Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En elektronisk intervention for at reducere cannabis blandt unge voksne i psykiatrisk pleje

14. november 2023 opdateret af: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Forstyrrelser i brugen af ​​cannabis er almindelige blandt unge voksne i psykiatrisk behandling. Desværre kan cannabisbrug resultere i skadelige konsekvenser for dem i behandling, herunder udvikling af mere alvorlig psykopatologi og dårligere behandlingsresultater. Der er udviklet korte elektroniske interventioner til cannabisbrug til unge voksne. Et eksempel på en hyppigt brugt kort elektronisk intervention til cannabisbrugere er e-Toke. e-Toke kan udfyldes på en computer, tablet eller telefon, og har vist sig at forbedre motivationen til at engagere sig i stofbrugsbehandling blandt universitetsstuderende. Imidlertid er e-Toke mindre nyttig til at reducere den faktiske hyppighed af cannabisbrug. Derudover er e-toke ikke skræddersyet til unge voksne i psykiatrisk behandling. I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og teste en tekstmeddelelsesintervention, der nemt kan tilføjes til den populære computeriserede intervention e-Toke. Forskerpersonalet håber, at interventionen vil forbedre motivationen til at mindske cannabisbrug og mindske hyppigheden af ​​cannabisbrug blandt unge voksne i psykiatrisk ambulant behandling. Tekstbeskederne vil blive udviklet af og skræddersyet til unge voksne i psykiatrisk behandling, og teksterne vil omhandle motivationer og barrierer for at reducere cannabisbrug i forbindelse med psykiatriske lidelser. Hvis sms-interventionen viser sig at være en effektiv tilføjelse til e-Toke, kan denne tilgang testes i en større undersøgelse og derefter udbredes til andre unge voksne i psykiatrisk behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Unge voksne 18-28 år har den højeste forekomst af cannabisbrug. Desværre er de biologiske konsekvenser af cannabisbrug mere alvorlige sammenlignet med ældre voksne. Disse specifikke biologiske konsekvenser skyldes den negative effekt, cannabisbrug har på neurologisk modning, som permanent påvirker motivation, impulsivitet og fremtidig vanedannende adfærd. De neurologiske virkninger af cannabisbrug er mest forstyrrende for unge voksne, der lever med psykiatrisk sygdom. I Young Adult Behavioral Health Program på Rhode Island Hospital har 68 % af patienter i alderen 18-28, som er i behandling for psykiatriske lidelser, brugt cannabis, og af dem, der har brugt, bruger 24 % cannabis dagligt eller ugentligt. Disse høje forekomster af cannabisbrug resulterer i skadelige konsekvenser, herunder udvikling af mere alvorlig psykopatologi, øget forekomst af psykoser, svækkelse af uddannelsesresultater og erhvervsmæssig opnåelse, dårligere behandlingsresultater, dårligere tilslutning til behandlingen og øgede behandlingsomkostninger. Motivational Enhancement Therapy (MET) er en effektiv strategi til at forbedre beredskabet til at mindske cannabisbrug og øge motivationen til at deltage i stofmisbrugsbehandling. MET-programmet med titlen eToke (også kendt som E-Check-Up to Go), er en populær, hyppigt brugt og tidligere undersøgt kort computerstyret intervention med effektivitet til at forbedre forandringsparathed blandt universitetsstuderende. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at udvikle en tekstmeddelelsesintervention, der vil ledsage eToke og vil blive skræddersyet til unge voksne med psykiatrisk sygdom med cannabisbrugsforstyrrelser. Denne intervention vil blive kaldt e-Toke+TPsy. De sms'er, der bruges i denne intervention, vil indeholde information om de skadelige konsekvenser af cannabisbrug, motivationsmateriale om de specifikke risici ved cannabisbrug for unge voksne i psykiatrisk behandling. Tekster vil også indeholde adfærdsmæssige færdighedsopbygningsøvelser for at hjælpe med at reducere hyppigheden af ​​cannabisbrug. Materialet til sms'erne vil blive udviklet med input fra unge voksne, der modtager psykiatrisk behandling på Unge Adfærdssundhedsprogrammet. Tekstbeskeder vil også blive informeret af informations-, motivations- og adfærdsteorien om læring (IMB-teorien).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 28 år
  • Rapportér brug af cannabis 2 eller flere gange om ugen
  • engelsktalende
  • Har en telefon, der kan modtage tekstbeskeder
  • Modtag psykiatrisk behandling i Young Adult Behavioural Health Program eller delvist program på Rhode Island Hospital.
  • Vær i høj risiko for psykose i henhold til retningslinjer for mental sundhed

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske symptomer alvorlige nok til at udelukke meningsfuldt samtykke eller deltagelse, som bestemt af behandlingspsykiateren og forskningsteamet
  • Aktuel klinisk diagnose af mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: eToke + TPsy
Alle deltagere vil modtage interventionen (eToke+TPsy). Interventionen består af eToke (en kort computerstyret intervention, der bruger motivationsforbedrende terapi til at forbedre beredskabet til at mindske cannabisbrug og øge motivationen til at deltage i stofbrugsbehandling) OG 6-8 interaktive tekstbeskeder vedrørende reduktion af cannabisbrug over 4 uger. Tekstbeskeder vil indeholde skriftligt indhold og forespørgsler samt links til offentligt tilgængelige websteder og YouTube-videoer.
Adfærdsmæssigt: eToke + TPsy
Kombination af kort computerstyret intervention (eToke) med informations-motivation-adfærdsbaserede tekstbeskeder skræddersyet til unge voksne i psykiatrisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret hyppighed af cannabisbrug
Tidsramme: Vurderet i uge 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11
Denne selvrapport vil blive opnået ved hjælp af en forkortet version af alkohol-, rygnings- og stofinvolveringstesten (ASSIST) ni gange i løbet af undersøgelsen. Den forkortede ASSIST vil blive administreret i uge 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11 af undersøgelsen.
Vurderet i uge 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11
Ændring i selvrapporteret motivation for at reducere cannabisbrug (SOCRATES)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 uger
Motivation til at ændre stofbrug vil blive vurderet ved hjælp af Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) tilpasset til cannabisbrug (19-spørgeskemaer, der vurderer anerkendelse, ambivalens og at tage skridt). Ændring vil blive vurderet fra baseline til 12 ugers opfølgning.
Vurderet ved baseline og 12 uger
Ændring i selvrapporteret motivation for at reducere cannabisbrug (Readiness Ruler)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 uger
Motivation til at ændre stofbrug vil blive vurderet ved hjælp af Readiness Ruler (rater graden af ​​parathed til at skære ned fra 1 til 10 for tolv forskellige stofkategorier). Ændring vil blive vurderet fra baseline til 12 ugers opfølgning.
Vurderet ved baseline og 12 uger
Ændring i selvrapporteret motivation for at reducere cannabisbrug (DBI)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 uger
Motivation til at ændre stofbrug vil blive vurderet ved hjælp af Decision Balance Inventory (16-elements mål for fordele og ulemper ved stofbrug). Ændring vil blive vurderet fra baseline til 12 ugers opfølgning.
Vurderet ved baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede psykiatriske symptomer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 uger
Psykiske problemer vil blive vurderet af Brief Symptom Inventory (BSI-18), som giver primære symptomskalaer og globale indekser og har normer for unge og voksne. BSI-instrumentets pålidelighed, validitet og anvendelighed er blevet testet i mere end 400 forskningsstudier. Intern konsistens for underskalaerne (dimensioner) går fra 0,71 til 0,85. Hvert punkt vil blive rapporteret på en skala fra 0 til 4, med højere score, der indikerer større mentale helbredssymptomer. Ændring vil blive vurderet fra baseline til 12 ugers opfølgning.
Vurderet ved baseline og 12 uger
Ændring i selvrapporteret selveffektivitet for at reducere cannabisbrug (SCQ-8)
Tidsramme: Vurderet ved baseline og 12 uger
Self-efficacy vil blive vurderet med Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8), et 8-element mål, der vurderer en persons tillid til at kunne modstå trangen til at bruge et givet stof på tværs af forskellige situationer. SCQ er blevet påvist pålidelig og gyldig. Hvert emne er rapporteret på en skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større selveffektivitet til at modstå at bruge cannabis. Ændring vil blive vurderet fra baseline til 12 ugers opfølgning.
Vurderet ved baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rhode Island Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Ledende efterforsker: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1445964

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger