Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Caregiver Speaks: A Technologically Mediated Storytelling Intervention

4. februar 2025 opdateret af: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

Caregiver Speaks: En teknologisk medieret historiefortællingsintervention for familieplejere til personer med Alzheimers sygdom og andre demenssygdomme

Caregiver speaks er et randomiseret forsøg med en Photo-elicitation-intervention for plejere af Alzheimers-patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil teste en intervention for en understuderet befolkning - familieplejere til personer, der lever med demens (PLWD). Dette projekt er det første af sin slags, der på langs følger familieplejere til PLWD i sorg. Ydermere anvender interventionen, Caregiver Speaks, en innovativ historiefortællende tilgang - fotofremkaldelse (brug af fotos til at fremkalde tanker, følelser og reaktioner på en persons oplevelse) - for at opmuntre pårørende til at give mening med deres omsorgs- og sorgoplevelser som en måde at reducere depression, angst og i sidste ende sorgintensitet. Caregiver Speaks implementeres via et let tilgængeligt socialt medie-netværk (Facebook), som giver nem adgang for allerede overbelastede familieplejere af PLWD og kan forbedre deres sociale støtte. Foreløbigt arbejde viser, at 1) dette projekt er gennemførligt som et RCT-interventionsstudie af omsorgspersoners oplevelser, 2) forskerteamet kan udføre denne type storytelling-intervention via Facebook, og 3) familieplejere bruger (og ønsker at bruge) sociale medier under aktiv omsorg og i sorg, på trods af deres tunge omsorgsbyrder. Forskerholdet vil basere forslaget på Park og Folkmans meningsskabende model for stress og mestring. Denne model illustrerer, hvordan individer håndterer ugunstige livsbegivenheder (dvs. traumer eller en elskets død) ved at rekonstruere og transformere begivenhedens betydning og inkorporere den genvurderede betydning i ens større selvfortælling. Caregiver Speaks bruger storytelling i form af foto-elicitation, for at lette denne meningsskabelse. Pårørende deler billeder og diskussioner om deres omsorgs- og sorgoplevelser i en privat, faciliteret Facebook-gruppe. Denne model antyder, at pårørendes evne til at give mening (mening at skabe) og finde gavn i en ugunstig livssituation (omsorg og sorg) vil blive valideret gennem social støtte og resultere i reduceret depression, angst og sorgintensitet. Omsorgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til enten: 1) Gruppe 1, som vil modtage Caregiver Speaks-interventionen, eller 2) Gruppe 2, som vil modtage standardpleje, herunder standardpleje for dødsfald. Forskerholdet vil anvende både kvantitative og kvalitative metoder parallelt og lige status til at måle interventionens effekt. Den overordnede hypotese er, at deltagelse i Caregiver Speaks under omsorgen og ind i sorg vil reducere omsorgspersoners depression og angst, og som følge heraf vil reducere sorgintensiteten i sorg. De tre specifikke mål er at: 1) bestemme effekten af ​​Caregiver Speaks-interventionen til at reducere depression og angst blandt pårørende til personer med demens, 2) undersøge interventionens effekt på sorgintensiteten blandt efterladte pårørende til personer med demens, og 3 ) beskrive, hvordan omsorgspersoner gav mening med deres omsorgs- og sorgoplevelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
457

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Debra Parker Oliver, PhD
  • Telefonnummer: 573-356-6719
  • E-mail: oliverd@wustl.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65202
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være en udpeget familieplejer (dvs. et familiemedlem eller en ven, der yder ulønnet pleje) af en PLWD, der er indskrevet på hospice,
  2. være mindst 18 år gammel,
  3. være involveret i beslutninger relateret til deres elskedes hospice,
  4. har adgang til et digitalt kamera eller en anden enhed til at tage billeder såsom en mobiltelefon
  5. være villige til at fotografere billeder, de føler, fanger deres omsorgs- og sorgoplevelser
  6. være villig til at oprette en Facebook-konto og deltage i den private Facebook-gruppe, 7) have adgang til e-mail til REDCap undersøgelsesdataindsamling

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Vil modtage sædvanlig hospice plus foranstaltninger
Eksperimentel: Intervention
Vil modtage fotofremkaldelsesintervention og vil deltage i en hemmelig Facebook-gruppe for at dele billeder med andre pårørende
Adfærdsmæssigt: Fotofremkaldelse
Pårørende lærer at bruge billeder til at illustrere forskellige følelser og betydninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7) Angst score
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline, 14, 30, 90, 150 dage i aktiv plejefase og 14, 30, 90, 150 og 180 dage i berøringsfase. Opfølgningsdata blev inkluderet i beregningen af ​​scoreændring pr. Dag, så længe deltageren havde 1 opfølgning.
Omsorgspersonens angstforanstaltning. Responsmuligheder spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med totale scoringer fra 0 til 21. Højere score indikerer mere angst.
Data blev indsamlet ved baseline, 14, 30, 90, 150 dage i aktiv plejefase og 14, 30, 90, 150 og 180 dage i berøringsfase. Opfølgningsdata blev inkluderet i beregningen af ​​scoreændring pr. Dag, så længe deltageren havde 1 opfølgning.
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) depression score
Tidsramme: Data blev indsamlet ved baseline, 14, 30, 90, 150 dage i aktiv plejefase og 14, 30, 90, 150 og 180 dage i berøringsfase. Opfølgningsdata blev inkluderet i beregningen af ​​scoreændring pr. Dag, så længe deltageren havde 1 opfølgning.
Omsorgspersoner depression måling. Responsmuligheder spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag) med totale scoringer fra 0 til 27. Højere score indikerer mere depression.
Data blev indsamlet ved baseline, 14, 30, 90, 150 dage i aktiv plejefase og 14, 30, 90, 150 og 180 dage i berøringsfase. Opfølgningsdata blev inkluderet i beregningen af ​​scoreændring pr. Dag, så længe deltageren havde 1 opfølgning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i generel angstlidelse -7 angstscore
Tidsramme: Baseline og tolv måneder
Pårørendeangst Svarmuligheder spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), med samlede scorer fra 0 til 21. Samlet score på 5, 10 og 15 repræsenterer tærskler for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Totalscore på 10 eller højere anses generelt for at være klinisk signifikante, hvilket signalerer et behov for yderligere evaluering og mulig intervention
Baseline og tolv måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Pennsylvania

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016062 R01AG59818-01A1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger