Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En elektronisk intervensjon for å redusere cannabis blant unge voksne i psykiatrisk omsorg

14. november 2023 oppdatert av: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Forstyrrelser i bruk av cannabis er vanlig blant unge voksne i psykiatrisk behandling. Dessverre kan cannabisbruk føre til skadelige konsekvenser for de som er i behandling, inkludert utvikling av mer alvorlig psykopatologi og dårligere behandlingsresultater. Kortfattede elektroniske intervensjoner for cannabisbruk er utviklet for unge voksne. Et eksempel på en ofte brukt kort elektronisk intervensjon for cannabisbrukere er e-Toke. e-Toke kan fullføres på en datamaskin, nettbrett eller telefon, og har vist seg å forbedre motivasjonen til å engasjere seg i rusbehandling blant studenter. Imidlertid er e-Toke mindre nyttig for å redusere den faktiske hyppigheten av cannabisbruk. I tillegg er e-toke ikke skreddersydd for unge voksne i psykiatrisk behandling. I denne studien vil etterforskerne utvikle og teste en tekstmeldingsintervensjon som enkelt kan legges til den populære datastyrte intervensjonen e-Toke. Forskerstaben håper intervensjonen vil forbedre motivasjonen for å redusere cannabisbruk, og redusere hyppigheten av cannabisbruk, blant unge voksne i psykiatrisk poliklinisk behandling. Tekstmeldingene vil bli utviklet av, og skreddersydd til, unge voksne i psykiatrisk behandling og tekster vil ta for seg motivasjoner og barrierer for å redusere cannabisbruk i sammenheng med psykiatriske lidelser. Hvis tekstmeldingsintervensjonen viser seg å være et effektivt tillegg til e-Toke, kan denne tilnærmingen testes i en større studie, og deretter spres til andre unge voksne i psykiatrisk behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Unge voksne 18-28 år har den høyeste prevalensraten for cannabisbruk. Dessverre er de biologiske konsekvensene av cannabisbruk mer alvorlig sammenlignet med eldre voksne. Disse spesifikke biologiske konsekvensene skyldes den negative effekten cannabisbruk har på nevrologisk modning som permanent påvirker motivasjon, impulsivitet og fremtidig vanedannende atferd. De nevrologiske effektene av cannabisbruk er mest forstyrrende for unge voksne som lever med psykiatrisk sykdom. I Young Adult Behavioral Health Program ved Rhode Island Hospital har 68 % av pasientens alder 18-28 som er i behandling for psykiatriske lidelser brukt cannabis, og av de som har brukt 24 % bruker cannabis daglig eller ukentlig. Disse høye forekomstene av cannabisbruk resulterer i skadelige konsekvenser, inkludert utvikling av mer alvorlig psykopatologi, økt forekomst av psykoser, svekkelser i utdanningsprestasjoner og yrkesoppnåelse, dårligere behandlingsresultater, dårligere etterlevelse av behandling og økte behandlingskostnader. Motivational Enhancement Therapy (MET) er en effektiv strategi for å forbedre beredskapen til å redusere cannabisbruk og øke motivasjonen for å delta i rusbehandling. MET-programmet med tittelen eToke (også kjent som E-Check-Up to Go), er en populær, ofte brukt og tidligere undersøkt kort datastyrt intervensjon med effektivitet for å forbedre endringsberedskapen blant studenter. I denne studien foreslår etterforskerne å utvikle en tekstmeldingsintervensjon som vil følge eToke og vil være skreddersydd for unge voksne med psykiatrisk sykdom med cannabisbruksforstyrrelser. Denne intervensjonen vil bli kalt e-Toke+TPsy. Tekstmeldingene som brukes i denne intervensjonen vil inneholde informasjon om de skadelige konsekvensene av cannabisbruk, motivasjonsmateriale om de spesifikke risikoene ved cannabisbruk for unge voksne i psykiatrisk behandling. Tekster vil også inneholde øvelser for å bygge opp adferdsferdigheter for å redusere hyppigheten av cannabisbruk. Materialet til tekstmeldingene vil bli utviklet med innspill fra unge voksne som mottar psykiatrisk behandling ved Ungdomshelseprogrammet. Tekstmeldinger vil også bli informert av informasjons-, motivasjons- og atferdsteorien om læring (IMB-teorien).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
12

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 28 år
  • Rapporter bruk av cannabis 2 eller flere ganger i uken
  • engelsktalende
  • Ha en telefon som kan motta tekstmeldinger
  • Motta psykiatrisk behandling i Young Adult Behavioural Health Program eller delvis program ved Rhode Island Hospital.
  • Ha høy risiko for psykose i henhold til retningslinjer for psykisk helse

Ekskluderingskriterier:

  • Psykiatriske symptomer alvorlige nok til å utelukke meningsfylt samtykke eller deltakelse, som bestemt av behandlingspsykiateren og forskningsteamet
  • Gjeldende klinisk diagnose av mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: eToke + TPsy
Alle deltakere vil motta intervensjonen (eToke+TPsy). Intervensjonen består av eToke (en kort datastyrt intervensjon som bruker motivasjonsforsterkende terapi for å forbedre beredskapen til å redusere cannabisbruk og øke motivasjonen for å delta i rusbehandling) OG 6-8 interaktive tekstmeldinger angående reduksjon av cannabisbruk over 4 uker. Tekstmeldinger vil inneholde skriftlig innhold og forespørsler, samt lenker til offentlig tilgjengelige nettsteder og YouTube-videoer.
Atferdsmessig: eToke + TPsy
Kombinasjon av kort datastyrt intervensjon (eToke) med informasjon-motivasjon-atferdsbaserte tekstmeldinger skreddersydd for unge voksne i psykiatrisk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert hyppighet av cannabisbruk
Tidsramme: Vurdert i uke 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11
Denne selvrapporten vil bli innhentet ved å bruke en forkortet versjon av screeningtesten for alkohol, røyking og substansinvolvering (ASSIST) ni ganger i løpet av studiens varighet. Den forkortede ASSIST vil bli administrert i uke 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11 av studien.
Vurdert i uke 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 og 11
Endring i selvrapportert motivasjon for å redusere cannabisbruk (SOCRATES)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
Motivasjon til å endre rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) tilpasset cannabisbruk (19-elements spørreskjemaer som vurderer gjenkjennelse, ambivalens og tiltak). Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
Vurdert ved baseline og 12 uker
Endring i selvrapportert motivasjon for å redusere cannabisbruk (Readiness Ruler)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
Motivasjon for å endre rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av Readiness Ruler (rater graden av beredskap for å kutte ned fra 1 til 10 for tolv ulike substanskategorier). Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
Vurdert ved baseline og 12 uker
Endring i selvrapportert motivasjon for å redusere cannabisbruk (DBI)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
Motivasjon for å endre rusmiddelbruk vil bli vurdert ved hjelp av Decision Balance Inventory (16-elements mål på fordeler og ulemper ved rusmiddelbruk). Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
Vurdert ved baseline og 12 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapporterte psykiatriske symptomer
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
Psykiske helseproblemer vil bli vurdert av Brief Symptom Inventory (BSI-18), som gir primære symptomskalaer og globale indekser og har normer for ungdom og voksne. Reliabiliteten, validiteten og nytten av BSI-instrumentet har blitt testet i mer enn 400 forskningsstudier. Intern konsistens for underskalaene (dimensjonene) varierer fra 0,71 til 0,85. Hvert element vil bli rapportert på en skala fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større psykiske helsesymptomer. Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
Vurdert ved baseline og 12 uker
Endring i selvrapportert egeneffektivitet for å redusere cannabisbruk (SCQ-8)
Tidsramme: Vurdert ved baseline og 12 uker
Self-efficacy vil bli vurdert med Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8), et 8-element mål som vurderer en persons tillit til å kunne motstå trangen til å bruke et gitt stoff i ulike situasjoner. SCQ har vist seg pålitelig og gyldig. Hvert element rapporteres på en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum som indikerer større selveffektivitet til å motstå bruk av cannabis. Endring vil bli vurdert fra baseline til 12 ukers oppfølging.
Vurdert ved baseline og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Rhode Island Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Hovedetterforsker: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
22. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. november 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1445964

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger