Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin jälkeinen hoito lonkkamurtumapotilaille

torstai 30. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shih-Liang Shih, Taipei City Hospital

Kotiin perustuva integroitu jälkihoitoohjelma lonkkamurtumille

Tausta ja tarkoitus: Lonkkamurtuma, yleinen vamma yli 50-vuotiailla, voi johtaa vammaan, huonoon elämänlaatuun ja lisääntyneeseen hoitostressiin heidän perheilleen. Väestön ikääntyminen ja lisääntyvä lonkkamurtumien määrä ovat lisänneet sairaanhoitokuluja, joten kehittyneet maat ottivat käyttöön post-acute care (PAC) akuutin sairaalahoidon vähentämiseksi ja hoidon laadun parantamiseksi. PAC-palveluita voidaan toimittaa sairaala-/laitospohjaisilla ja kotipalveluilla. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että molemmat palvelut voisivat merkittävästi parantaa potilaiden päivittäistä elämää ja elämänlaatua sekä vähentää takaisinottoa, pitkäaikaishoitoa ja kustannuksia. Taiwan on toteuttanut PAC-suunnitelmaa lonkkamurtumien varalta vuodesta 2017, mutta asiaankuuluvat todisteet ovat rajalliset. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida PAC:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta potilailla, joilla on lonkkamurtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, joka värvää yli 50-vuotiaita potilaita, joilla on lonkkamurtumia ja jotka saavat kirurgista hoitoa Taipein kaupungin sairaalassa. Heille tarjotaan kotona tai sairaalassa sijaitsevaa PAC:ta tai ei virallista PAC:ta lääketieteellisen arvion ja potilaiden/perheiden halukkuuden perusteella. PAC-jakso on kaksi tai kolme viikkoa akuutin sairaalahoidon jälkeen. Arvioinnit sisältävät fyysisen toiminnan (30 sekuntia istua seisomaan, Barthel-indeksi ja Harris Hip Score), numeerisen kivun arviointiasteikon, EuroQol-instrumentin (EQ-5D), Caregiver Strain Indexin ja lääketieteellisten resurssien käytön. Arvioinnit tehdään akuuttisairaalahoidosta kotiutumista edeltävänä päivänä ja akuutin hoidon kotiutuspäivänä. Seurantaarviointi tehdään 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Kustannustehokkuussuhde määritellään Uuden Taiwanin dollareina, jotka maksetaan toiminnallisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamisesta yhdellä yksiköllä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
41

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 50
  2. Ensimmäinen lonkkamurtuma
  3. Vakaa lääketieteellinen tila

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vakavan trauman tai patologisen tilan aiheuttama lonkkamurtuma
  2. Useita murtumia
  3. Vaikea fyysinen vamma ennen lonkkamurtumaa
  4. Ei pysty yhteistyöhön hoidon kanssa
  5. Jatkuva laitoshoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: koti PAC
Koti-PAC-tiimi hoitaa potilaita hänen kotonaan 3 viikon sisällä akuutin sairaalahoidon jälkeen. Potilas saa fysioterapiaa (PT) tai toimintaterapiaa (OT) 1-6 kertaa viikossa.
Muut: Leikkauksen jälkeinen PT ja OT
Vahvistava harjoitus, liikerataharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu, tasapainoharjoittelu, apuvälineiden säätö, kotiympäristön mukauttaminen ja muokkaaminen sekä potilaan/hoitajan koulutus
ACTIVE_COMPARATOR: sairaalan PAC
Kuntoutus-PAC-tiimi huolehtii potilaista sairaalassa 3 viikon sisällä akuutin sairaalahoidon jälkeen. Potilaalla on 1-2 PT- tai OT-kertaa arkisin sekä päivittäinen lääkärikäynti ja sairaanhoitajan hoito.
Muut: Leikkauksen jälkeinen PT ja OT
Vahvistava harjoitus, liikerataharjoittelu, toiminnallinen harjoittelu, tasapainoharjoittelu, apuvälineiden säätö, kotiympäristön mukauttaminen ja muokkaaminen sekä potilaan/hoitajan koulutus
EI_INTERVENTIA: perinteinen hoitoryhmä
tavallista hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekunnin istuminen seisomaan
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Pyydä osallistujia ristiin kätensä rinnassa ja istumaan seisomaan mahdollisimman pitkään 30 sekunnin sisällä. Mittaa osallistujien tekemät toistot. Suurempi toisto osoittaa, että alaraajoissa on enemmän voimaa.
1 vuoden sisällä
Päivittäiset toimet Barthel-indeksin (BI) avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Barthel-indeksin (BI) avulla mitataan osallistujien päivittäistä toimintaa. Itsehoitoalue on potilaan tai hänen perheenjäsentensä omaehtoinen ilmoitus. Arvioija tarkkailee liikkuvuusaluetta. Suurempi pistemäärä tarkoittaa enemmän itsenäisyyttä.
1 vuoden sisällä
Lonkan toiminnallinen suorituskyky Harrisin lonkkapisteen (HHS) avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Harrisin lonkkapisteen (HHS) käyttäminen mittaamaan osallistujien lonkan toiminnallista suorituskykyä. Kipualue on potilaan itsensä ilmoittama. Arvioija tarkkailee toimintaa, epämuodostumista ja liikealuetta. Suurempi pistemäärä osoittaa lonkan parempaa toiminnallista suorituskykyä.
1 vuoden sisällä
Kivun voimakkuus Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) avulla
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Numeerisen kipuarvioinnin (NPRS) käyttäminen osallistujien kivun voimakkuuden mittaamiseen. Pyydä osallistujia raportoimaan kivun voimakkuutensa 11 pisteen asteikolla (0:sta ei kipua 10:een pahin mahdollinen kipu).
1 vuoden sisällä
Elämänlaatu EuroQol-instrumentin (EQ-5D) käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Osa 1: Pyydä osallistujia mittaamaan liikkuvuuttaan, itsehoitoaan, tavanomaisia ​​toimintojaan, kipua/epämukavuutta ja ahdistusta/masennusta 3 pisteen asteikolla. Suurempi pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
1 vuoden sisällä
Elämänlaatu EuroQol-instrumentin (EQ-5D) käyttö
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Osa 2: Pyydä osallistujia mittaamaan elämänlaatuaan 20 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla. Suurempi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
1 vuoden sisällä
Caregiver strain Caregiver strain (CSI) -indeksin käyttäminen
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Cargiver strain index (CSI) -indeksin käyttäminen hoitajan rasituksen mittaamiseen. Pyydä heitä täyttämään 13 kohdan kyselylomake. Suurempi arvo tarkoittaa suurempaa rasitusta.
1 vuoden sisällä
Lääkärikulut
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
Pyydä osallistujia kirjaamaan muistiin suorat ja epäsuorat sairauskulunsa vuoden sisällä lonkkamurtumasta.
1 vuoden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Taipei City Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shih-Liang Shih, PhD., Department of Orthopaedic, Taipei City Hospital, Zhongxing Branch

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 27. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PAC for hip fracture

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia