Treinamento funcional intervalado para veteranos que se exercitam por telessaúde. (FIT-VET)
Efeitos de 12 semanas de treinamento de circuito aeróbico de resistência de alta intensidade no envelhecimento epigenético e inflamação em veteranos mais velhos infectados pelo HIV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Kris Ann K Oursler, MD
- Número de telefone: 2029 (540) 982-2463
- E-mail: KrisAnn.Oursler@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Kimberly L Birkett, MPH BS
- Número de telefone: 4534 (540) 982-2463
- E-mail: kimberly.birkett@va.gov
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Virginia
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Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153-6404
- Salem VA Medical Center, Salem, VA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Veterano vivendo com HIV e sob cuidados no VAMC
- 50 anos de idade e mais velhos
- Terapia antirretroviral estável (mesmos medicamentos ARV em 3 meses)
- Pelo menos uma PCR de HIV-1 < 20 c/ml (carga viral) nos últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Histórico de doenças definidoras de AIDS (dentro de 6 meses; Critérios do CDC)
- Infarto do miocárdio (dentro de 3 meses)
- Angina de esforço ou instável (dor no peito atual que limita a atividade)
- Insuficiência cardíaca congestiva grave (EF < 20% no último ano ou NYHA Classification III ou IV)
- Hipertensão não controlada (PAS > 180 e/ou PAD > 110 mm Hg)
- Terapia com betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio não diidropiridínicos (dentro de 1 mês)
- ECG de triagem com isquemia, arritmia complexa ou bloqueio de alto grau (de acordo com o Código de Minnesota)
- DM mal controlado no mês anterior (FBS>180 mg/dl, RBS> 299 mg/dl ou HbA1C> 10)
- Receber tratamento para câncer, exceto câncer de pele (dentro de 3 meses)
- Doença vascular periférica com claudicação
- Artrite grave limitando a deambulação
- Doença neurológica limitando a deambulação (requer dispositivo de assistência)
- Doença hepática terminal (doença hepática descompensada)
- Insuficiência renal crônica (requer diálise)
- Doença pulmonar grave (O2 domiciliar, internação por dispneia ou pneumonia em 1 mês)
- Uso de esteróides sistêmicos (testosterona ou glicocorticóides) ou hormônio do crescimento (dentro de 6 meses)
- Demência (com base na Avaliação para Consentimento)
- Sinais ou sintomas de qualquer comorbidade médica que impeça o teste de esforço ou treinamento
- Exercício de rotina (exercício aeróbico estruturado > 3 vezes por semana) dentro de 1 mês
- Histórico médico anterior de DPOC ou enfisema E pontuação mMRC = 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de exercícios
O treinamento de exercícios em circuito de alta intensidade será realizado 3 vezes por semana durante 12 semanas em grupo.
O treinamento em circuito é uma modalidade de exercício que consiste em uma série de exercícios em diferentes estações.
O treinamento de exercícios será transmitido pela transmissão VTEL do Salem VAMC para os participantes do Atlanta VAMC e do Baltimore VAMC.
As salas serão equipadas com degraus, pesos de mão e tornozelo, halteres, cadeiras e faixas.
Nenhum equipamento de exercício estacionário será usado em AEX ou RT.
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12 semanas de exercícios de circuito funcional de alta intensidade que serão transmitidos do Salem VAMC para veteranos mais velhos vivendo com HIV nos VAMCs de Atlanta e Baltimore
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Sem intervenção: grupo de controle
A atividade sedentária (confirmada na elegibilidade, não mais do que 1 atividade física estruturada/semana) continuará nos participantes randomizados para o grupo de controle.
Os participantes têm a opção, após a fase de intervenção de 12 semanas, de entrar no treinamento físico "atrasado" para garantir que todos os participantes possam receber treinamento físico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do VO2pico basal após intervenção de exercício de 12 semanas
Prazo: linha de base e 13 semanas
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O consumo de O2 no pico do esforço de exercício, VO2pico, é utilizado como a medida padrão da capacidade aeróbica em adultos sedentários, uma vez que a maioria não consegue atingir a capacidade aeróbica máxima definida como um patamar no consumo de O2.
O VO2pico será a média dos valores dos últimos 30 segundos do consumo de O2 no pico do exercício numa passadeira usando um protocolo de Bruce modificado
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linha de base e 13 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da Metilação do DNA em Relação à Linha de Base após Intervenção de Exercício de 12 Semanas
Prazo: baseline e 13 semanas
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Estudos de associação em toda a epigenoma (EWAS)
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baseline e 13 semanas
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adherence
Prazo: 12-week intervention
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Adherence was calculated as the percent of attended exercise training sessions
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12-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kris Ann K Oursler, MD, Salem VA Medical Center, Salem, VA
- Investigador principal: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
- Investigador principal: Vincent Marconi, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oursler KK, Marconi VC, Wang Z, Xu K, Montano M, So-Armah K, Justice AC, Sun YV. Epigenetic Age Acceleration Markers Are Associated With Physiologic Frailty and All-Cause Mortality in People With Human Immunodeficiency Virus. Clin Infect Dis. 2023 Feb 8;76(3):e638-e644. doi: 10.1093/cid/ciac656.
- Oursler KK, Marconi VC, Briggs BC, Sorkin JD, Ryan AS; FIT VET Project Team. Telehealth Exercise Intervention in Older Adults With HIV: Protocol of a Multisite Randomized Trial. J Assoc Nurses AIDS Care. 2022 Mar-Apr 01;33(2):168-177. doi: 10.1097/JNC.0000000000000235.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Marconi VC, Ryan AS. Association of Step Count with Cardiorespiratory Fitness: Results from the Virtual 2-Minute Step Test. Arch Rehabil Res Clin Transl. 2024 Dec 9;6(4):100369. doi: 10.1016/j.arrct.2024.100369. eCollection 2024 Dec.
- Oursler KK, Briggs BC, Lozano AJ, Harris NM, Parashar A, Ryan AS, Marconi VC; for the FIT VET Project Team. Association of chronotropic incompetence with reduced cardiorespiratory fitness in older adults with HIV. AIDS. 2024 May 1;38(6):825-833. doi: 10.1097/QAD.0000000000003840. Epub 2024 Jan 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- F2790-R
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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