Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oporowego na skład ciała i postrzeganie obrazu ciała kobiet w całym cyklu menstruacyjnym

27 września 2021 zaktualizowane przez: Southern Illinois University Edwardsville
Cel tego badania jest dwojaki: 1) ustalenie, czy różne fazy cyklu miesiączkowego wpływają na skład ciała i postrzeganie obrazu ciała oraz 2) czy ostra sesja treningu oporowego może mieć różne skutki w zależności od faza cyklu miesiączkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem badań jest ustalenie, czy skład ciała i postrzeganie obrazu ciała mają wpływ na różne fazy cyklu miesiączkowego i czy postrzeganie można modyfikować poprzez trening oporowy. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą tylko w jednym badaniu przeanalizowano wpływ cyklu miesiączkowego na postrzeganie obrazu ciała. Brakuje jednak badań analizujących wpływ cyklu miesiączkowego zarówno na postrzeganie obrazu ciała, jak i skład ciała. Ponadto nie ma badań nad wpływem treningu oporowego na zmiany związane z cyklem miesiączkowym, zarówno na postrzegany, jak i mierzony skład ciała. Wyniki tego badania mogą potencjalnie poszerzyć wiedzę na temat wpływu treningu oporowego na modulowanie postrzegania obrazu ciała w całym cyklu menstruacyjnym. Dalsze zrozumienie tych reakcji może położyć podwaliny pod opracowanie programów interwencji ruchowej w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju poważniejszych schorzeń psychicznych związanych z niezdrowym postrzeganiem obrazu ciała.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
6

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Siedzący lub aktywny
  • 18,5-34,9 kg/m2 BMI
  • Normalny cykl menstruacyjny zdefiniowany jako 28 do 30 dni i czas trwania od 3 do 7 dni
  • Przedział wiekowy to 18-45 lat
  • Włączenie innych uczestników może zmienić wyniki, ponieważ wzrost tkanki tłuszczowej został powiązany ze znanymi zmianami w różnych poziomach hormonów, a zmiany te mogą wpływać na wykorzystanie substratu
  • Zmiany w stanie hormonalnym kobiet przed menopauzą mogą przebiegać bezobjawowo
  • Młodsze kobiety również wykazują zmiany w swoich hormonach, ponieważ przechodzą przez proces rozwoju

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia zdrowia fizjologicznego i psychicznego
  • Kobiety w ciąży
  • Mężczyźni
  • Nieregularny cykl menstruacyjny, zaburzenia miesiączkowania lub nietypowy poziom hormonów płciowych
  • Urazy mięśniowo-szkieletowe
  • Środki antykoncepcyjne, leki zmieniające reakcje hormonalne lub krążeniowo-oddechowe
  • Objawy przedmenopauzalne
  • W reżimie ćwiczeń o umiarkowanej lub wysokiej intensywności przez ponad 2 dni w tygodniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Wczesna faza folikularna (EFP)
Grupa zaangażuje się w interwencję treningu oporu czwartego dnia ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem wczesnej fazy folikularnej (EFP).
Behawioralne: EFP
Ta interwencja będzie miała miejsce w 4. dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek. Będzie to odpowiadać środkowemu punktowi wczesnej fazy folikularnej (EFP).
Eksperymentalny: Późna faza folikularna (LFP)
Grupa zaangażuje się w interwencję Treningu Oporu jedenastego dnia ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem późnej fazy folikularnej (LFP).
Behawioralne: LFP
Interwencja będzie miała miejsce w 8. dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek. Będzie to odpowiadać połowie późnej fazy folikularnej (LFP).
Eksperymentalny: Wczesna faza lutealna (ELP)
Grupa zaangażuje się w interwencję Treningu Oporu w osiemnastym dniu ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem wczesnej fazy lutealnej (ELP).
Behawioralne: ELP
Interwencja odbędzie się w 18 dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek. Będzie to odpowiadać środkowemu punktowi wczesnej fazy lutealnej (ELP).
Eksperymentalny: Późna faza lutealna (LLP)
Grupa zaangażuje się w interwencję Treningu Oporu dwudziestego piątego dnia ich cyklu miesiączkowego, który będzie skorelowany ze środkiem późnej fazy lutealnej (LLP).
Behawioralne: Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Interwencja odbędzie się w 25 dniu cyklu miesiączkowego uczestniczek. Będzie to odpowiadać połowie późnej fazy lutealnej (LLP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie obrazu ciała za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Uczestnikom zostanie rozdana wielowymiarowa skala kwestionariusza relacji ciało-jaźń-wygląd (MBSRQ-AS), aby zmierzyć ich postrzeganie obrazu ciała.
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Percepcja obrazu ciała poprzez skalę rysunku
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Uczestnicy otrzymają Skalę Oceny Rysunków Konturowych, aby zmierzyć ich postrzeganie obrazu ciała.
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Bariery w kontroli wagi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Uczestnicy otrzymają Ankietę Barier w Kontroli Wagi, aby zmierzyć ich postrzeganie obrazu ciała.
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Masa tłuszczu w kilogramach
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Zmierzymy masę tłuszczową za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Beztłuszczowa masa ciała w kilogramach
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Zmierzymy beztłuszczową masę ciała za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Względna tkanka tłuszczowa
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc
Zmierzymy względną zawartość tkanki tłuszczowej (procent) za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
Przez ukończenie studiów: średnio 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciskanie na ławce maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
Siła mięśniowa uczestników zostanie oceniona poprzez jedno powtórzenie (1RM) w wyciskaniu na ławce
Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
Wyciskanie nóg Maksymalnie jedno powtórzenie
Ramy czasowe: Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
Siła mięśni dolnej części ciała uczestników zostanie oceniona przez jedno powtórzenie (1RM) na wyciskaniu nóg
Na linii podstawowej: 1 punkt oceny przed randomizacją
Nawyki żywieniowe
Ramy czasowe: Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
Dieta uczestników zostanie zarejestrowana przy użyciu ASA-24h Recall
Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
Poziom estrogenu (estradiolu).
Ramy czasowe: Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
Od uczestników zostanie pobrana krew w celu oceny poziomu hormonu estrogenu
Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
Poziomy progesteronu
Ramy czasowe: Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego
Od uczestników zostanie pobrana krew do oceny hormonu progesteronu
Przed każdą sesją ćwiczeń: 1 punkt oceny za każdą fazę cyklu miesiączkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Southern Illinois University Edwardsville

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami