El cuidador habla: una intervención narrativa mediada tecnológicamente
El cuidador habla: una intervención narrativa mediada tecnológicamente para cuidadores familiares de personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Debra Parker Oliver, PhD
- Número de teléfono: 573-356-6719
- Correo electrónico: oliverd@wustl.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Abigail Rolbeicki, PhD
- Número de teléfono: 214-500-7639
- Correo electrónico: "Rolbiecki, Abigail J." <RolbieckiA@health.missouri.edu>
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65202
- University of Missouri
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un cuidador familiar designado (es decir, un familiar o amigo que brinda atención no remunerada) de una PLWD que está inscrita en cuidados paliativos,
- tener al menos 18 años,
- participar en las decisiones relacionadas con los cuidados paliativos de su ser querido,
- tener acceso a una cámara digital u otro dispositivo para tomar fotografías, como un teléfono celular
- Estar dispuesto a fotografiar imágenes que sientan que capturan sus experiencias de cuidado y duelo.
- estar dispuesto a configurar una cuenta de Facebook y unirse al grupo privado de Facebook, 7) tener acceso al correo electrónico para la recopilación de datos de la encuesta REDCap
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Recibirá cuidados paliativos habituales y medidas adicionales.
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Experimental: Intervención
Recibirá una intervención de obtención de fotografías y se unirá a un grupo secreto de Facebook para compartir fotografías con otros cuidadores.
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A los cuidadores se les enseña a usar fotografías para ilustrar diversos sentimientos y significados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7) Puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron al inicio, 14, 30, 90, 150 días en fase de cuidado activo y 14, 30, 90, 150 y 180 días en la fase de duelo. Los datos de seguimiento se incluyeron en el cálculo del cambio de puntaje por día siempre que el participante tuviera 1 seguimiento.
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Medida de ansiedad del cuidador.
Las opciones de respuesta varían de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), con puntajes totales que van desde 0 a 21.
Los puntajes más altos indican más ansiedad.
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Los datos se recopilaron al inicio, 14, 30, 90, 150 días en fase de cuidado activo y 14, 30, 90, 150 y 180 días en la fase de duelo. Los datos de seguimiento se incluyeron en el cálculo del cambio de puntaje por día siempre que el participante tuviera 1 seguimiento.
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) Puntuación de depresión
Periodo de tiempo: Los datos se recopilaron al inicio, 14, 30, 90, 150 días en fase de cuidado activo y 14, 30, 90, 150 y 180 días en la fase de duelo. Los datos de seguimiento se incluyeron en el cálculo del cambio de puntaje por día siempre que el participante tuviera 1 seguimiento.
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Medida de depresión del cuidador.
Las opciones de respuesta varían de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), con puntajes totales que van de 0 a 27.
Los puntajes más altos indican más depresión.
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Los datos se recopilaron al inicio, 14, 30, 90, 150 días en fase de cuidado activo y 14, 30, 90, 150 y 180 días en la fase de duelo. Los datos de seguimiento se incluyeron en el cálculo del cambio de puntaje por día siempre que el participante tuviera 1 seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el trastorno de ansiedad general -7 puntuación de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y doce meses.
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Ansiedad del cuidador Las opciones de respuesta varían de 0 (nada) a 3 (casi todos los días), con puntuaciones totales que van de 0 a 21.
Las puntuaciones totales de 5, 10 y 15 representan umbrales de ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
Las puntuaciones totales de 10 o más generalmente se consideran clínicamente significativas, lo que indica la necesidad de una evaluación adicional y una posible intervención.
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Línea de base y doce meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016062 R01AG59818-01A1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .