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Efectos del entrenamiento de resistencia en la composición corporal y la percepción de la imagen corporal de las mujeres a lo largo del ciclo menstrual

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Southern Illinois University Edwardsville
El objetivo de este estudio de investigación es doble, 1) determinar si la composición corporal y la percepción de la imagen corporal se ven afectadas a lo largo de las diferentes fases del ciclo menstrual, y 2) si una sesión aguda de entrenamiento de resistencia puede tener diferentes efectos dependiendo de la fase del ciclo menstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El propósito de la investigación es establecer si la composición corporal y la percepción de la imagen corporal se ven afectadas a lo largo de las diferentes fases del ciclo menstrual y si la percepción se puede modificar a través del entrenamiento de resistencia. Hasta donde sabemos, solo un estudio ha analizado los efectos del ciclo menstrual en la percepción de la imagen corporal. Sin embargo, faltan investigaciones que analicen los efectos del ciclo menstrual tanto en la percepción de la imagen corporal como en la composición corporal. Además, no existen investigaciones sobre los efectos del entrenamiento de resistencia en los cambios relacionados con el ciclo menstrual en la composición corporal tanto percibida como medida. Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de aumentar el conocimiento sobre los efectos del entrenamiento de resistencia en la modulación de la percepción de la imagen corporal a lo largo del ciclo menstrual. Una mayor comprensión de estas respuestas puede sentar las bases para desarrollar programas de intervención de ejercicios para reducir el riesgo de desarrollar afecciones mentales más graves relacionadas con la percepción de una imagen corporal poco saludable.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
6

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Estados Unidos, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • Sedentario o Activo
  • 18,5-34,9 kg/m2 IMC
  • Ciclo menstrual normal definido como 28 a 30 días y una duración de 3 a 7 días
  • El rango de edad es de 18 a 45 años.
  • La inclusión de otros participantes puede alterar los resultados, ya que un aumento de la grasa corporal se ha relacionado con cambios conocidos en diferentes niveles hormonales y esos cambios pueden influir en la utilización de sustratos.
  • Los cambios en el estado hormonal de las mujeres premenopáusicas pueden aparecer sin síntomas
  • Las hembras más jóvenes también muestran variaciones en sus hormonas ya que están pasando por el proceso de desarrollo.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes fisiológicos y de salud mental previos.
  • Hembras embarazadas
  • machos
  • Ciclo menstrual irregular, disfunción menstrual o niveles inusuales de hormonas sexuales
  • Lesiones musculoesqueléticas
  • Anticonceptivos, un medicamento que altera las respuestas hormonales o cardiorrespiratorias
  • Síntomas premenopáusicos
  • En régimen de ejercicio de intensidad moderada a alta más de 2 días a la semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Fase folicular temprana (EFP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia en el cuarto día de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase folicular temprana (EFP).
Conductual: EFP
Esta intervención se realizará el día 4 del ciclo menstrual de las participantes. Esto corresponderá al punto medio de la fase folicular temprana (EFP).
Experimental: Fase folicular tardía (LFP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia en el undécimo día de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase folicular tardía (LFP).
Conductual: LFP
La intervención se realizará el día 8 del ciclo menstrual de las participantes. Esto corresponderá al punto medio de la fase folicular tardía (LFP).
Experimental: Fase lútea temprana (ELP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia el día dieciocho de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase lútea temprana (ELP).
Conductual: ELP
La intervención se realizará el día 18 del ciclo menstrual de las participantes. Esto corresponderá al punto medio de la fase lútea temprana (ELP).
Experimental: Fase lútea tardía (LLP)
El grupo participará en la intervención de entrenamiento de resistencia en el vigésimo quinto día de su ciclo menstrual, que se correlacionará con la mitad de la fase lútea tardía (LLP).
Conductual: LLP
La intervención se realizará el día 25 del ciclo menstrual de las participantes. Esto corresponderá al punto medio de la fase lútea tardía (LLP).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de la imagen corporal a través del cuestionario
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
A los participantes se les distribuirá el Cuestionario Multidimensional de Relaciones Cuerpo-Personal-Escala de Apariencia (MBSRQ-AS) para medir sus percepciones de imagen corporal.
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Percepción de la imagen corporal a través de la escala del dibujo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
A los participantes se les distribuirá la Escala de Calificación de Dibujo de Contorno para medir su percepción de la imagen corporal.
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Barreras para el Control de Peso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
A los participantes se les distribuirá la Encuesta de Barreras para el Control de Peso para medir su percepción de la imagen corporal.
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Masa grasa en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Mediremos la masa grasa utilizando la Absorciometría de Rayos X de Energía Dual (DXA)
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Masa corporal magra en kilogramos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Mediremos la masa corporal magra utilizando la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Grasa Corporal Relativa
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes
Mediremos la grasa corporal relativa (porcentaje) utilizando la absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Hasta la finalización del estudio: un promedio de 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Press de banca Una repetición máxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
La fuerza muscular de los participantes se evaluará mediante una repetición (1RM) en press de banca
Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
Prensa de piernas Una repetición máxima
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
La fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo de los participantes se evaluará mediante una repetición (1RM) en prensa de piernas.
Al inicio del estudio: 1 punto de evaluación antes de la aleatorización
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
La dieta de los participantes se registrará utilizando el recordatorio ASA-24h.
Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
Niveles de estrógeno (estradiol)
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
Se extraerá sangre de los participantes para la evaluación de la hormona estrógeno.
Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
Niveles de progesterona
Periodo de tiempo: Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual
Se extraerá sangre de los participantes para la evaluación de la hormona progesterona.
Antes de cada sesión de ejercicio: 1 punto de evaluación en cada fase del ciclo menstrual

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Southern Illinois University Edwardsville

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
4 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
27 de septiembre de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 160

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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