Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkin kulttuurien välinen sopeutuminen, VMPCI:n validiteetti ja luotettavuus

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yeditepe University

Turkin kulttuurienvälinen sopeutuminen, pätevyys ja luotettavuus Vanderbiltin moniulotteisen kivun selviytymisen inventaario

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mukauttaa Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory turkkiin, tutkia sen kulttuurista sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta. Tutkimukseen osallistui 352 vapaaehtoista, jotka täyttivät kriteerit päästäkseen Istanbulin Haydarpaşa Numunen koulutus- ja tutkimussairaalaan reumatologiaan. Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet; Käytettiin väestötietolomaketta, Mcgill- ja Melzack-kipukyselylomaketta, lyhyttä lomake-36:a (SF-36), Vanderbiltin moniulotteista kivun selviytymiskartoitusta (VMPCI), kivusta selviytymiskartoitusta (PCI), kivusta selviytymisasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen, etenevä, tulehduksellinen, autoimmuunisairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa pääasiassa nivelniveliin ja aiheuttaa toiminnan menetystä. Suurin syy, joka ohjaa nivelreumapotilaat lääketieteelliseen hoitoon, on kipu. Krooninen kipu aiheuttaa liikkumisrajoituksia, unihäiriöitä, väsymystä, stressiä ja masennusta sekä fysiologisia ja psykologisia ongelmia, jotka vaikuttavat negatiivisesti yksilön elämänlaatuun. Potilaan ajatukset, odotukset ja kivun selviytymismenetelmät ovat tehokkaita kivunhallinnassa. Kivuliaan tilan tunnistamiseksi ja hoitamiseksi tulee arvioida potilaan yksilölliset selviytymismenetelmät ja niiden tehokkuus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli mukauttaa Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory turkkiin, tutkia sen kulttuurista sopeutumista, validiteettia ja luotettavuutta. Tutkimukseen osallistui 352 vapaaehtoista, jotka täyttivät kriteerit päästäkseen Istanbulin Haydarpasa Numunen koulutus- ja tutkimussairaalaan reumatologiaan. Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet; Käytettiin väestötietolomaketta, Mcgill- ja Melzack-kipukyselylomaketta, lyhyttä lomake-36:a (SF-36), Vanderbiltin moniulotteista kivun selviytymiskartoitusta (VMPCI), kivusta selviytymiskartoitusta (PCI), kivusta selviytymisasteikkoa. Asteikon turkkilaisen muodon kielellinen validiteetti saatiin käännös-takaisinkäännösmenetelmällä. Asiantuntijalausunto hankittiin validiteettiasteikosta. Asteikon turkkilaisen version luotettavuuden arvioimiseksi; käytettiin sisäistä konsistenssikerrointa, testin uudelleentestiä ja rinnakkaismuotoisia menetelmiä. Kaikkien näiden analyysien jälkeen saatiin VMPCI-asteikon turkkilaisen version luotettavuus ja validiteetti. Tämän tutkimuksen lisäksi tutkittiin otoksen kuvaavia ominaisuuksia, SF-36-asteikkoa, Mcgill ja Melzack Pain Questionnaire -tuloksia yksinään ja yhdessä asteikon alamittojen kanssa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
352

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Turkki, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui turkkia äidinkielenään puhuvia henkilöitä, jotka ovat lukutaitoisia, yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu nivelreuma, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja kommunikaatioongelmia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tutkimukseen osallistui henkilöitä, joiden äidinkieli on turkki, jotka ovat lukutaitoisia, yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu nivelreuma, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja kommunikaatioongelmia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.

-

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilas
Tutkimukseen osallistui turkkia äidinkielenään puhuvia henkilöitä, jotka ovat lukutaitoisia, yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu nivelreuma, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä ja kommunikaatioongelmia ja jotka haluavat osallistua tutkimukseen.
Muut: tutkimussovellus
Tutkimuksessa käytetyt tiedonkeruuvälineet; Käytettiin väestötietolomaketta, Mcgill- ja Melzack-kipukyselylomaketta, lyhyttä lomake-36:a (SF-36), Vanderbiltin moniulotteista kivun selviytymiskartoitusta (VMPCI), kivusta selviytymiskartoitusta (PCI), kivusta selviytymisasteikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanderbiltin moniulotteinen kipujen selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Potilaita pyydetään merkitsemään haluamansa käyttäytymisen ja sairaalan ajatukset, kun heidän kipunsa on kohtalaista tai voimakasta.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väestötietolomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tämä tutkijan laatima lomake sisältää tutkimukseen osallistuvien potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet, sairauden historian, kipuun ja pahenemisvaiheisiin liittyviin ominaisuuksiin liittyvät löydökset.
5 minuuttia
SF36
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Asteikko sisältää 36 kysymystä, jotka arvioivat 8 terveyden ala-asteikkoa fyysisenä funktiona, fyysisen roolin vaikeus, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen roolitoiminta, mielenterveysaiheet.
10 minuuttia
McGill Melzack -kipukysely
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se koostuu neljästä osasta. Ensimmäisessä osassa halutaan merkitä kuvioon kivun muoto ja käyttää kirjaimia "D", jos kuulee syvää kipua, "Y", jos kipu on pinnallista ja "D - Y", jos kaksi ehtoa. ovat kokeneet samaan aikaan. Toisessa osassa on kaksikymmentä sanaryhmää, jotka määrittelevät kipua aistinvaraisesti, havainnointikykyisesti ja arvioinnin kannalta. Jokainen sanaryhmä koostuu kahdesta kuudesta sanasta, jotka kuvaavat kipua eri tavoin. Kolmannessa osassa on kivun aikasuhde. Se sisältää lauseita, jotka ymmärtävät kivun jatkuvuutta ja esiintymistiheyttä sekä tunnistavat tilanteita, jotka lisäävät tai vähentävät kipua. Viimeinen osa sisältää sanoja, jotka osoittavat kivun vakavuuden. Tällä tutkimuksessa käytetyllä kyselylomakkeella pyrittiin selvittämään kivun sijaintia, potilaan tunnetta, kivun ajan suhdetta, kivun vakavuutta ja elämiskelpoisen kivun tasoa potilaalle.
5 minuuttia
Kivun selviytymisasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Asteikko määrittää, kuinka kroonista kipua potilaat selviävät orgaanisesta tai psykogeenisesta kivusta. Se koostuu itsensä selviytymisestä, avuttomuudesta, tietoisista kognitiivisista interventioista ja lääketieteellisistä parannuskeinoista.
5 minuuttia
Kivun selviytymiskartoitus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se arvioi, kuinka usein kroonista kipua sairastavat potilaat käyttävät käyttäytymis- ja kognitiivisia menetelmiä käsitelläkseen kipua. Aktiivinen muuttaen kipua, siirtymään pois ja vähentämään kysyntää; Passiivisia alaulottuvuuksia on kuusi, kuten vetäytyminen, ahdistus ja lepo.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yeditepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 37068608-6100-15-1685

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia