Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af modstandstræning i kropssammensætning og kropsopfattelse af kvinder gennem hele menstruationscyklussen

27. september 2021 opdateret af: Southern Illinois University Edwardsville
Formålet med dette forskningsstudie er todelt, 1) at afgøre, om kropssammensætning og kropsopfattelse påvirkes gennem de forskellige faser af menstruationscyklussen, og 2) om en akut træningssession med styrketræning kan have forskellige effekter afhængigt af menstruationscyklus fase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med forskningen er at fastslå, om kropssammensætning og kropsopfattelse påvirkes gennem de forskellige faser af menstruationscyklussen, og om opfattelsen kan modificeres gennem styrketræning. Så vidt vi ved, har kun én undersøgelse analyseret virkningerne af menstruationscyklussen på kropsopfattelsen. Imidlertid mangler forskning, der analyserer virkningerne af menstruationscyklussen på både kropsopfattelse og kropssammensætning. Desuden er forskning i effekt af styrketræning på menstruationscyklus-relaterede ændringer på både opfattet og målt kropssammensætning ikke-eksisterende. Resultaterne fra denne undersøgelse har potentialet til at øge viden om styrketræningens effekter i at modulere kropsopfattelsen gennem hele menstruationscyklussen. Yderligere forståelse af disse reaktioner kan danne grundlaget for at udvikle træningsinterventionsprogrammer for at reducere risikoen for at udvikle mere alvorlige mentale tilstande forbundet med usund kropsopfattelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
6

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Forenede Stater, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • Stillesiddende eller aktiv
  • 18,5-34,9 kg/m2 BMI
  • Normal menstruationscyklus defineret som 28 til 30 dage og en varighed på 3 til 7 dage
  • Aldersgruppen er 18-45 år
  • Inklusionen af ​​andre deltagere kan ændre resultaterne, da en stigning i kropsfedt er blevet forbundet med kendte ændringer i forskellige hormonelle niveauer, og disse ændringer kan påvirke substratudnyttelsen
  • Ændringer i hormonstatus hos præmenopausale kvinder kan forekomme uden symptomer
  • Yngre hunner viser også variationer i deres hormoner, da de gennemgår udviklingsprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere fysiologisk og mental sundhedshistorie
  • Drægtige hunner
  • Hanner
  • Uregelmæssig menstruationscyklus, menstruationsdysfunktion eller usædvanlige kønshormonniveauer
  • Muskuloskeletale skader
  • Præventionsmidler, en medicin, der ændrer hormonelle eller kardio-respiratoriske reaktioner
  • Præmenopausale symptomer
  • Ved moderat til høj intensitet træning mere end 2 dage om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tidlig follikulær fase (EFP)
Gruppen vil deltage i modstandstræningsinterventionen på den fjerde dag af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af ​​den tidlige follikulære fase (EFP).
Adfærdsmæssigt: EFP
Denne intervention vil finde sted på dag 4 i deltagernes menstruationscyklus. Dette vil svare til midtpunktet af den tidlige follikulære fase (EFP).
Eksperimentel: Sen follikulær fase (LFP)
Gruppen vil deltage i modstandstræningsinterventionen på den ellevte dag af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af ​​den sene follikulære fase (LFP).
Adfærdsmæssigt: LFP
Interventionen vil finde sted på dag 8 i deltagernes menstruationscyklus. Dette vil svare til midtpunktet af den sene follikulære fase (LFP).
Eksperimentel: Tidlig luteal fase (ELP)
Gruppen vil deltage i Resistance Training intervention på den attende af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af ​​den tidlige luteale fase (ELP).
Adfærdsmæssigt: ELP
Interventionen vil finde sted på dag 18 i deltagernes menstruationscyklus. Dette vil svare til midtpunktet af den tidlige luteale fase (ELP).
Eksperimentel: Sen luteal fase (LLP)
Gruppen vil deltage i modstandstræningsinterventionen på den femogtyvende dag af deres menstruationscyklus, som vil korrelere med midten af ​​den sene luteale fase (LLP).
Adfærdsmæssigt: LLP
Interventionen vil finde sted på dag 25 i deltagernes menstruationscyklus. Dette vil svare til midtpunktet af den sene luteale fase (LLP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Image Perception gennem spørgeskema
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Deltagerne vil få uddelt Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) for at måle deres kropsopfattelser.
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Body Image Perception gennem tegning skala
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Deltagerne vil få uddelt Contour Drawing Rating Scale for at måle deres kropsopfattelse.
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Barrierer for vægtkontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Deltagerne vil få uddelt undersøgelsen af ​​barrierer for vægtkontrol for at måle deres kropsopfattelse.
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Fedtmasse i kilogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Vi vil måle fedtmasse ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Mager kropsmasse i kilogram
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Vi vil måle slank kropsmasse ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Relativt kropsfedt
Tidsramme: Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned
Vi vil måle relativ kropsfedt (procent) ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Gennem studieafslutning: i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bænkpres Maksimalt én gentagelse
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
Deltagernes muskelstyrke vil blive vurderet ved en en-gentagelse (1RM) på bænkpres
Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
Bentryk Maksimalt én gentagelse
Tidsramme: Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
Deltagerne underkrops muskelstyrke vil blive vurderet ved en gentagelse (1RM) på benpres
Ved baseline: 1 vurderingspunkt forud for randomisering
Kostvaner
Tidsramme: Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Deltagerens kost vil blive registreret ved hjælp af ASA-24h tilbagekaldelsen
Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Østrogen (estradiol) niveauer
Tidsramme: Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne til vurdering af østrogenhormonet
Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Progesteron niveauer
Tidsramme: Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase
Der vil blive udtaget blod fra deltagerne til vurdering af progesteronhormonet
Før hver træningssession: 1 vurderingspunkt for hver menstruationscyklusfase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Southern Illinois University Edwardsville

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 160

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger