Entrenamiento de intervalos funcionales para veteranos que hacen ejercicio a través de telesalud. (FIT-VET)
Efectos de 12 semanas de entrenamiento de circuito aeróbico de resistencia de alta intensidad sobre el envejecimiento epigenético y la inflamación en veteranos mayores infectados con VIH
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Kris Ann K Oursler, MD
- Número de teléfono: 2029 (540) 982-2463
- Correo electrónico: KrisAnn.Oursler@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kimberly L Birkett, MPH BS
- Número de teléfono: 4534 (540) 982-2463
- Correo electrónico: kimberly.birkett@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veterano que vive con el VIH y está bajo cuidado en VAMC
- 50 años de edad y mayores
- Terapia antirretroviral estable (los mismos medicamentos ARV dentro de los 3 meses)
- Al menos una PCR de VIH-1 < 20 c/ml (carga viral) en los 6 meses anteriores
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades definitorias de SIDA (dentro de los 6 meses; Criterios de los CDC)
- Infarto de miocardio (dentro de los 3 meses)
- Angina de esfuerzo o inestable (dolor torácico actual que limita la actividad)
- Insuficiencia cardiaca congestiva grave (FE < 20% en el último año o clasificación NYHA III o IV)
- Hipertensión no controlada (PAS > 180 y/o PAD > 110 mm Hg)
- Terapia con bloqueadores beta o bloqueadores de los canales de calcio no dihidropiridínicos (dentro de 1 mes)
- ECG de detección con isquemia, arritmia compleja o bloqueo de alto grado (según el código de Minnesota)
- DM mal controlada en el mes anterior (FBS > 180 mg/dl, RBS > 299 mg/dl o HbA1C > 10)
- Recibir tratamiento para el cáncer, excepto el cáncer de piel (dentro de los 3 meses)
- Enfermedad vascular periférica con claudicación
- Artritis severa que limita la deambulación.
- Enfermedad neurológica que limita la deambulación (requiere dispositivo de asistencia)
- Enfermedad hepática en etapa terminal (enfermedad hepática descompensada)
- Insuficiencia renal crónica (que requiere diálisis)
- Enfermedad pulmonar grave (O2 domiciliario, ingreso por disnea o neumonía en el plazo de 1 mes)
- Uso de esteroides sistémicos (testosterona o glucocorticoides) u hormona de crecimiento (dentro de los 6 meses)
- Demencia (basada en la evaluación del consentimiento)
- Signos o síntomas de cualquier comorbilidad médica que impediría la prueba de esfuerzo o el entrenamiento.
- Ejercicio de rutina (ejercicio aeróbico estructurado > 3 veces por semana) dentro de 1 mes
- Antecedentes médicos anteriores de EPOC o enfisema Y puntuación de mMRC = 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de ejercicio
El entrenamiento de ejercicios de circuito de alta intensidad se realizará 3 veces por semana durante 12 semanas en un entorno grupal.
El circuito de entrenamiento es una modalidad de ejercicio que consiste en una serie de ejercicios en diferentes estaciones.
El entrenamiento de ejercicios será entregado por transmisión VTEL desde el VAMC de Salem a los participantes en el VAMC de Atlanta y el VAMC de Baltimore.
Las salas estarán equipadas con escalones, pesas para manos y tobillos, mancuernas, sillas y bandas.
No se utilizará ningún equipo de ejercicio estacionario en AEX o RT.
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12 semanas de ejercicio de circuito funcional de alta intensidad que se transmitirá desde el VAMC de Salem a los veteranos mayores que viven con el VIH en los VAMC de Atlanta y Baltimore
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Sin intervención: grupo de control
La actividad sedentaria (confirmada en el momento de la elegibilidad no más de 1 actividad física estructurada por semana) continuará en los participantes asignados al azar al grupo de control.
Los participantes tienen la opción después de la fase de intervención de 12 semanas de ingresar a un entrenamiento con ejercicios "retrasados" para garantizar que todos los participantes puedan recibir entrenamiento con ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor basal del VO2 pico hasta después de la intervención de ejercicio de 12 semanas
Periodo de tiempo: línea base y 13 semanas
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El consumo de O2 en el esfuerzo máximo de ejercicio, VO2peak, se utiliza como la medida estándar de la capacidad aeróbica en adultos sedentarios, ya que la mayoría no puede alcanzar la capacidad aeróbica máxima definida como una meseta en el consumo de O2.
VO2peak será el promedio de los valores de los últimos 30 segundos del consumo de O2 en el ejercicio máximo en una cinta de correr utilizando un protocolo de Bruce modificado
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línea base y 13 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la Metilación del ADN Basal Después de la Intervención de Ejercicio de 12 Semanas
Periodo de tiempo: baseline y 13 semanas
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Estudios de asociación de epigenoma completo (EWAS)
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baseline y 13 semanas
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherence
Periodo de tiempo: 12-week intervention
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Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
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12-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
- Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
- Investigador principal: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Oursler KK, Marconi VC, Wang Z, Xu K, Montano M, So-Armah K, Justice AC, Sun YV. Epigenetic Age Acceleration Markers Are Associated With Physiologic Frailty and All-Cause Mortality in People With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):e638-e644. doi: 10.1093/cid/ciac656.
- Oursler KK, Marconi VC, Briggs BC, Sorkin JD, Ryan AS; FIT VET Project Team. Telehealth Exercise Intervention in Older Adults With HIV: Protocol of a Multisite Randomized Trial. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Mar-Apr 01;33(2):168-177. doi: 10.1097/JNC.0000000000000235.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Marconi VC, Ryan AS. Association of Step Count with Cardiorespiratory Fitness: Results from the Virtual 2-Minute Step Test. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Dec 9;6(4):100369. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100369. eCollection 2024 Dec.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Parashar A, Ryan AS, Marconi VC; for the FIT VET Project Team. Association of chronotropic incompetence with reduced cardiorespiratory fitness in older adults with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):825-833. doi: 10.1097/QAD.0000000000003840. Epub 2024 Jan 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Ejercicio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- F2790-R
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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