Caregiver Speaks: A Technologically Mediated Storytelling Intervention
Caregiver Speaks: En teknologisk mediert historiefortellingsintervensjon for familieomsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom og andre demenssykdommer
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Debra Parker Oliver, PhD
- Telefonnummer: 573-356-6719
- E-post: oliverd@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abigail Rolbeicki, PhD
- Telefonnummer: 214-500-7639
- E-post: "Rolbiecki, Abigail J." <RolbieckiA@health.missouri.edu>
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65202
- University of Missouri
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være en utpekt familieomsorgsperson (dvs. et familiemedlem eller en venn som yter ubetalt omsorg) av en PLWD som er registrert i hospice omsorg,
- være minst 18 år gammel,
- være involvert i beslutninger knyttet til deres kjæres hospice omsorg,
- ha tilgang til et digitalt kamera eller annen fotograferingsenhet, for eksempel en mobiltelefon
- være villige til å fotografere bilder de føler fanger deres omsorgs- og sorgopplevelser
- være villig til å opprette en Facebook-konto og bli med i den private Facebook-gruppen, 7) ha tilgang til e-post for REDCap-undersøkelsesdatainnsamling
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vil motta vanlig hospitsbehandling pluss tiltak
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Vil motta fotofremkallingsintervensjon og vil bli med i en hemmelig Facebook-gruppe for å dele bilder med andre omsorgspersoner
|
Omsorgspersoner læres å bruke bilder for å illustrere ulike følelser og betydninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) Angstscore
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline, 14, 30, 90, 150 dager i aktiv omsorgsfase og 14, 30, 90, 150 og 180 dager i sorgfase. Oppfølgingsdata ble inkludert i beregningen av scoreendring per dag så lenge deltakeren hadde 1 oppfølging.
|
Omsorgspersonens angstmål.
Svaralternativer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totale score fra 0 til 21.
Høyere score indikerer mer angst.
|
Data ble samlet inn ved baseline, 14, 30, 90, 150 dager i aktiv omsorgsfase og 14, 30, 90, 150 og 180 dager i sorgfase. Oppfølgingsdata ble inkludert i beregningen av scoreendring per dag så lenge deltakeren hadde 1 oppfølging.
|
|
Pasient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Depresjonspoeng
Tidsramme: Data ble samlet inn ved baseline, 14, 30, 90, 150 dager i aktiv omsorgsfase og 14, 30, 90, 150 og 180 dager i sorgfase. Oppfølgingsdata ble inkludert i beregningen av scoreendring per dag så lenge deltakeren hadde 1 oppfølging.
|
Omsorgspersonens depresjonstiltak.
Svaralternativer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totale score fra 0 til 27.
Høyere score indikerer mer depresjon.
|
Data ble samlet inn ved baseline, 14, 30, 90, 150 dager i aktiv omsorgsfase og 14, 30, 90, 150 og 180 dager i sorgfase. Oppfølgingsdata ble inkludert i beregningen av scoreendring per dag så lenge deltakeren hadde 1 oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell angstlidelse -7 angstscore
Tidsramme: Baseline og tolv måneder
|
Omsorgsangst Svaralternativer varierer fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), med totalskåre fra 0 til 21.
Totalskår på 5, 10 og 15 representerer terskler for henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst.
Totalskåre på 10 eller høyere anses generelt som klinisk signifikante, noe som signaliserer et behov for ytterligere evaluering og mulig intervensjon
|
Baseline og tolv måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016062 R01AG59818-01A1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .