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Postakute Versorgung von Patienten mit Hüftfraktur

30. Juni 2022 aktualisiert von: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Home-Based Integrated Post-Akut-Versorgungsprogramm für Hüftfrakturen

Hintergrund und Zweck: Hüftfraktur, eine häufige Verletzung bei Menschen über 50, kann zu Behinderungen, schlechter Lebensqualität und höherem Pflegestress für ihre Familien führen. Die alternde Bevölkerung und die wachsende Zahl von Hüftfrakturen haben die medizinischen Kosten erhöht, sodass die entwickelten Länder die Postakutversorgung (PAC) eingeführt haben, um akute Krankenhausaufenthalte zu reduzieren und die Qualität der Versorgung zu verbessern. PAC-Dienste können von Krankenhaus-/Einrichtungs- und Heimdiensten erbracht werden. Frühere Studien zeigten, dass beide Dienste die Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität der Patienten signifikant verbessern und Wiedereinweisungen, Langzeitpflege und Kosten reduzieren können. Taiwan hat seit 2017 einen PAC-Plan für Hüftfrakturen umgesetzt, aber relevante Beweise sind begrenzt. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität von PAC für Patienten mit Hüftfrakturen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Methoden: Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die Patienten im Alter von über 50 Jahren mit Hüftfrakturen rekrutieren wird, die im Taipei City Hospital operiert werden. Sie erhalten je nach medizinischem Urteil und der Bereitschaft der Patienten/Familien eine PAC zu Hause, eine PAC im Krankenhaus oder keine formelle PAC. Die Dauer der PAC beträgt zwei bis drei Wochen nach dem akuten Krankenhausaufenthalt. Zu den Bewertungen gehören die körperliche Funktion (30 Sekunden vom Sitzen bis zum Stehen, Barthel-Index und Harris Hip Score), die numerische Schmerzbewertungsskala, das EuroQol-Instrument (EQ-5D), der Belastungsindex für Pflegekräfte und die Nutzung medizinischer Ressourcen. Die Untersuchungen erfolgen am Tag vor der Entlassung aus dem Akutkrankenhaus und am Tag der Entlassung aus der Nachsorge. Die Nachuntersuchung erfolgt 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation. Das Kosten-Nutzen-Verhältnis wird als New Taiwan Dollar definiert, der für eine Verbesserung der funktionellen Leistungsfähigkeit und Lebensqualität um 1 Einheit bezahlt wird.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
41

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 50
  2. Erster Hüftbruch
  3. Stabiler Gesundheitszustand

Ausschlusskriterien:

  1. Hüftfraktur, die durch ein schweres Trauma oder einen pathologischen Zustand verursacht wird
  2. Mehrere Frakturen
  3. Schwere körperliche Behinderung vor dem Hüftbruch
  4. Kann bei der Behandlung nicht kooperieren
  5. Weitere stationäre Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Heim-PAC
Ein Home-PAC-Team betreut die Patienten innerhalb von 3 Wochen nach einem akuten Krankenhausaufenthalt bei sich zu Hause. Der Patient erhält 1 bis 6 Sitzungen pro Woche eine physikalische Therapie (PT) oder Ergotherapie (OT).
Sonstiges: Postoperative PT und OT
Kräftigungsübungen, Bewegungsübungen, funktionelles Training, Gleichgewichtstraining, Anpassung an Hilfsgeräte, Anpassung und Veränderung der häuslichen Umgebung und Patienten-/Betreuerschulung
ACTIVE_COMPARATOR: Krankenhaus-PAC
Ein Rehabilitations-PAC-Team betreut die Patienten innerhalb von 3 Wochen nach dem akuten Krankenhausaufenthalt im Krankenhaus. Der Patient hat 1 bis 2 Sitzung(en) von PT oder OT an Wochentagen und einen täglichen Arztbesuch und Pflegedienst.
Sonstiges: Postoperative PT und OT
Kräftigungsübungen, Bewegungsübungen, funktionelles Training, Gleichgewichtstraining, Anpassung an Hilfsgeräte, Anpassung und Veränderung der häuslichen Umgebung und Patienten-/Betreuerschulung
KEIN_EINGRIFF: herkömmliche Pflegegruppe
übliche Pflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Arme vor der Brust zu kreuzen und innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich im Sitzen zu stehen. Messen Sie die Wiederholungen der Teilnehmer. Höhere Wiederholungen weisen auf mehr Kraft der unteren Extremitäten hin.
innerhalb von 1 Jahr
Aktivitäten des täglichen Lebens Verwendung des Barthel-Index (BI)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwendung des Barthel-Index (BI) zur Messung der Aktivitäten des täglichen Lebens der Teilnehmer. Die Domäne der Selbstversorgung ist die Selbstauskunft des Patienten oder seiner Familie. Der Mobilitätsbereich wird vom Assessor beobachtet. Die höhere Punktzahl weist auf mehr Unabhängigkeit hin.
innerhalb von 1 Jahr
Funktionelle Leistungsfähigkeit der Hüfte Verwendung des Harris Hip Score (HHS)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwendung des Harris Hip Score (HHS) zur Messung der funktionellen Hüftleistung der Teilnehmer. Der Schmerzbereich ist der Selbstbericht des Patienten. Die Funktion, Deformität und der Bewegungsbereich werden vom Gutachter beobachtet. Die höhere Punktzahl zeigt die bessere funktionelle Leistung der Hüfte an.
innerhalb von 1 Jahr
Schmerzintensität Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwenden der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) zur Messung der Schmerzintensität der Teilnehmer. Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Schmerzintensität mit der 11-Punkte-Skala (von 0 kein Schmerz bis 10 schlimmstmöglicher Schmerz) zu melden.
innerhalb von 1 Jahr
Lebensqualität Mit dem EuroQol-Instrument (EQ-5D)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Teil 1: Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Mobilität, Selbstversorgung, üblichen Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression mit der 3-Punkte-Skala zu messen. Die höhere Punktzahl weist auf eine schlechte Lebensqualität hin.
innerhalb von 1 Jahr
Lebensqualität Mit dem EuroQol-Instrument (EQ-5D)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Teil 2: Bitten Sie die Teilnehmer, ihre Lebensqualität mit einer visuellen 20-cm-Analogskala zu messen. Die höhere Punktzahl weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
innerhalb von 1 Jahr
Betreuerbelastung Verwendung des Betreuerbelastungsindex (CSI)
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Verwendung des Caregiver Strain Index (CSI) zur Messung der Belastung der Pflegeperson. Bitten Sie sie, einen Fragebogen mit 13 Punkten auszufüllen. Ein größerer Wert zeigt eine höhere Belastung an.
innerhalb von 1 Jahr
Medizinische Kosten
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr
Bitten Sie die Teilnehmer, ihre direkten und indirekten medizinischen Kosten innerhalb eines Jahres nach der Hüftfraktur aufzuzeichnen.
innerhalb von 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei City Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • PAC for hip fracture

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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