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Eine elektronische Intervention zur Reduzierung von Cannabis bei jungen Erwachsenen in der psychiatrischen Versorgung

14. November 2023 aktualisiert von: Laura Whiteley, Rhode Island Hospital
Störungen des Cannabiskonsums kommen bei jungen Erwachsenen in psychiatrischer Behandlung häufig vor. Leider kann der Cannabiskonsum schädliche Folgen für die in Behandlung befindlichen Personen haben, einschließlich der Entwicklung schwerwiegenderer Psychopathologien und schlechterer Behandlungsergebnisse. Für junge Erwachsene wurden kurze, elektronische Interventionen zum Cannabiskonsum entwickelt. Ein Beispiel für eine häufig genutzte kurze elektronische Intervention für Cannabiskonsumenten ist E-Toke. e-Toke kann auf einem Computer, Tablet oder Telefon ausgefüllt werden und steigert nachweislich die Motivation von College-Studenten, sich an einer Substanzbehandlung zu beteiligen. E-Toke ist jedoch weniger nützlich, um die tatsächliche Häufigkeit des Cannabiskonsums zu verringern. Darüber hinaus ist E-Toke nicht auf junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung zugeschnitten. In dieser Studie werden die Forscher eine SMS-Intervention entwickeln und testen, die problemlos zur beliebten computergestützten Intervention e-Toke hinzugefügt werden kann. Das Forschungsteam hofft, dass die Intervention die Motivation zur Reduzierung des Cannabiskonsums verbessern und die Häufigkeit des Cannabiskonsums bei jungen Erwachsenen in ambulanter psychiatrischer Behandlung verringern wird. Die Textnachrichten werden von jungen Erwachsenen in psychiatrischer Behandlung entwickelt und auf diese zugeschnitten. Die Texte befassen sich mit Motivationen und Hindernissen für die Reduzierung des Cannabiskonsums im Zusammenhang mit psychiatrischen Störungen. Wenn sich herausstellt, dass die SMS-Intervention eine wirksame Ergänzung zu E-Toke ist, kann dieser Ansatz in einer größeren Studie getestet und dann an andere junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung weitergegeben werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Beendet

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Junge Erwachsene im Alter von 18 bis 28 Jahren weisen die höchste Prävalenzrate des Cannabiskonsums auf. Leider sind die biologischen Folgen des Cannabiskonsums schwerwiegender als bei älteren Erwachsenen. Diese spezifischen biologischen Folgen sind auf die negativen Auswirkungen des Cannabiskonsums auf die neurologische Reifung zurückzuführen, die sich dauerhaft auf Motivation, Impulsivität und zukünftiges Suchtverhalten auswirken. Die neurologischen Auswirkungen des Cannabiskonsums sind für junge Erwachsene mit psychiatrischen Erkrankungen am belastendsten. Im Young Adult Behavioral Health Program des Rhode Island Hospital haben 68 % der Patienten im Alter von 18 bis 28 Jahren, die wegen psychiatrischer Störungen in Behandlung sind, Cannabis konsumiert, und von denen, die es konsumiert haben, konsumieren 24 % täglich oder wöchentlich Cannabis. Diese hohen Raten des Cannabiskonsums führen zu schädlichen Folgen, einschließlich der Entwicklung schwerwiegenderer Psychopathologien, erhöhter Psychosenraten, Beeinträchtigungen des Bildungs- und Berufserfolgs, schlechterer Behandlungsergebnisse, schlechterer Therapietreue und erhöhter Behandlungskosten. Die Motivational Enhancement Therapy (MET) ist eine wirksame Strategie zur Verbesserung der Bereitschaft, den Cannabiskonsum zu reduzieren und die Motivation für die Behandlung von Substanzkonsum zu steigern. Das MET-Programm mit dem Titel eToke (auch bekannt als E-Check-Up to Go) ist eine beliebte, häufig verwendete und bereits untersuchte kurze computergestützte Intervention mit Wirksamkeit bei der Verbesserung der Bereitschaft für Veränderungen bei College-Studenten. In dieser Studie schlagen die Forscher die Entwicklung einer SMS-Intervention vor, die eToke begleiten und auf junge Erwachsene mit psychiatrischen Erkrankungen und Cannabiskonsumstörungen zugeschnitten sein wird. Dieser Eingriff wird e-Toke+TPsy genannt. Die in dieser Intervention verwendeten Textnachrichten enthalten Informationen über die schädlichen Folgen des Cannabiskonsums sowie Motivationsmaterial über die spezifischen Risiken des Cannabiskonsums für junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung. Die Texte werden auch Übungen zum Aufbau von Verhaltensfähigkeiten enthalten, um die Häufigkeit des Cannabiskonsums zu reduzieren. Das Material für die Textnachrichten wird unter Einbeziehung junger Erwachsener entwickelt, die im Rahmen des Young Adult Behavioral Health Program psychiatrische Betreuung erhalten. Textnachrichten werden auch durch die Informations-, Motivations- und Verhaltenskompetenztheorie des Lernens (IMB-Theorie) beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
12

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 28 Jahre alt
  • Berichten Sie über den Konsum von Cannabis zwei- oder mehrmals pro Woche
  • Englisch sprechend
  • Besitzen Sie ein Telefon, das Textnachrichten empfangen kann
  • Erhalten Sie eine psychiatrische Behandlung im Rahmen des Young Adult Behavioral Health Program oder Partial Program am Rhode Island Hospital.
  • Gemäß den Richtlinien zur psychischen Gesundheit besteht ein hohes Risiko für eine Psychose

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Symptome, die schwerwiegend genug sind, um eine sinnvolle Einwilligung oder Teilnahme auszuschließen, wie vom behandelnden Psychiater und dem Forschungsteam festgestellt
  • Aktuelle klinische Diagnose einer geistigen Behinderung oder einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: eToke + TPsy
Alle Teilnehmer erhalten die Intervention (eToke+TPsy). Die Intervention besteht aus eToke (einer kurzen computergestützten Intervention, die eine Motivationssteigerungstherapie verwendet, um die Bereitschaft zur Reduzierung des Cannabiskonsums zu verbessern und die Motivation für die Behandlung von Substanzkonsum zu erhöhen) UND 6–8 interaktive Textnachrichten zur Reduzierung des Cannabiskonsums über einen Zeitraum von 4 Wochen. Textnachrichten enthalten schriftliche Inhalte und Anfragen sowie Links zu öffentlich zugänglichen Websites und YouTube-Videos.
Verhalten: eToke + TPsy
Kombination einer kurzen computergestützten Intervention (eToke) mit auf Information, Motivation und Verhalten basierenden Textnachrichten, die auf junge Erwachsene in psychiatrischer Behandlung zugeschnitten sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Häufigkeit des Cannabiskonsums
Zeitfenster: Bewertet in den Wochen 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 11
Dieser Selbstbericht wird neunmal im Verlauf der Studie anhand einer Kurzfassung des Alkohol-, Raucher- und Substanzbeteiligungs-Screeningtests (ASSIST) erstellt. Das abgekürzte ASSIST wird in den Wochen 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 11 der Studie verabreicht.
Bewertet in den Wochen 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 und 11
Änderung der selbstberichteten Motivation zur Reduzierung des Cannabiskonsums (SOKRATES)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die Motivation, den Substanzkonsum zu ändern, wird anhand der für den Cannabiskonsum angepassten Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale (SOCRATES) bewertet (19-Punkte-Fragebögen, die Anerkennung, Ambivalenz und das Ergreifen von Schritten bewerten). Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der selbstberichteten Motivation, den Cannabiskonsum zu reduzieren (Readiness Ruler)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die Motivation, den Substanzkonsum zu ändern, wird mithilfe des Readiness Rulers bewertet (der Grad der Bereitschaft zur Reduzierung wird für zwölf verschiedene Substanzkategorien auf einer Skala von 1 bis 10 bewertet). Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Motivation zur Reduzierung des Cannabiskonsums (DBI)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die Motivation zur Änderung des Substanzkonsums wird anhand des Decisional Balance Inventory (16-Punkte-Messung der Vor- und Nachteile des Substanzkonsums) bewertet. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten psychiatrischen Symptome
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Psychische Gesundheitsprobleme werden anhand des Brief Symptom Inventory (BSI-18) bewertet, das primäre Symptomskalen und globale Indizes liefert und Normen für Jugendliche und Erwachsene enthält. Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Nützlichkeit des BSI-Instruments wurden in mehr als 400 Forschungsstudien getestet. Die interne Konsistenz der Unterskalen (Dimensionen) reicht von .71 bis .85. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 4 angegeben, wobei höhere Werte auf größere psychische Gesundheitssymptome hinweisen. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Änderung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit zur Reduzierung des Cannabiskonsums (SCQ-8)
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen
Die Selbstwirksamkeit wird mit dem Situational Confidence Questionnaire (SCQ-8) bewertet, einem 8-Punkte-Maß, das das Vertrauen einer Person bewertet, dem Drang, eine bestimmte Substanz in verschiedenen Situationen zu konsumieren, widerstehen zu können. Der SCQ hat sich als zuverlässig und gültig erwiesen. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 100 angegeben, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Widerstand gegen den Cannabiskonsum hinweisen. Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zum 12-wöchigen Follow-up beurteilt.
Bewertet zu Studienbeginn und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rhode Island Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Larry Brown, MD, Rhode Island Hospital
  • Hauptermittler: Laura Whiteley, MD, Rhode Island Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1445964

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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