Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitaja puhuu: Teknologisesti välitetty tarinankerrontainterventio

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Debra Parker Oliver, Washington University School of Medicine

Omaishoitaja puhuu: Teknologisesti välitetty tarinankerronta Alzheimerin tautia ja muita dementioita sairastavien henkilöiden omaishoitajille

Caregiver speaks on satunnaistettu koe Photo elicitation -interventiosta Alzheimerin potilaiden omaishoitajille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus testaa interventiota alitutkitulle väestölle - dementiaa (PLWD) sairastavien henkilöiden omaishoitajille. Tämä projekti on ensimmäinen laatuaan, jossa seurataan pitkittäin PLWD:n omaishoitajia kuolemaan. Lisäksi Interventio, Caregiver Speaks, käyttää innovatiivista tarinankerrontatapaa - valokuvaelitaatiota (valokuvien käyttö herättämään ajatuksia, tunteita ja reaktioita henkilön kokemuksiin) - rohkaisemaan omaishoitajia ymmärtämään omaishoitajiensa ja kuolemansa kokemuksia. tapa vähentää masennusta, ahdistusta ja viime kädessä surun intensiteettiä. Caregiver Speaks on otettu käyttöön helposti saatavilla olevan sosiaalisen median verkoston (Facebook) kautta, joka mahdollistaa helpon pääsyn jo ennestään ylikuormitetuille PLWD:n omaishoitajille ja voi parantaa heidän sosiaalista tukeaan. Esityö osoittaa, että 1) tämä projekti on toteutettavissa omaishoitajien kokemusten RCT-interventiotutkimuksena, 2) tutkimusryhmä voi toteuttaa tämän tyyppistä tarinankerrontainterventiota Facebookin kautta ja 3) omaishoitajat käyttävät (ja haluavat käyttää) sosiaalista mediaa aktiivisen toiminnan aikana. hoitoon ja menehtymiseen, huolimatta heidän raskaasta hoitotaakasta. Tutkimusryhmä perustaa ehdotuksen Parkin ja Folkmanin stressin ja selviytymisen merkityksellistämismalliin. Tämä malli havainnollistaa, kuinka yksilöt selviävät haitallisista elämäntapahtumista (eli traumasta tai rakkaansa kuolemasta) rekonstruoimalla ja muuntamalla tapahtuman merkitystä ja sisällyttämällä uudelleen arvioidun merkityksen omaan laajempaan minäkertomukseensa. Caregiver Speaks käyttää tarinankerrontaa valokuvaelitsitoinnin muodossa helpottaakseen tätä merkityksen luomista. Omaishoitajat jakavat valokuvia ja keskusteluja hoito- ja surukokemuksistaan ​​yksityisessä, ohjatussa Facebook-ryhmässä. Tämä malli viittaa siihen, että omaishoitajien kyky ymmärtää (tarkoittaa tehdä) ja löytää hyötyä epäsuotuisasta elämäntilanteesta (hoito ja suru) vahvistetaan sosiaalisen tuen avulla, mikä johtaa masennuksen, ahdistuksen ja surun intensiteetin vähenemiseen. Omaishoitajat jaetaan satunnaisesti joko: 1) ryhmään 1, joka saa Caregiver Speaks -toimenpiteen, tai 2) ryhmään 2, joka saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien tavallinen surunhoito. Tutkimusryhmä käyttää sekä kvantitatiivisia että laadullisia menetelmiä rinnakkain ja tasa-arvoisesti mittaamaan toimenpiteen tehokkuutta. Yleinen hypoteesi on, että Caregiver Speaks -keskusteluihin osallistuminen hoidon aikana ja surun jälkeen vähentää omaishoitajien masennusta ja ahdistusta ja vähentää sen seurauksena surun intensiteettiä surun aikana. Kolme erityistä tavoitetta ovat: 1) määrittää Caregiver Speaks -intervention tehokkuus dementiaa sairastavien omaishoitajien masennuksen ja ahdistuksen vähentämisessä, 2) tutkia intervention vaikutusta surun intensiteettiin dementiaa sairastavien omaishoitajien keskuudessa ja 3) ) kuvaile, kuinka omaishoitajat merkitsivät hoito- ja surukokemuksiaan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
457

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Debra Parker Oliver, PhD
  • Puhelinnumero: 573-356-6719
  • Sähköposti: oliverd@wustl.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65202
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla määrätty perheen omaishoitaja (eli perheenjäsen tai ystävä, joka tarjoaa palkatonta hoitoa) PLWD:lle, joka on ilmoittautunut saattohoitoon,
  2. olla vähintään 18-vuotias,
  3. olla mukana päätöksissä, jotka liittyvät läheisen saattohoitoon,
  4. sinulla on pääsy digitaalikameraan tai muuhun valokuvauslaitteeseen, kuten matkapuhelimeen
  5. olla valmiita valokuvaamaan kuvia, jotka he tuntevat vangitsevan heidän hoito- ja surukokemuksiaan
  6. olla valmis perustamaan Facebook-tilin ja liittymään yksityiseen Facebook-ryhmään, 7) pääsemään sähköpostiin REDCap-kyselytietojen keräämistä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Saa tavallista saattohoitoa ja toimenpiteitä
Kokeellinen: Interventio
Hän saa valokuvauskäsittelyn ja liittyy salaiseen Facebook-ryhmään jakaakseen kuvia muiden hoitajien kanssa
Käyttäytyminen: Valokuvan esittely
Omaishoitajia opetetaan käyttämään valokuvia havainnollistamaan erilaisia ​​tunteita ja merkityksiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) ahdistuneisuuspiste
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 14, 30, 90, 150 päivää aktiivisessa hoitovaiheessa ja 14, 30, 90, 150 ja 180 päivää surmanvaiheessa. Seurantatiedot sisällytettiin pistemuutoksen laskemiseen päivässä niin kauan kuin osallistujalla oli yksi seuranta.
Hoitajan ahdistusmitta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 21. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 14, 30, 90, 150 päivää aktiivisessa hoitovaiheessa ja 14, 30, 90, 150 ja 180 päivää surmanvaiheessa. Seurantatiedot sisällytettiin pistemuutoksen laskemiseen päivässä niin kauan kuin osallistujalla oli yksi seuranta.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) masennuspiste
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 14, 30, 90, 150 päivää aktiivisessa hoitovaiheessa ja 14, 30, 90, 150 ja 180 päivää surmanvaiheessa. Seurantatiedot sisällytettiin pistemuutoksen laskemiseen päivässä niin kauan kuin osallistujalla oli yksi seuranta.
Hoitajan masennusmitta. Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 0: sta (ei ollenkaan) 3: een (melkein joka päivä), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 27. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
Tiedot kerättiin lähtötilanteessa, 14, 30, 90, 150 päivää aktiivisessa hoitovaiheessa ja 14, 30, 90, 150 ja 180 päivää surmanvaiheessa. Seurantatiedot sisällytettiin pistemuutoksen laskemiseen päivässä niin kauan kuin osallistujalla oli yksi seuranta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä ahdistuneisuushäiriössä -7 ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja kaksitoista kuukautta
Omaishoitajan ahdistusvastausvaihtoehdot vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä), ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0 - 21. Kokonaispisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden kynnysarvoja. Kokonaispisteitä 10 tai enemmän pidetään yleensä kliinisesti merkittävinä, mikä merkitsee lisäarvioinnin ja mahdollisen toimenpiteen tarvetta
Perustaso ja kaksitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Pennsylvania

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Debra Parker Oliver, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2016062 R01AG59818-01A1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia