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Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Körperzusammensetzung und die Körperbildwahrnehmung von Frauen während des gesamten Menstruationszyklus

27. September 2021 aktualisiert von: Southern Illinois University Edwardsville
Das Ziel dieser Forschungsstudie ist zweifach, 1) festzustellen, ob die Körperzusammensetzung und die Wahrnehmung des Körperbildes durch die verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst werden, und 2) ob eine akute Krafttrainingseinheit je nach Zyklus unterschiedliche Auswirkungen haben kann Menstruationszyklusphase.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Forschung ist es festzustellen, ob die Körperzusammensetzung und die Körperbildwahrnehmung in den verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus beeinflusst werden und ob die Wahrnehmung durch Widerstandstraining modifiziert werden kann. Nach unserem besten Wissen hat nur eine Studie die Auswirkungen des Menstruationszyklus auf die Körperbildwahrnehmung analysiert. Es fehlt jedoch an Forschung, die die Auswirkungen des Menstruationszyklus sowohl auf die Wahrnehmung des Körperbildes als auch auf die Körperzusammensetzung analysiert. Darüber hinaus gibt es keine Forschung zu den Auswirkungen des Widerstandstrainings auf menstruationszyklusbedingte Veränderungen sowohl auf die wahrgenommene als auch auf die gemessene Körperzusammensetzung. Die Erkenntnisse aus dieser Studie haben das Potenzial, das Wissen über die Auswirkungen des Widerstandstrainings auf die Modulation der Körperbildwahrnehmung während des Menstruationszyklus zu erweitern. Ein besseres Verständnis dieser Reaktionen kann die Grundlage für die Entwicklung von Übungsinterventionsprogrammen bilden, um das Risiko zu verringern, ernsthaftere psychische Erkrankungen zu entwickeln, die mit einer ungesunden Wahrnehmung des Körperbildes verbunden sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
6

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Sitzend oder aktiv
  • 18,5-34,9 kg/m2 BMI
  • Normaler Menstruationszyklus definiert als 28 bis 30 Tage und eine Dauer von 3 bis 7 Tagen
  • Die Altersspanne liegt zwischen 18 und 45 Jahren
  • Die Einbeziehung anderer Teilnehmer kann die Ergebnisse verändern, da eine Zunahme des Körperfetts mit bekannten Veränderungen verschiedener Hormonspiegel in Verbindung gebracht wurde und diese Veränderungen die Substratverwertung beeinflussen könnten
  • Veränderungen des Hormonstatus von Frauen vor der Menopause können ohne Symptome auftreten
  • Jüngere Frauen zeigen auch Schwankungen in ihren Hormonen, da sie den Entwicklungsprozess durchlaufen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte der physiologischen und psychischen Gesundheit
  • Schwangere Weibchen
  • Männchen
  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus, Menstruationsstörungen oder ungewöhnliche Sexualhormonspiegel
  • Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Verhütungsmittel, ein Medikament, das hormonelle oder kardiorespiratorische Reaktionen verändert
  • Symptome vor der Menopause
  • Bei moderatem bis hochintensivem Trainingsprogramm an mehr als 2 Tagen/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Frühe Follikelphase (EFP)
Die Gruppe wird am vierten Tag ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der frühen Follikelphase (EFP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
Verhalten: EFP
Dieser Eingriff findet am 4. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt. Dies entspricht dem Mittelpunkt der frühen Follikelphase (EFP).
Experimental: Späte Follikelphase (LFP)
Die Gruppe wird am elften Tag ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der späten Follikelphase (LFP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
Verhalten: LFP
Die Intervention findet am 8. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt. Dies entspricht dem Mittelpunkt der späten Follikelphase (LFP).
Experimental: Frühe Lutealphase (ELP)
Die Gruppe wird am 18. ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der frühen Lutealphase (ELP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
Verhalten: ELP
Die Intervention findet am 18. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt. Dies entspricht dem Mittelpunkt der frühen Lutealphase (ELP).
Experimental: Späte Lutealphase (LLP)
Die Gruppe wird am fünfundzwanzigsten Tag ihres Menstruationszyklus, der mit der Mitte der späten Lutealphase (LLP) korreliert, an der Widerstandstrainingsintervention teilnehmen.
Verhalten: LLP
Die Intervention findet am 25. Tag des Menstruationszyklus der Teilnehmerin statt. Dies entspricht dem Mittelpunkt der späten Lutealphase (LLP).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperbildwahrnehmung durch Fragebogen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Den Teilnehmern wird die Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire-Appearance Scale (MBSRQ-AS) zur Messung ihrer Körperbildwahrnehmung ausgehändigt.
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Körperbildwahrnehmung durch Zeichnungsmaßstab
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Die Teilnehmer erhalten die Contour Drawing Rating Scale, um ihre Körperbildwahrnehmung zu messen.
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Hindernisse für die Gewichtskontrolle
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Die Teilnehmer erhalten den Survey of Barriers to Weight Control, um ihre Körperbildwahrnehmung zu messen.
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Fettmasse in Kilogramm
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Wir messen die Fettmasse mit der Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Magere Körpermasse in Kilogramm
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Wir messen die fettfreie Körpermasse mit der Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Relatives Körperfett
Zeitfenster: Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat
Wir messen das relative Körperfett (in Prozent) mit der Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Bis Studienabschluss: durchschnittlich 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bankdrücken Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
Die Muskelkraft der Teilnehmer wird durch eine Wiederholung (1RM) beim Bankdrücken bewertet
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
Beinpresse Maximal eine Wiederholung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
Die Muskelkraft des Unterkörpers der Teilnehmer wird durch eine Wiederholung (1RM) an der Beinpresse bewertet
Zu Studienbeginn: 1 Bewertungspunkt vor Randomisierung
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
Die Diät der Teilnehmer wird mit dem ASA-24h-Rückruf aufgezeichnet
Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
Östrogen (Estradiol)-Spiegel
Zeitfenster: Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
Zur Bestimmung des Östrogenhormons wird den Teilnehmern Blut entnommen
Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
Progesteronspiegel
Zeitfenster: Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase
Zur Bestimmung des Progesteronhormons wird den Teilnehmern Blut entnommen
Vor jeder Trainingseinheit: 1 Bewertungspunkt zu jeder Menstruationszyklusphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Southern Illinois University Edwardsville

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 160

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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