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L'adattamento interculturale turco, la validità e l'affidabilità del VMPCI

5 febbraio 2020 aggiornato da: Yeditepe University

L'adattamento interculturale turco, la validità e l'affidabilità dell'inventario multidimensionale di coping del dolore di Vanderbilt

Questo studio è stato pianificato per adattare il Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory in turco, per indagare sul suo adattamento culturale, validità e affidabilità. Lo studio è stato completato con 352 volontari che soddisfacevano i criteri per essere inclusi nella clinica di reumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca Haydarpaşa Numune di Istanbul. Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio; Sono stati utilizzati Demographic Data Form, McGill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (RA) è una malattia cronica, progressiva, infiammatoria, autoimmune di eziologia sconosciuta, che colpisce principalmente le articolazioni sinoviali, causando perdita di funzionalità. Il motivo principale che indirizza i pazienti con RA al trattamento medico è il dolore. Il dolore cronico provoca limitazione dei movimenti, disturbi del sonno, affaticamento, stress e depressione, oltre a problemi fisiologici e psicologici che provocano effetti negativi sulla qualità della vita dell'individuo. I pensieri, le aspettative e i metodi del paziente per far fronte al dolore sono efficaci nel controllo del dolore. Al fine di identificare e trattare la condizione dolorosa, dovrebbero essere valutati i metodi di coping individuali del paziente e l'efficacia di questi metodi. Questo studio è stato pianificato per adattare il Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory in turco, per indagare sul suo adattamento culturale, validità e affidabilità. Lo studio è stato completato con 352 volontari che soddisfacevano i criteri per essere inclusi nella clinica di reumatologia dell'ospedale di formazione e ricerca Haydarpasa Numune di Istanbul. Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio; Sono stati utilizzati Demographic Data Form, McGill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale. La validità linguistica della forma turca della scala è stata fornita dal metodo di traduzione-ritraduzione. È stata ottenuta l'opinione di esperti per la scala di validità. Per valutare l'affidabilità della versione turca della scala; sono stati utilizzati coefficiente di coerenza interno, test retest e metodi di forma parallela. Dopo tutte queste analisi, è stata ottenuta l'affidabilità e la validità della versione turca della scala VMPCI. Oltre a questo studio, le caratteristiche descrittive del campione, la scala SF-36, i risultati del Mcgill e del Melzack Pain Questionnaire sono stati esaminati da soli e insieme alle sottodimensioni della scala.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Tacchino, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, alfabetizzati, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide, senza compromissione cognitiva e problemi di comunicazione, e che desiderano partecipare allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione: lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, alfabetizzati, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide, senza compromissione cognitiva e problemi di comunicazione e che desiderano partecipare allo studio.

-

Criteri di esclusione:

  • Le persone che non soddisfano i criteri di inclusione sono escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Paziente
Lo studio ha incluso individui la cui lingua madre è il turco, alfabetizzati, di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di artrite reumatoide, senza compromissione cognitiva e problemi di comunicazione, e che desiderano partecipare allo studio.
Altro: domanda di indagine
Strumenti di raccolta dati utilizzati nello studio; Sono stati utilizzati Demographic Data Form, McGill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Lasso di tempo: 15 minuti
Ai pazienti viene chiesto di segnare i loro comportamenti preferiti e i pensieri dell'ospedale quando il loro dolore è di intensità moderata o elevata.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo dati demografici
Lasso di tempo: 5 minuti
Tale scheda predisposta dal ricercatore comprende le caratteristiche socio-demografiche dei pazienti che parteciperanno allo studio, la storia della malattia, i rilievi relativi alle caratteristiche legate al dolore e alle riacutizzazioni.
5 minuti
SF36
Lasso di tempo: 10 minuti
La scala include 36 domande che valutano 8 sottoscale di salute come funzione fisica, difficoltà di ruolo fisico, dolore, salute generale, vitalità, funzione sociale, funzione di ruolo emotivo, argomenti di salute mentale.
10 minuti
Questionario sul dolore McGill Melzack
Lasso di tempo: 5 minuti
Si compone di quattro parti. Nella prima parte si vuole segnare sulla figura la forma del dolore e utilizzare le lettere "D" se si sente dolore profondo, "Y" se il dolore è superficiale, e "D - Y" se le due condizioni vengono vissuti contemporaneamente. Nella seconda parte sono presenti venti gruppi di parole che definiscono il dolore in termini sensoriali, percettivi e valutativi. Ciascuno dei gruppi di parole è composto da due-sei parole che descrivono il dolore in modi diversi. Nella terza parte c'è una relazione temporale del dolore. Include frasi per comprendere la continuità e la frequenza del dolore e per identificare situazioni che aumentano o diminuiscono il dolore. L'ultima sezione contiene parole che indicano la gravità del dolore. Con questo questionario utilizzato nello studio, si mirava a determinare la posizione del dolore, la sensazione del paziente, la relazione del tempo del dolore, la gravità del dolore e il livello di dolore sopportabile per il paziente.
5 minuti
Scala per affrontare il dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala determina come i pazienti con dolore cronico affrontano il dolore organico o psicogeno. Consiste in sottoscale di auto-coping, impotenza, interventi cognitivi coscienti e rimedi medici.
5 minuti
Inventario per affrontare il dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Valuta la frequenza con cui i pazienti con dolore cronico utilizzano metodi comportamentali e cognitivi per affrontare il dolore. Attivo come trasformazione del dolore, allontanamento e riduzione della domanda; Ci sono sei sotto-dimensioni passive come ritiro, ansia e riposo.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yeditepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 febbraio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 37068608-6100-15-1685

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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