Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den tyrkiske tværkulturelle tilpasning, gyldighed og pålidelighed af VMPCI

5. februar 2020 opdateret af: Yeditepe University

Den tyrkiske tværkulturelle tilpasning, gyldighed og pålidelighed af Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory

Denne undersøgelse var planlagt til at tilpasse Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory til tyrkisk for at undersøge dets kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed. Undersøgelsen blev afsluttet med 352 frivillige, som opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i reumatologisk klinik på Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital. Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen; Demografisk dataformular, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale blev brugt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Rheumatoid arthritis (RA) er en kronisk, progressiv, inflammatorisk, autoimmun sygdom af ukendt ætiologi, der hovedsageligt påvirker synovialleddene og forårsager funktionstab. Hovedårsagen til at dirigere RA-patienter til medicinsk behandling er smerter. Kroniske smerter forårsager bevægelsesbegrænsning, søvnproblemer, træthed, stress og depression samt fysiologiske og psykologiske problemer, der medfører negative effekter på den enkeltes livskvalitet. Patientens tanker, forventninger og metoder til at håndtere smerte er effektive i smertekontrol. For at identificere og behandle den smertefulde tilstand bør patientens individuelle mestringsmetoder og effektiviteten af ​​disse metoder evalueres. Denne undersøgelse var planlagt til at tilpasse Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory til tyrkisk for at undersøge dets kulturelle tilpasning, validitet og pålidelighed. Undersøgelsen blev afsluttet med 352 frivillige, som opfyldte kriterierne for at blive inkluderet i reumatologisk klinik på Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital. Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen; Demografisk dataformular, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale blev brugt. Sproggyldigheden af ​​den tyrkiske form af skalaen blev tilvejebragt ved hjælp af oversættelses-tilbageoversættelsesmetoden. Ekspertudtalelse blev indhentet for validitetsskala. For at vurdere pålideligheden af ​​den tyrkiske version af skalaen; intern konsistenskoefficient, test gentest og parallel form metoder blev brugt. Efter alle disse analyser blev pålideligheden og validiteten af ​​den tyrkiske version af VMPCI-skalaen opnået. Ud over denne undersøgelse blev de beskrivende karakteristika for prøven, SF-36-skalaen, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire-resultaterne undersøgt alene og sammen med skalaens underdimensioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Kalkun, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er læsekyndige, over 18 år, diagnosticeret med reumatoid arthritis, uden kognitiv svækkelse og kommunikationsproblemer, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er læsekyndige, over 18 år, diagnosticeret med reumatoid arthritis, uden kognitiv svækkelse og kommunikationsproblemer, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke opfylder inklusionskriterierne, udelukkes fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patient
Undersøgelsen omfattede personer, hvis modersmål er tyrkisk, som er læsekyndige, over 18 år, diagnosticeret med reumatoid arthritis, uden kognitiv svækkelse og kommunikationsproblemer, og som ønsker at deltage i undersøgelsen.
Andet: undersøgelse ansøgning
Dataindsamlingsværktøjer brugt i undersøgelsen; Demografisk dataformular, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale blev brugt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Tidsramme: 15 minutter
Patienterne bliver bedt om at markere deres foretrukne adfærd og hospitalets tanker, når deres smerte er moderat eller høj intensitet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske dataformular
Tidsramme: 5 minutter
Denne formular udarbejdet af forskeren omfatter de sociodemografiske karakteristika for de patienter, der skal deltage i undersøgelsen, sygdomshistorien, fund relateret til karakteristika relateret til smerte og eksacerbationer.
5 minutter
SF36
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen omfatter 36 spørgsmål, der evaluerer 8 underskalaer af sundhed som fysisk funktion, fysisk rollebesvær, smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rollefunktion, mental sundhed emner.
10 minutter
McGill Melzack smertespørgeskema
Tidsramme: 5 minutter
Den består af fire dele. I første del ønskes det at markere smertens form på figuren og bruge bogstaverne "D", hvis der høres dyb smerte, "Y", hvis smerten er overfladisk, og "D - Y" hvis de to tilstande opleves på samme tid. I anden del er der tyve ordgrupper, der definerer smerte i form af sensorisk, perceptuel og evaluering. Hver af ordgrupperne består af to-seks ord, der beskriver smerte på forskellige måder. I tredje del er der et tidsforhold af smerte. Det inkluderer sætninger til at forstå kontinuiteten og hyppigheden af ​​smerte og for at identificere situationer, der øger eller mindsker smerte. Det sidste afsnit indeholder ord, der angiver smertens sværhedsgrad. Med dette spørgeskema, der blev brugt i undersøgelsen, var det rettet mod at bestemme smertens placering, patientens følelse, sammenhængen mellem smertetiden, smertens sværhedsgrad og niveauet af beboelig smerte for patienten.
5 minutter
Smertehåndteringsskala
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen bestemmer, hvordan kroniske smertepatienter håndterer organiske eller psykogene smerter. Den består af selvmestring, hjælpeløshed, bevidste kognitive interventioner og medicinske afhjælpningsunderskalaer.
5 minutter
Smertehåndteringsopgørelse
Tidsramme: 5 minutter
Den evaluerer, hvor ofte patienter med kroniske smerter bruger adfærdsmæssige og kognitive metoder til at håndtere smerter. Aktiv som at transformere smerte, bevæge sig væk og reducere efterspørgslen; Der er seks passive underdimensioner som retræte, angst og hvile.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 37068608-6100-15-1685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger