Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastustusharjoittelun vaikutukset kehon koostumukseen ja kehonkuvaan naisten koko kuukautiskierron aikana

maanantai 27. syyskuuta 2021 päivittänyt: Southern Illinois University Edwardsville
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kaksijakoinen: 1) selvittää, vaikuttaako kuukautiskierron eri vaiheet kehon koostumukseen ja kehonkuvaan ja 2) voiko akuutilla vastustusharjoittelulla olla erilaisia ​​vaikutuksia riippuen kuukautiskierron eri vaiheista. kuukautiskierron vaihe.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako kehon koostumukseen ja kuvahavaintoon kuukautiskierron eri vaiheissa ja voidaanko havaintoa muokata vastustusharjoittelulla. Tietojemme mukaan vain yksi tutkimus on analysoinut kuukautiskierron vaikutuksia kehon mielikuvaan. Kuukautiskierron vaikutuksia kehonkuvaan ja kehon koostumukseen ei kuitenkaan ole tutkittu. Lisäksi tutkimusta vastustusharjoittelun vaikutuksista kuukautiskiertoon liittyviin muutoksiin sekä havaittuun että mitattuun kehon koostumukseen ei ole olemassa. Tämän tutkimuksen havainnot voivat lisätä tietoa vastustusharjoittelun vaikutuksista kehon kuvan havainnointiin koko kuukautiskierron ajan. Näiden reaktioiden ymmärtäminen paremmin voi luoda pohjan harjoitusten interventioohjelmien kehittämiselle, jotta voidaan vähentää riskiä sairastua vakavampiin mielenterveysongelmiin, jotka liittyvät epäterveelliseen kehonkuvaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Istuva tai aktiivinen
  • 18,5-34,9 kg/m2 BMI
  • Normaali kuukautiskierto määritellään 28-30 vuorokaudeksi ja kesto 3-7 päivää
  • Ikähaitari on 18-45 vuotta
  • Muiden osallistujien mukaantulo voi muuttaa tuloksia, koska kehon rasvan lisääntyminen on yhdistetty tunnettuihin muutoksiin eri hormonitasoissa ja nämä muutokset voivat vaikuttaa substraattien käyttöön.
  • Premenopausaalisten naisten hormonaalisen tilan muutokset voivat ilmaantua ilman oireita
  • Nuoremmilla naisilla on myös vaihteluita hormoneissaan, koska he käyvät läpi kehitysprosessia

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi fysiologinen ja mielenterveyshistoria
  • Raskaana olevat naiset
  • Miehet
  • Epäsäännöllinen kuukautiskierto, kuukautiskiertohäiriö tai epätavallinen sukupuolihormonitaso
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat
  • Ehkäisyvalmisteet, hormonaalisia tai sydän- ja hengityselimiä muuttava lääke
  • Premenopausaaliset oireet
  • Kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitteluohjelmassa yli 2 päivää/viikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Varhainen follikulaarinen vaihe (EFP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa neljäntenä päivänä, mikä korreloi varhaisen follikulaarisen vaiheen (EFP) puolivälin kanssa.
Käyttäytyminen: EFP
Tämä toimenpide suoritetaan osallistujien kuukautiskierron 4. päivänä. Tämä vastaa varhaisen follikulaarisen vaiheen (EFP) keskipistettä.
Kokeellinen: Myöhäinen follikulaarinen vaihe (LFP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa yhdentenätoista päivänä, mikä korreloi myöhäisen follikulaarisen vaiheen (LFP) puolivälin kanssa.
Käyttäytyminen: LFP
Interventio suoritetaan osallistujien kuukautiskierron 8. päivänä. Tämä vastaa myöhäisen follikulaarisen vaiheen (LFP) keskipistettä.
Kokeellinen: Varhainen luteaalivaihe (ELP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa kahdeksantoista päivänä, mikä korreloi varhaisen luteaalivaiheen (ELP) puolivälin kanssa.
Käyttäytyminen: ELP
Interventio suoritetaan osallistujien kuukautiskierron päivänä 18. Tämä vastaa varhaisen luteaalivaiheen (ELP) keskipistettä.
Kokeellinen: Myöhäinen luteaalivaihe (LLP)
Ryhmä osallistuu Resistance Training -interventioon kuukautiskiertonsa kahdentenakymmenentenäviidentenä päivänä, mikä korreloi myöhäisen luteaalivaiheen (LLP) puolivälin kanssa.
Käyttäytyminen: LLP
Interventio suoritetaan osallistujien kuukautiskierron 25. päivänä. Tämä vastaa myöhäisen luteaalivaiheen (LLP) keskipistettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehokuvan havaitseminen kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Osallistujille jaetaan moniulotteinen keho-itsesuhdekysely-ulkonäköasteikko (MBSRQ-AS), jolla mitataan heidän kehokuvahavaintojaan.
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Kehokuvan havaitseminen piirustuksen mittakaavassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Osallistujille jaetaan Contour Drawing Rating Scale, jolla mitataan heidän kehonkuvansa.
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Painonhallinnan esteitä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Osallistujille jaetaan Painonhallinnan esteiden tutkimus, jolla mitataan heidän kehonkuvansa.
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Rasvamassa kilogrammoina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Mittaamme rasvamassan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DXA)
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Laiha kehon massa kilogrammoina
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Mittaamme laihaa kehon massaa käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DXA)
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Suhteellinen kehon rasva
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi
Mittaamme suhteellista rasvaa (prosenttia) käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DXA)
Opintojen suorittamisen kautta: keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penkkipunnerrus Yksi toisto maksimi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
Osallistujien lihasvoimaa mitataan yhdellä toistolla (1 RM) penkkipunnertuksessa
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
Jalkapuruja enintään yksi toisto
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
Osallistujien alavartalon lihasvoimaa arvioidaan yhdellä toistolla (1 RM) jalkapunnerissa
Lähtötilanteessa: 1 arviointipiste ennen satunnaistamista
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
Osallistujien ruokavalio tallennetaan ASA-24h-muistutuksella
Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
Estrogeenin (estradioli) tasot
Aikaikkuna: Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
Osallistujilta otetaan verta estrogeenihormonin arvioimiseksi
Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
Progesteronitasot
Aikaikkuna: Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa
Osallistujilta otetaan verta progesteronihormonin arvioimiseksi
Ennen jokaista harjoituskertaa: 1 arviointipiste kussakin kuukautiskierron vaiheessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Southern Illinois University Edwardsville

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 21. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 27. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 160

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia