Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postakut pleje til patienter med hoftebrud

30. juni 2022 opdateret af: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Hjemmebaseret integreret postakut plejeprogram for hoftebrud

Baggrund og formål: Hoftebrud, en almindelig skade opstået hos personer over 50 år, kan resultere i handicap, dårlig livskvalitet og højere omsorgsstress for deres familier. En aldrende befolkning og et stigende antal hoftebrud har øget medicinske udgifter, så udviklede lande implementerede post-akut pleje (PAC) for at reducere akut indlæggelse og for at forbedre kvaliteten af ​​behandlingen. PAC-tjenester kan leveres af hospitals-/facilitetsbaserede og hjemmebaserede tjenester. Tidligere undersøgelser viste, at begge ydelser betydeligt kunne forbedre patienternes daglige aktiviteter og livskvalitet og reducere genindlæggelser, langtidspleje og omkostninger. Taiwan har implementeret PAC-plan for hoftebrud siden 2017, men relevante beviser er begrænsede. Derfor er formålet med denne undersøgelse at analysere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​PAC for patienter med hoftebrud.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Dette er et prospektivt kohortestudie, som vil rekruttere patienter over 50 år med hoftebrud, der modtager kirurgisk behandling på Taipei City Hospital. De vil blive leveret hjemmebaseret PAC, hospitalsbaseret PAC eller ingen formel PAC baseret på den medicinske vurdering og patienters/familiers vilje. Perioden med PAC vil være to til tre uger efter den akutte indlæggelse. Vurderinger inkluderer fysisk funktion (30 sekunder sidde at stå, Barthel-indeks og Harris Hip Score), numerisk smertevurderingsskala, EuroQol-instrument (EQ-5D), Caregiver Strain Index og brug af medicinske ressourcer. Vurderingerne vil være dagen før udskrivelse fra akut indlæggelse og på udskrivelsesdagen fra postakut pleje. Opfølgningsvurderingen vil være 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Omkostningseffektivitetsforholdet vil blive defineret som de nye Taiwan-dollars, der betales for 1-enheds forbedring af funktionel ydeevne og livskvalitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
41

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 50
  2. Første hoftebrud
  3. Stabil medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  1. Hoftebrud forårsaget af større traumer eller patologisk tilstand
  2. Flere brud
  3. Alvorlig fysisk funktionsnedsættelse før hoftebruddet
  4. Ude af stand til at samarbejde med behandlingen
  5. Yderligere døgnbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: hjemme PAC
Et hjemme-PAC-team vil tage sig af patienter i hans/hendes hjem inden for 3 uger efter akut indlæggelse. Patienten vil få en fysioterapi (PT) eller ergoterapi (OT) 1 til 6 session(er) om ugen.
Andet: Postoperativ PT og OT
Styrkende motion, bevægelsesfri motion, funktionel træning, balancetræning, justering af hjælpemidler, tilpasning og modifikation af hjemmemiljøet og uddannelse af patient/plejer
ACTIVE_COMPARATOR: hospital PAC
Et rehabiliterings-PAC-team vil tage sig af patienter på hospitalet inden for 3 uger efter akut indlæggelse. Patienten vil have 1 til 2 session(er) med PT eller OT på hverdage og et dagligt lægebesøg og sygeplejerske.
Andet: Postoperativ PT og OT
Styrkende motion, bevægelsesfri motion, funktionel træning, balancetræning, justering af hjælpemidler, tilpasning og modifikation af hjemmemiljøet og uddannelse af patient/plejer
NO_INTERVENTION: konventionel plejegruppe
sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunder sidde at stå
Tidsramme: inden for 1 år
Bed deltagerne om at krydse armene ved brystet og udføre sidde for at stå så mere som muligt inden for 30 sekunder. Mål de gentagelser, deltagerne laver. Højere gentagelse indikerer mere styrke i underekstremiteterne.
inden for 1 år
Dagligdagsaktiviteter ved hjælp af Barthel Index (BI)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af Barthel Index (BI) til at måle deltagernes daglige aktiviteter. Egenomsorgsdomænet er selvrapportering af patienten eller dennes familier. Mobilitetsdomænet observeres af bedømmeren. Jo højere score indikerer mere uafhængighed.
inden for 1 år
Funktionel ydeevne af hofte Brug af Harris hip score (HHS)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af Harris hip score (HHS) til at måle deltagernes funktionelle præstation af hofte. Smertedomænet er selvrapportering af patienten. Funktionen, deformiteten og bevægelsesområdet observeres af bedømmeren. Jo højere score indikerer den bedre funktionelle ydeevne af hoften.
inden for 1 år
Smerteintensitet Brug af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) til at måle deltagernes smerteintensitet. Bed deltagerne om at rapportere deres smerteintensitet med 11-skalaen (fra 0 ingen smerte til 10 værst mulige smerter).
inden for 1 år
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsramme: inden for 1 år
Del 1: Bed deltagerne om at måle deres mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression med 3-punkts skalaen. Den højere score indikerer dårlig livskvalitet.
inden for 1 år
Livskvalitet ved hjælp af EuroQol-instrumentet (EQ-5D)
Tidsramme: inden for 1 år
Del 2: Bed deltagerne om at måle deres livskvalitet med en 20 cm visuel analog skala. Den højere score indikerer en bedre livskvalitet.
inden for 1 år
Caregiver strain Brug af caregiver strain index (CSI)
Tidsramme: inden for 1 år
Brug af caregiver strain index (CSI) til at måle strain of caregiver. Bed dem om at udfylde et spørgeskema med 13 punkter. Større værdi indikerer en højere belastning.
inden for 1 år
Medicinske omkostninger
Tidsramme: inden for 1 år
Bed deltagerne om at registrere deres direkte medicinske omkostninger og indirekte medicinske omkostninger inden for et år efter hoftebrud.
inden for 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei City Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
2. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PAC for hip fracture

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger