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Effetti dell'allenamento di resistenza nella composizione corporea e nella percezione dell'immagine corporea delle donne durante il ciclo mestruale

27 settembre 2021 aggiornato da: Southern Illinois University Edwardsville
L'obiettivo di questo studio di ricerca è duplice, 1) determinare se la composizione corporea e la percezione dell'immagine corporea sono influenzate dalle diverse fasi del ciclo mestruale e 2) se una sessione acuta di allenamento di resistenza può avere effetti diversi a seconda del fase del ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo della ricerca è stabilire se la composizione corporea e la percezione dell'immagine corporea sono influenzate durante le diverse fasi del ciclo mestruale e se la percezione può essere modificata attraverso l'allenamento di resistenza. Per quanto ne sappiamo, solo uno studio ha analizzato gli effetti del ciclo mestruale sulla percezione dell'immagine corporea. Tuttavia, mancano ricerche che analizzino gli effetti del ciclo mestruale sia sulla percezione dell'immagine corporea che sulla composizione corporea. Inoltre, la ricerca sugli effetti dell'allenamento di resistenza sui cambiamenti legati al ciclo mestruale sulla composizione corporea sia percepita che misurata è inesistente. I risultati di questo studio hanno il potenziale per aumentare la conoscenza degli effetti dell'allenamento di resistenza nella modulazione della percezione dell'immagine corporea durante il ciclo mestruale. Un'ulteriore comprensione di queste risposte può gettare le basi per sviluppare programmi di intervento sull'esercizio per ridurre il rischio di sviluppare condizioni mentali più gravi legate alla percezione dell'immagine corporea malsana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
6

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stati Uniti, 62026
        • Southern Illinois University Edwardsville

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Sedentario o Attivo
  • BMI 18,5-34,9 kg/m2
  • Ciclo mestruale normale definito da 28 a 30 giorni e una durata da 3 a 7 giorni
  • La fascia di età è 18-45 anni
  • L'inclusione di altri partecipanti può alterare i risultati poiché un aumento del grasso corporeo è stato collegato a cambiamenti noti in diversi livelli ormonali e tali cambiamenti potrebbero influenzare l'utilizzo del substrato
  • I cambiamenti nello stato ormonale delle donne in pre-menopausa possono manifestarsi senza sintomi
  • Le femmine più giovani mostrano anche variazioni nei loro ormoni poiché stanno attraversando il processo di sviluppo

Criteri di esclusione:

  • Precedente storia di salute fisiologica e mentale
  • Femmine gravide
  • Maschi
  • Ciclo mestruale irregolare, disfunzione mestruale o livelli insoliti di ormoni sessuali
  • Lesioni muscoloscheletriche
  • Contraccettivi, un farmaco che altera le risposte ormonali o cardio-respiratorie
  • Sintomi pre-menopausa
  • In regime di esercizio di intensità da moderata a elevata per più di 2 giorni/settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Fase Follicolare Precoce (EFP)
Il gruppo si impegnerà nell'intervento di allenamento di resistenza il quarto giorno del loro ciclo mestruale, che sarà correlato con la metà della fase follicolare iniziale (EFP).
Comportamentale: EFP
Questo intervento si svolgerà il giorno 4 del ciclo mestruale dei partecipanti. Ciò corrisponderà al punto medio della fase follicolare precoce (EFP).
Sperimentale: Fase follicolare tardiva (LFP)
Il gruppo si impegnerà nell'intervento di allenamento di resistenza l'undicesimo giorno del loro ciclo mestruale, che sarà correlato con la metà della fase follicolare tardiva (LFP).
Comportamentale: LFP
L'intervento avrà luogo il giorno 8 del ciclo mestruale delle partecipanti. Ciò corrisponderà al punto medio della fase follicolare tardiva (LFP).
Sperimentale: Fase luteale precoce (ELP)
Il gruppo si impegnerà nell'intervento di allenamento di resistenza il diciottesimo del loro ciclo mestruale, che sarà correlato con la metà della prima fase luteale (ELP).
Comportamentale: ELP
L'intervento avrà luogo il giorno 18 del ciclo mestruale delle partecipanti. Ciò corrisponderà al punto medio della prima fase luteale (ELP).
Sperimentale: Fase luteale tardiva (LLP)
Il gruppo si impegnerà nell'intervento di allenamento di resistenza il venticinquesimo giorno del loro ciclo mestruale, che sarà correlato con la metà della fase luteale tardiva (LLP).
Comportamentale: LLP
L'intervento avrà luogo il giorno 25 del ciclo mestruale delle partecipanti. Ciò corrisponderà al punto medio della fase luteale tardiva (LLP).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'immagine corporea tramite questionario
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Ai partecipanti verrà distribuita la scala multidimensionale del questionario sull'aspetto delle relazioni corpo-sé (MBSRQ-AS) per misurare le loro percezioni dell'immagine corporea.
Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Percezione dell'immagine corporea attraverso il disegno in scala
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Ai partecipanti verrà distribuita la scala di valutazione del disegno del contorno per misurare la percezione dell'immagine corporea.
Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Ostacoli al controllo del peso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Ai partecipanti verrà distribuito il Survey of Barriers to Weight Control per misurare la loro percezione dell'immagine corporea.
Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Massa grassa in chilogrammi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Misureremo la massa grassa utilizzando la Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Massa corporea magra in chilogrammi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Misureremo la massa corporea magra utilizzando la Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Grasso corporeo relativo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese
Misureremo il grasso corporeo relativo (percentuale) utilizzando la Dual-Energy Xray Absorptiometry (DXA)
Attraverso il completamento degli studi: una media di 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bench Press Una ripetizione al massimo
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione prima della randomizzazione
La forza muscolare dei partecipanti sarà valutata da una ripetizione (1RM) sulla panca
Al basale: 1 punto di valutazione prima della randomizzazione
Leg Press Una ripetizione al massimo
Lasso di tempo: Al basale: 1 punto di valutazione prima della randomizzazione
La forza muscolare della parte inferiore del corpo dei partecipanti sarà valutata da una ripetizione (1RM) sulla leg press
Al basale: 1 punto di valutazione prima della randomizzazione
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di allenamento: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
La dieta dei partecipanti verrà registrata utilizzando il richiamo ASA-24h
Prima di ogni sessione di allenamento: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
Livelli di estrogeni (estradiolo).
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di allenamento: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
Il sangue verrà prelevato dai partecipanti per la valutazione dell'ormone estrogeno
Prima di ogni sessione di allenamento: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
Livelli di progesterone
Lasso di tempo: Prima di ogni sessione di allenamento: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale
Il sangue verrà prelevato dai partecipanti per la valutazione dell'ormone progesterone
Prima di ogni sessione di allenamento: 1 punto di valutazione su ogni fase del ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Southern Illinois University Edwardsville

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maria Fernandez del Valle, PhD, Southern Illinois University Edwardsville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
16 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 settembre 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 160

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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