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Die türkische interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit von VMPCI

5. Februar 2020 aktualisiert von: Yeditepe University

Die türkische interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des mehrdimensionalen Schmerzbewältigungsinventars von Vanderbilt

Diese Studie war geplant, um das Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory ins Türkische zu adaptieren, um seine kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen. Die Studie wurde mit 352 Freiwilligen abgeschlossen, die die Kriterien erfüllten, um in die Rheumatologieklinik des Istanbuler Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Haydarpaşa Numune aufgenommen zu werden. In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente; Demografisches Datenformular, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale wurden verwendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, fortschreitende, entzündliche Autoimmunerkrankung unbekannter Ätiologie, die hauptsächlich Synovialgelenke betrifft und Funktionsverlust verursacht. Der Hauptgrund, der RA-Patienten zur medizinischen Behandlung führt, sind Schmerzen. Chronische Schmerzen verursachen Bewegungseinschränkungen, Schlafstörungen, Müdigkeit, Stress und Depressionen sowie physiologische und psychologische Probleme, die negative Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen haben. Die Gedanken, Erwartungen und Methoden des Patienten zur Schmerzbewältigung sind wirksam bei der Schmerzkontrolle. Um den Schmerzzustand zu erkennen und zu behandeln, sollten individuelle Bewältigungsmethoden des Patienten und die Wirksamkeit dieser Methoden evaluiert werden. Diese Studie war geplant, um das Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory ins Türkische zu adaptieren, um seine kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen. Die Studie wurde mit 352 Freiwilligen abgeschlossen, die die Kriterien erfüllten, um in die Rheumatologieklinik des Istanbuler Haydarpasa Numune Trainings- und Forschungskrankenhauses aufgenommen zu werden. In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente; Demografisches Datenformular, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale wurden verwendet. Die Sprachvalidität der türkischen Form der Skala wurde durch die Translation-Back-Translation-Methode bereitgestellt. Für die Gültigkeitsskala wurde ein Expertengutachten eingeholt. Um die Zuverlässigkeit der türkischen Version der Skala zu bewerten; Interner Konsistenzkoeffizient, Test-Retest und Parallelform-Methoden wurden verwendet. Nach all diesen Analysen wurde die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der VMPCI-Skala erhalten. Zusätzlich zu dieser Studie wurden die beschreibenden Merkmale der Stichprobe, die SF-36-Skala, die Ergebnisse des Mcgill- und Melzack-Schmerzfragebogens allein und zusammen mit den Unterdimensionen der Skala untersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
352

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Truthahn, 34320
        • Istanbul Gelisim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

An der Studie nahmen Personen teil, deren Muttersprache Türkisch ist, die lesen und schreiben können, über 18 Jahre alt sind, an rheumatoider Arthritis diagnostiziert wurden, keine kognitiven Beeinträchtigungen und Kommunikationsprobleme haben und an der Studie teilnehmen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Studie umfasste Personen, deren Muttersprache Türkisch ist, die lesen und schreiben können, über 18 Jahre alt sind, an rheumatoider Arthritis diagnostiziert wurden, keine kognitiven Beeinträchtigungen und Kommunikationsprobleme haben und an der Studie teilnehmen möchten.

-

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Geduldig
An der Studie nahmen Personen teil, deren Muttersprache Türkisch ist, die lesen und schreiben können, über 18 Jahre alt sind, an rheumatoider Arthritis diagnostiziert wurden, keine kognitiven Beeinträchtigungen und Kommunikationsprobleme haben und an der Studie teilnehmen möchten.
Sonstiges: Umfrage Anwendung
In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente; Demografisches Datenformular, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale wurden verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vanderbilt Multidimensionales Schmerzbewältigungsinventar
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Patienten werden gebeten, ihre bevorzugten Verhaltensweisen und die Gedanken des Krankenhauses zu markieren, wenn ihre Schmerzen mittelstark oder hochintensiv sind.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Datenformular
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieses vom Forscher erstellte Formular enthält die soziodemografischen Merkmale der Patienten, die an der Studie teilnehmen werden, die Krankheitsgeschichte, Befunde zu den Merkmalen im Zusammenhang mit Schmerzen und Exazerbationen.
5 Minuten
SF36
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Skala umfasst 36 Fragen, die 8 Unterskalen der Gesundheit wie körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rollenfunktion, psychische Gesundheitsthemen bewerten.
10 Minuten
McGill Melzack Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
Es besteht aus vier Teilen. Im ersten Teil ist es wünschenswert, die Form des Schmerzes auf der Figur zu markieren und die Buchstaben "D" zu verwenden, wenn tiefer Schmerz zu hören ist, "Y", wenn der Schmerz oberflächlich ist, und "D - Y", wenn die beiden Bedingungen vorliegen gleichzeitig erlebt werden. Im zweiten Teil gibt es zwanzig Wortgruppen, die Schmerz in Bezug auf Sensorik, Wahrnehmung und Bewertung definieren. Jede der Wortgruppen besteht aus zwei bis sechs Wörtern, die Schmerz auf unterschiedliche Weise beschreiben. Im dritten Teil gibt es eine Zeitbeziehung des Schmerzes. Es enthält Sätze, um die Kontinuität und Häufigkeit von Schmerzen zu verstehen und Situationen zu identifizieren, die Schmerzen verstärken oder verringern. Der letzte Abschnitt enthält Wörter, die die Schwere des Schmerzes angeben. Mit diesem in der Studie verwendeten Fragebogen sollte der Ort des Schmerzes, das Empfinden des Patienten, das Verhältnis von Schmerzzeit, die Stärke des Schmerzes und das Ausmaß des erträglichen Schmerzes für den Patienten ermittelt werden.
5 Minuten
Schmerzbewältigungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Skala bestimmt, wie chronische Schmerzpatienten mit organischen oder psychogenen Schmerzen umgehen. Sie besteht aus den Subskalen Selbstbewältigung, Hilflosigkeit, bewusste kognitive Interventionen und medizinische Abhilfe.
5 Minuten
Inventar zur Schmerzbewältigung
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird bewertet, wie oft Patienten mit chronischen Schmerzen Verhaltens- und kognitive Methoden anwenden, um mit Schmerzen umzugehen. Aktiv als Transformation von Schmerz, Wegbewegen und Reduzieren von Anforderungen; Es gibt sechs passive Unterdimensionen wie Rückzug, Angst und Ruhe.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 37068608-6100-15-1685

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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