Funktionel intervaltræning for veteraner, der træner gennem telesundhed. (FIT-VET)
Effekter af 12-ugers træning med høj intensitet modstand i aerob kredsløb på epigenetisk aldring og inflammation hos ældre HIV-inficerede veteraner
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Kris Ann K Oursler, MD
- Telefonnummer: 2029 (540) 982-2463
- E-mail: KrisAnn.Oursler@va.gov
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kimberly L Birkett, MPH BS
- Telefonnummer: 4534 (540) 982-2463
- E-mail: kimberly.birkett@va.gov
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Forenede Stater, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteran, der lever med HIV og under pleje på VAMC
- 50 år og ældre
- Stabil antiretroviral behandling (samme ARV-medicin inden for 3 måneder)
- Mindst én HIV-1 PCR < 20 c/ml (viral load) inden for de foregående 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Historie om AIDS-definerende sygdomme (inden for 6 måneder; CDC-kriterier)
- Myokardieinfarkt (inden for 3 måneder)
- Anstrengende eller ustabil angina (nuværende brystsmerter, der begrænser aktiviteten)
- Alvorlig kongestiv hjertesvigt (EF < 20 % sidste år eller NYHA-klassifikation III eller IV)
- Ukontrolleret hypertension (SBP >180 og/eller DBP > 110 mm Hg)
- Terapi med betablokkere eller non-dihydropyridin calciumkanalblokker (inden for 1 måned)
- Screening af EKG med iskæmi, kompleks arytmi eller højgradig blokering (i henhold til Minnesota Code)
- Dårligt kontrolleret DM inden for de foregående 1 måned (FBS > 180 mg/dl, RBS > 299 mg/dl eller HbA1C > 10)
- Modtager behandling for kræft undtagen hudkræft (inden for 3 måneder)
- Perifer vaskulær sygdom med claudicatio
- Svær arthritis begrænser ambulation
- Neurologisk sygdomsbegrænsende ambulation (kræver hjælpeanordning)
- Slutstadie leversygdom (dekompenseret leversygdom)
- Kronisk nyresvigt (kræver dialyse)
- Alvorlig lungesygdom (hjem O2, indlæggelse for dyspnø eller lungebetændelse inden for 1 måned)
- Brug af systemiske steroider (testosteron eller glukokortikoider) eller væksthormon (inden for 6 måneder)
- Demens (baseret på evaluering til samtykke)
- Tegn eller symptomer på enhver medicinsk komorbiditet, der ville udelukke træningstest eller træning
- Træn på rutinebasis (struktureret aerob træning > 3 gange om ugen) inden for 1 måned
- Tidligere sygehistorie med KOL eller emfysem OG mMRC-score =4
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: træningsgruppe
Højintensiv kredsløbstræning vil blive udført 3 gange ugentligt i 12 uger i gruppesammenhæng.
Kredsløbstræning er en træningsform, der består af en række øvelser på forskellige stationer.
Træning vil blive leveret af VTEL-udsendelse fra Salem VAMC til deltagere på Atlanta VAMC og Baltimore VAMC.
Lokalerne vil være udstyret med trin, hånd- og ankelvægte, håndvægte, stole og bånd.
Der vil ikke blive brugt stationært træningsudstyr i hverken AEX eller RT.
|
12 ugers højintensive funktionelle kredsløbsøvelser, der vil blive udsendt fra Salem VAMC til ældre veteraner, der lever med HIV i Atlanta og Baltimore VAMC'erne
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Stillesiddende aktivitet (bekræftet ved berettigelse ikke mere end 1 struktureret fysisk aktivitet/uge) vil blive fortsat hos deltagere, der er randomiseret til kontrolgruppen.
Deltagerne har mulighed for efter 12 ugers interventionsfase at gå ind i "forsinket" træningstræning for at sikre, at alle deltagere kan modtage træningstræning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline VO2peak til efter 12-ugers træningsintervention
Tidsramme: baseline og 13 uger
|
O2-forbrug ved maksimal træningsindsats, VO2peak, bruges som standardmåling af aerob kapacitet hos inaktive voksne, da flertallet ikke er i stand til at nå maksimal aerob kapacitet defineret som et plateau i O2-forbruget.
VO2peak vil være gennemsnittet af de sidste 30 sekunders værdier af O2-forbrug ved maksimal træning på et løbebånd ved hjælp af en modificeret Bruce-protokol
|
baseline og 13 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline-DNA-methylering til efter 12-ugers træningsintervention
Tidsramme: baseline og 13 uger
|
Epigenome-wide association studies (EWAS)
|
baseline og 13 uger
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adherence
Tidsramme: 12-week intervention
|
Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
|
12-week intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
- Ledende efterforsker: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
- Ledende efterforsker: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Oursler KK, Marconi VC, Wang Z, Xu K, Montano M, So-Armah K, Justice AC, Sun YV. Epigenetic Age Acceleration Markers Are Associated With Physiologic Frailty and All-Cause Mortality in People With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):e638-e644. doi: 10.1093/cid/ciac656.
- Oursler KK, Marconi VC, Briggs BC, Sorkin JD, Ryan AS; FIT VET Project Team. Telehealth Exercise Intervention in Older Adults With HIV: Protocol of a Multisite Randomized Trial. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Mar-Apr 01;33(2):168-177. doi: 10.1097/JNC.0000000000000235.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Marconi VC, Ryan AS. Association of Step Count with Cardiorespiratory Fitness: Results from the Virtual 2-Minute Step Test. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Dec 9;6(4):100369. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100369. eCollection 2024 Dec.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Parashar A, Ryan AS, Marconi VC; for the FIT VET Project Team. Association of chronotropic incompetence with reduced cardiorespiratory fitness in older adults with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):825-833. doi: 10.1097/QAD.0000000000003840. Epub 2024 Jan 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Øvelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F2790-R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .