persistenza del trattamento con tofacitinib è stata definita come i partecipanti che non sono passati a un'altra terapia avanzata o hanno interrotto tofacitinib. L'interruzione di tofacitinib è stata definita come un intervallo di almeno 60 giorni tra l'esaurimento della precedente prescrizione di tofacitinib e il successivo trattamento. La data di esaurimento era la data di riempimento della prescrizione + la fornitura giornaliera -1.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Aderenza media a Tofacitinib per rapporto di possesso di farmaci (MPR) fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con MPR> = 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza e i partecipanti con MPR inferiore a (<) 0,8 sono stati considerati a bassa aderenza. L'MPR è stato calcolato come i giorni totali di fornitura di tofacitinib tra la prima e l'ultima prescrizione di tofacitinib inclusa, diviso per il tempo trascorso tra la prima e l'ultima prescrizione di giorni di prescrizione della terapia indice inclusa.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Percentuale di partecipanti con aderenza a Tofacitinib valutata da maggiore o uguale a (>=) 0,8 Rapporto di possesso di farmaci (MPR) fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è definita come la percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con MPR> = 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza. L'MPR è stato calcolato come la fornitura totale di giorni tra la prima e l'ultima prescrizione di tofacitinib inclusa divisa per il tempo tra la prima e l'ultima fornitura di giorni di prescrizione della terapia indice inclusa.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Aderenza media a Tofacitinib per proporzione di giorni coperti (PDC) fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con PDC>= 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza e i partecipanti con PDC <0,8 sono stati considerati per mostrare una bassa aderenza. PDC è stato definito come il numero di giorni coperti dagli array per ogni riempimento o amministrazione durante i periodi al denominatore di 360 giorni post-indice.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Primario: Percentuale di partecipanti con aderenza a Tofacitinib valutata da maggiore o uguale a (>=) 0,8 Proporzione di giorni coperti (PDC) fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con PDC> = 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza. PDC è stato definito come il numero di giorni coperti dagli array per ogni riempimento o amministrazione durante i periodi al denominatore di 360 giorni post-indice.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata media di persistenza del trattamento per Tofacitinib fino a 6 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
La persistenza del trattamento con tofacitinib è stata definita come i partecipanti che non sono passati a un'altra terapia avanzata o hanno interrotto tofacitinib. L'interruzione di tofacitinib è stata definita come un intervallo di almeno 60 giorni tra l'esaurimento della precedente prescrizione di tofacitinib e il successivo trattamento. La data di esaurimento era la data di riempimento della prescrizione + la fornitura giornaliera -1.
Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Aderenza media a Tofacitinib per rapporto di possesso di farmaci (MPR) fino a 6 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con MPR>=0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza e i partecipanti con MPR <0,8 sono stati considerati per mostrare una bassa aderenza. L'MPR è stato calcolato come i giorni totali di fornitura di tofacitinib tra la prima e l'ultima prescrizione di tofacitinib inclusa, diviso per il tempo trascorso tra la prima e l'ultima prescrizione di giorni di prescrizione della terapia indice inclusa.
Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Percentuale di partecipanti con aderenza a Tofacitinib valutata da maggiore o uguale a (>=) 0,8 Rapporto di possesso di farmaci (MPR) fino a 6 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è definita come la percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con MPR> = 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza. L'MPR è stato calcolato come la fornitura totale di giorni tra la prima e l'ultima prescrizione di tofacitinib inclusa divisa per il tempo tra la prima e l'ultima fornitura di giorni di prescrizione della terapia indice inclusa.
Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Aderenza media a Tofacitinib per proporzione di giorni coperti (PDC) fino a 6 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con PDC>= 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza e i partecipanti con PDC <0,8 sono stati considerati per mostrare una bassa aderenza. PDC è stato definito come il numero di giorni coperti dagli array per ogni riempimento o somministrazione durante i periodi al denominatore di 180 giorni post-indice.
Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Percentuale di partecipanti con aderenza a Tofacitinib valutata da maggiore o uguale a (>=) 0,8 Proporzione di giorni coperti (PDC) fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
L'aderenza è stata definita come percentuale di tempo con i farmaci a portata di mano. I partecipanti con PDC> = 0,8 sono stati considerati per mostrare un'elevata aderenza. PDC è stato definito come il numero di giorni coperti dagli array per ogni riempimento o somministrazione durante i periodi al denominatore di 180 giorni post-indice.
Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno mostrato persistenza per Tofacitinib fino a 12 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
La persistenza del trattamento con tofacitinib è stata definita come i partecipanti che non sono passati a un'altra terapia avanzata o hanno interrotto tofacitinib. L'interruzione di tofacitinib è stata definita come un intervallo di almeno 60 giorni tra l'esaurimento della precedente prescrizione di tofacitinib e il successivo trattamento. La data di esaurimento era la data di riempimento della prescrizione + la fornitura giornaliera -1.
Fino a 12 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta di tofacitinib da parte dei partecipanti al fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
Percentuale di partecipanti che hanno mostrato persistenza per Tofacitinib fino a 6 mesi dalla data dell'indice
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)
La persistenza del trattamento con tofacitinib è stata definita come i partecipanti che non sono passati a un'altra terapia avanzata o hanno interrotto tofacitinib. L'interruzione di tofacitinib è stata definita come un intervallo di almeno 60 giorni tra l'esaurimento della precedente prescrizione di tofacitinib e il successivo trattamento. La data di esaurimento era la data di riempimento della prescrizione + la fornitura giornaliera -1.
Fino a 6 mesi dalla data dell'indice (data dell'indice: data della prima richiesta per tofacitinib presentata dai partecipanti al proprio fornitore di assicurazioni durante il periodo di identificazione di 2,6 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Pfizer

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • A3921349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti anonimi e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, piano di analisi statistica (SAP), rapporto di studio clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetti a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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