Funktionaalinen intervallikoulutus veteraaneille, jotka harjoittelevat etäterveyden kautta. (FIT-VET)
12 viikon korkean intensiteetin vastustuskykyisen aerobisen piiriharjoittelun vaikutukset epigeneettiseen ikääntymiseen ja tulehdukseen vanhemmilla HIV-tartunnan saaneilla veteraanilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kris Ann K Oursler, MD
- Puhelinnumero: 2029 (540) 982-2463
- Sähköposti: KrisAnn.Oursler@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kimberly L Birkett, MPH BS
- Puhelinnumero: 4534 (540) 982-2463
- Sähköposti: kimberly.birkett@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Virginia
-
Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Veteraani, joka elää HIV:n kanssa ja on hoidossa VAMC:ssä
- 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Stabiili antiretroviraalinen hoito (samat ARV-lääkkeet 3 kuukauden sisällä)
- Vähintään yksi HIV-1 PCR < 20 c/ml (viruskuorma) edellisten 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- AIDS:n määritteleviä sairauksia (6 kuukauden sisällä; CDC-kriteerit)
- Sydäninfarkti (3 kuukauden sisällä)
- Rasituksesta johtuva tai epästabiili angina pectoris (nykyinen rintakipu, joka rajoittaa toimintaa)
- Vaikea sydämen vajaatoiminta (EF < 20 % viime vuonna tai NYHA:n luokitus III tai IV)
- Hallitsematon verenpaine (SBP > 180 ja/tai verenpaine > 110 mm Hg)
- Hoito beetasalpaajilla tai ei-dihydropyridiinillä kalsiumkanavasalpaajalla (1 kuukauden sisällä)
- EKG:n seulonta iskemian, monimutkaisen rytmihäiriön tai korkea-asteen tukoksen kanssa (Minnesotan koodin mukaan)
- Huonosti hallittu DM edellisen kuukauden aikana (FBS > 180 mg/dl, RBS > 299 mg/dl tai HbA1C > 10)
- Hoitoa syöpään paitsi ihosyöpään (3 kuukauden sisällä)
- Perifeerinen verisuonisairaus, johon liittyy rappeuma
- Vaikea niveltulehdus rajoittaa liikkumista
- Neurologinen sairaus, joka rajoittaa liikkumista (vaatii apulaitteen)
- Loppuvaiheen maksasairaus (dekompensoitunut maksasairaus)
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta (vaatii dialyysin)
- Vaikea keuhkosairaus (koti O2, vastaanotto hengenahdistus tai keuhkokuume 1 kuukauden sisällä)
- systeemisten steroidien (testosteroni tai glukokortikoidit) tai kasvuhormonin käyttö (6 kuukauden sisällä)
- Dementia (perustuu arviointiin suostumukseen)
- Merkkejä tai oireita mistä tahansa lääketieteellisestä samanaikaisesta sairaudesta, joka estäisi rasitustestauksen tai harjoittelun
- Harjoittele rutiininomaisesti (strukturoitu aerobinen harjoitus > 3 kertaa viikossa) 1 kuukauden sisällä
- Aiempi keuhkoahtaumatauti tai emfyseema JA mMRC-pistemäärä = 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
Korkean intensiteetin piiriharjoittelu suoritetaan 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan ryhmässä.
Kiertoharjoittelu on harjoitusmuoto, joka koostuu sarjasta harjoituksia eri asemilla.
Harjoituskoulutus toimitetaan VTEL-lähetyksellä Salem VAMC:stä Atlantan VAMC:n ja Baltimore VAMC:n osallistujille.
Huoneisiin varustetaan portaat, käsi- ja nilkkapainot, käsipainot, tuolit ja nauhat.
AEX:ssä tai RT:ssä ei käytetä kiinteitä kuntolaitteita.
|
12 viikkoa korkean intensiteetin toiminnallista kiertoharjoitusta, joka lähetetään Salem VAMC:stä vanhemmille veteraaneille, jotka elävät HIV:n kanssa Atlantan ja Baltimoren VAMC:issä
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Istuva aktiivisuus (kelpoisuus vahvistetaan korkeintaan 1 strukturoitu fyysinen aktiivisuus viikossa) jatketaan osallistujilla, jotka on satunnaistettu kontrolliryhmään.
Osallistujilla on mahdollisuus 12 viikon interventiovaiheen jälkeen siirtyä "viivästettyyn" harjoituskoulutukseen varmistaakseen, että kaikki osallistujat voivat saada harjoituskoulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta VO2huippuun 12 viikon liikuntavälitteisen interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: alkutilanne ja 13 viikkoa
|
O2-kulutus huippuliikunnassa, VO2huippu, käytetään standardimittarina aerobisesta kapasiteetista istumatyöntekijöillä, sillä suurin osa ei pysty saavuttamaan maksimaalista aerobista kapasiteettia, joka määritellään O2-kulutuksen tasaantumiseksi.
VO2huippu on keskimääräinen 30 sekunnin lopullisten O2-kulutusarvojen keskiarvo huippuliikunnassa juoksumatolla käyttäen muokattua Bruce-protokollaa
|
alkutilanne ja 13 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos DNA-metylaation perusarvosta 12 viikon liikuntasuhteen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 13 viikkoa
|
Epigenominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (EWAS)
|
lähtötilanne ja 13 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adherence
Aikaikkuna: 12-week intervention
|
Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
|
12-week intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
- Päätutkija: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
- Päätutkija: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oursler KK, Marconi VC, Wang Z, Xu K, Montano M, So-Armah K, Justice AC, Sun YV. Epigenetic Age Acceleration Markers Are Associated With Physiologic Frailty and All-Cause Mortality in People With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):e638-e644. doi: 10.1093/cid/ciac656.
- Oursler KK, Marconi VC, Briggs BC, Sorkin JD, Ryan AS; FIT VET Project Team. Telehealth Exercise Intervention in Older Adults With HIV: Protocol of a Multisite Randomized Trial. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Mar-Apr 01;33(2):168-177. doi: 10.1097/JNC.0000000000000235.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Marconi VC, Ryan AS. Association of Step Count with Cardiorespiratory Fitness: Results from the Virtual 2-Minute Step Test. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Dec 9;6(4):100369. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100369. eCollection 2024 Dec.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Parashar A, Ryan AS, Marconi VC; for the FIT VET Project Team. Association of chronotropic incompetence with reduced cardiorespiratory fitness in older adults with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):825-833. doi: 10.1097/QAD.0000000000003840. Epub 2024 Jan 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Käyttää
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- F2790-R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .