Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Turecka adaptacja międzykulturowa, ważność i niezawodność VMPCI

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Turecka adaptacja międzykulturowa, trafność i niezawodność wielowymiarowego kwestionariusza radzenia sobie z bólem Vanderbilta

To badanie zostało zaplanowane w celu adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem Vanderbilta na język turecki, w celu zbadania jego kulturowej adaptacji, trafności i wiarygodności. Badanie zostało zakończone z udziałem 352 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia do Kliniki Reumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpaşa Numune w Stambule. Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) to przewlekła, postępująca, zapalna choroba autoimmunologiczna o nieznanej etiologii, atakująca głównie stawy maziowe, powodująca utratę funkcji. Głównym powodem kierowania chorych na RZS do leczenia farmakologicznego jest ból. Przewlekły ból powoduje ograniczenie ruchu, problemy ze snem, przemęczenie, stres i depresję, a także problemy fizjologiczne i psychologiczne, które wpływają negatywnie na jakość życia jednostki. Myśli, oczekiwania i sposoby radzenia sobie z bólem pacjenta są skuteczne w kontroli bólu. W celu rozpoznania i leczenia dolegliwości bólowej należy ocenić indywidualne sposoby radzenia sobie pacjenta oraz skuteczność tych metod. To badanie zostało zaplanowane w celu adaptacji Wielowymiarowego Inwentarza Radzenia sobie z Bólem Vanderbilta na język turecki, w celu zbadania jego kulturowej adaptacji, trafności i wiarygodności. Badanie zostało zakończone z udziałem 352 ochotników, którzy spełnili kryteria włączenia do Kliniki Reumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpasa Numune w Stambule. Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem. Trafność językową tureckiej formy skali zapewniono metodą translacji zwrotnej. Dla skali ważności uzyskano opinię eksperta. W celu oceny rzetelności tureckiej wersji skali; zastosowano metodę współczynnika spójności wewnętrznej, retestu testu oraz metody postaci równoległej. Po tych wszystkich analizach uzyskano rzetelność i trafność tureckiej wersji skali VMPCI. Oprócz tego badania zbadano charakterystykę opisową próbki, skalę SF-36, wyniki kwestionariusza bólu Mcgilla i Melzacka osobno i razem z wymiarami podrzędnymi skali.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
352

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Indyk, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięły udział osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, piśmienne, powyżej 18 roku życia, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.

Opis

Kryteria włączenia: Badaniem objęto osoby, których językiem ojczystym jest turecki, piśmienne, w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń funkcji poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.

-

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie spełniają kryteriów włączenia, są wykluczane z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjent
W badaniu wzięły udział osoby, których językiem ojczystym jest język turecki, piśmienne, powyżej 18 roku życia, z rozpoznaniem reumatoidalnego zapalenia stawów, bez zaburzeń poznawczych i problemów z komunikacją, które chcą wziąć udział w badaniu.
Inny: aplikacja ankietowa
Narzędzia zbierania danych wykorzystane w badaniu; Wykorzystano kwestionariusz danych demograficznych, kwestionariusz bólu McGilla i Melzacka, krótki formularz-36 (SF-36), wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta (VMPCI), kwestionariusz radzenia sobie z bólem (PCI), skalę radzenia sobie z bólem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielowymiarowy kwestionariusz radzenia sobie z bólem Vanderbilta
Ramy czasowe: 15 minut
Pacjenci proszeni są o zaznaczenie preferowanych zachowań i myśli o szpitalu, gdy odczuwają ból o średnim lub dużym natężeniu.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz danych demograficznych
Ramy czasowe: 5 minut
Formularz przygotowany przez badacza zawiera charakterystykę socjodemograficzną pacjentów, którzy wezmą udział w badaniu, historię choroby, ustalenia dotyczące cech związanych z bólem i zaostrzeniami.
5 minut
SF36
Ramy czasowe: 10 minut
Skala zawiera 36 pytań, które oceniają 8 podskal zdrowia, takich jak funkcje fizyczne, trudność w pełnieniu ról fizycznych, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcje społeczne, funkcje ról emocjonalnych, tematy związane ze zdrowiem psychicznym.
10 minut
Kwestionariusz bólu McGilla Melzacka
Ramy czasowe: 5 minut
Składa się z czterech części. W pierwszej części pożądane jest zaznaczenie kształtu bólu na sylwetce i użycie liter „D” w przypadku słyszalnego bólu głębokiego, „Y” w przypadku bólu powierzchownego i „D – Y” w przypadku obu stanów są doświadczane w tym samym czasie. W drugiej części znajduje się dwadzieścia grup słów, które definiują ból w kategoriach sensorycznych, percepcyjnych i oceniających. Każda z grup słów składa się z dwóch-sześciu słów, które w różny sposób opisują ból. W części trzeciej pojawia się relacja bólu w czasie. Zawiera zwroty, które pomagają zrozumieć ciągłość i częstotliwość bólu oraz zidentyfikować sytuacje, które zwiększają lub zmniejszają ból. Ostatnia sekcja zawiera słowa, które wskazują na nasilenie bólu. Za pomocą tego kwestionariusza zastosowanego w badaniu, jego celem było określenie lokalizacji bólu, odczucia pacjenta, związku bólu z czasem, nasilenia bólu oraz poziomu bólu, który pacjent może przeżyć.
5 minut
Skala radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 5 minut
Skala określa, w jaki sposób pacjenci z bólem przewlekłym radzą sobie z bólem organicznym lub psychogennym. Składa się z podskal radzenia sobie, bezradności, świadomych interwencji poznawczych i środków zaradczych.
5 minut
Inwentarz radzenia sobie z bólem
Ramy czasowe: 5 minut
Ocenia, jak często pacjenci z przewlekłym bólem stosują behawioralne i poznawcze metody radzenia sobie z bólem. Aktywny jako przekształcanie bólu, oddalanie i zmniejszanie zapotrzebowania; Istnieje sześć pasywnych podwymiarów, takich jak odosobnienie, niepokój i odpoczynek.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 37068608-6100-15-1685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami