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Efeitos do Treinamento Resistido na Composição Corporal e na Percepção da Imagem Corporal de Mulheres ao Longo do Ciclo Menstrual

27 de setembro de 2021 atualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
O objetivo deste estudo de pesquisa é duplo, 1) determinar se a composição corporal e a percepção da imagem corporal são afetadas nas diferentes fases do ciclo menstrual e 2) se uma sessão aguda de treinamento de resistência pode ter efeitos diferentes, dependendo do fase do ciclo menstrual.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo da pesquisa é estabelecer se a composição corporal e a percepção da imagem corporal são afetadas ao longo das diferentes fases do ciclo menstrual e se a percepção pode ser modificada por meio do treinamento resistido. Até onde sabemos, apenas um estudo analisou os efeitos do ciclo menstrual na percepção da imagem corporal. No entanto, faltam pesquisas que analisem os efeitos do ciclo menstrual na percepção da imagem corporal e na composição corporal. Além disso, não existem pesquisas sobre os efeitos do treinamento de resistência nas alterações relacionadas ao ciclo menstrual, tanto na composição corporal percebida quanto na medida. Os achados deste estudo têm o potencial de aumentar o conhecimento sobre os efeitos do treinamento resistido na modulação da percepção da imagem corporal ao longo do ciclo menstrual. Uma compreensão mais aprofundada dessas respostas pode estabelecer as bases para desenvolver programas de intervenção de exercícios para reduzir o risco de desenvolver condições mentais mais graves ligadas à percepção da imagem corporal doentia.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
6

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • Sedentário ou Ativo
  • 18,5-34,9 kg/m2 IMC
  • Ciclo menstrual normal definido como 28 a 30 dias e uma duração de 3 a 7 dias
  • A faixa etária é de 18 a 45 anos
  • A inclusão de outros participantes pode alterar os resultados, pois o aumento da gordura corporal tem sido associado a alterações conhecidas em diferentes níveis hormonais e essas alterações podem influenciar a utilização do substrato
  • Alterações no estado hormonal de mulheres na pré-menopausa podem aparecer sem sintomas
  • As fêmeas mais jovens também apresentam variações em seus hormônios, pois estão passando pelo processo de desenvolvimento

Critério de exclusão:

  • Histórico fisiológico e de saúde mental anterior
  • fêmeas grávidas
  • machos
  • Ciclo menstrual irregular, disfunção menstrual ou níveis anormais de hormônios sexuais
  • Lesões musculoesqueléticas
  • Anticoncepcionais, um medicamento que altera as respostas hormonais ou cardiorrespiratórias
  • Sintomas pré-menopausa
  • Em regime de exercícios de intensidade moderada a alta mais de 2 dias/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Fase folicular precoce (EFP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no quarto dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase folicular precoce (EFP).
Comportamental: EFP
Esta intervenção terá lugar no dia 4 do ciclo menstrual das participantes. Isso corresponderá ao ponto médio da fase folicular inicial (EFP).
Experimental: Fase Folicular Tardia (LFP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no décimo primeiro dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase folicular tardia (LFP).
Comportamental: LFP
A intervenção terá lugar no dia 8 do ciclo menstrual das participantes. Isso corresponderá ao ponto médio da fase folicular tardia (LFP).
Experimental: Fase lútea inicial (ELP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no décimo oitavo dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase lútea inicial (ELP).
Comportamental: ELP
A intervenção terá lugar no dia 18 do ciclo menstrual das participantes. Isso corresponderá ao ponto médio da fase lútea inicial (ELP).
Experimental: Fase Lútea Tardia (LLP)
O grupo se engajará na intervenção de treinamento de resistência no vigésimo quinto dia do ciclo menstrual, que se correlacionará com o meio da fase lútea tardia (LLP).
Comportamental: LLP
A intervenção terá lugar no dia 25 do ciclo menstrual das participantes. Isso corresponderá ao ponto médio da fase lútea tardia (LLP).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da Imagem Corporal por Questionário
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Aos participantes será distribuído o Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) para mensurar a percepção de sua imagem corporal.
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Percepção da Imagem Corporal através da escala do desenho
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Os participantes receberão a Escala de Avaliação de Desenho de Contorno para medir a percepção de sua imagem corporal.
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Barreiras ao Controle de Peso
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Os participantes receberão a Pesquisa de Barreiras ao Controle de Peso para medir a percepção de sua imagem corporal.
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Massa gorda em quilogramas
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Mediremos a massa de gordura usando a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Massa corporal magra em quilogramas
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Mediremos a massa corporal magra usando a absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Gordura Corporal Relativa
Prazo: Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês
Mediremos a gordura corporal relativa (porcentagem) usando a absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA)
Até a conclusão do estudo: uma média de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supino uma repetição máxima
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
A força muscular dos participantes será avaliada por uma repetição (1RM) no supino reto
No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
Leg Press uma repetição máxima
Prazo: No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
A força muscular da parte inferior do corpo dos participantes será avaliada por uma repetição (1RM) no leg press
No início: 1 ponto de avaliação antes da randomização
Hábitos de dieta
Prazo: Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
A dieta dos participantes será registrada por meio do recordatório ASA-24h
Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
Níveis de estrogênio (estradiol)
Prazo: Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
Sangue será coletado dos participantes para avaliação do hormônio estrogênio
Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
Níveis de progesterona
Prazo: Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual
Sangue será coletado das participantes para avaliação do hormônio progesterona
Antes de cada sessão de exercício: 1 ponto de avaliação em cada fase do ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Southern Illinois University Edwardsville

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
16 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
16 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
27 de setembro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 160

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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