Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OptiMoM vokser op: 5,5-års opfølgning af OptiMoM Fortifier-undersøgelsen

29. marts 2022 opdateret af: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
I Canada er den førende årsag til langvarig invaliditet hos børn at blive født med meget lav fødselsvægt (VLBW). For at hjælpe med at forbedre resultaterne er ernæring et modificerbart aspekt af spædbørnspleje. Modermælk er den optimale måde at fodre VLBW-børn på; mange har dog brug for et tilskud af donormælk eller præmature modermælkserstatning, da der ikke er nok modermælk til rådighed. Da det ideelle supplement til langvarig fodring og dets langsigtede virkninger i øjeblikket er ukendte, er denne undersøgelse en prospektiv opfølgning af spædbørn født VLBW, som blev fodret med mors egen mælk eller pasteuriseret donormodermælksnæringsstof beriget med et modermælksbaseret forstærker eller en bovint proteinbaseret forstærker. Indtag af donormælk, forstærkertype, makronæringsstoffer og fedtsyrer vil blive udforsket. Udviklingsområder, der skal vurderes, omfatter: kognition, sprog, motoriske færdigheder og kropssammensætning. Denne undersøgelse vil også på tværs af undersøge aspekter af spiseadfærd, madopdragelse og hjemmemiljøet (f.eks. stress, kaos i hjemmet, familiefunktion) med en terminsfødt sammenligning. Der vil også blive oprettet et DNA-biodepot.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 0A4
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn med meget lav fødselsvægt, der tidligere var tilmeldt Bovine vs Human Milk-Based Fortifier Study (NCT02137473) og en sammenligningsgruppe af børn født fuldbårne (>=37 ugers drægtighed) og veje >2500g.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn, der var tilmeldt Bovin vs. Human Milk-Based Fortifier Study (NCT02137473)
  • Børn, der er født >=37 ugers svangerskab og vejer > 2500g [Sammenligningsgruppe for terminsfødte]

Ekskluderingskriterier:

  • Kun til terminsfødte sammenligning: et barn med en kromosomal eller medfødt anomali, der påvirker væksten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Børn, der tidligere er tilmeldt OptiMoM Fortifier-undersøgelsen
Dette er en observationsundersøgelse af børn, der tidligere var indskrevet i et forsøg (Bovine vs. Human Milk-Based Fortifier Study) mellem 2014 og 2016, hvor de blev randomiseret til at få beriget deres foder (moders egen mælk eller pasteuriseret donormodermælk) næringsstof. med et forstærker baseret på human mælk eller et bovint proteinbaseret forstærker.
Andet: VLBW
Deltagere har tidligere tilmeldt sig Bovine vs. Human Milk-Based Fortifier Study
Term-born sammenligning
Dette er en observationsundersøgelse af børn født på fuld termin (>= 37 ugers svangerskab) og vejer mere end 2500g. Disse børn vil blive rekrutteret fra de samfund, hvor OptiMoM-deltagerne bor.
Andet: Term-born sammenligning
Børn født >=37 ugers svangerskab og vejer mere end 2500g

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldskala intelligenskvotient (IQ)
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV fuldskala IQ og alle sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Vækst
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vækst målt efter vægt i kilogram (kg) og højde i meter (m) målt af uddannet personale til at vurdere body mass index (BMI). BMI vil være forholdet mellem vægt (kg) og kvadratet af højden (m).
5,5 år gammel

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verbal forståelsesindeks
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Visuelt rumligt indeks
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Arbejdshukommelsesindeks
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Fluid Reasoning Index
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Indeks for ordforråd
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Behandlingshastighedsindeks
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-IV (WPPSI-IV). WPPSI-IV sammensatte underskalaer er standardiseret til et gennemsnit på 100 med en standardafvigelse på 15. Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Kropssammensætning
Tidsramme: 5,5 år gammel
Uddannet personale vil måle kropssammensætning (f.eks. % fedtmasse, % fedtfri masse) ved hjælp af luftforskydningsplethysmografi, dvs. BODPOD™.
5,5 år gammel
Kropssammensætning
Tidsramme: 5,5 år gammel
Uddannet personale vil måle kropssammensætning ved hjælp af biceps, triceps, subscapular og superilliac hudfoldtykkelser.
5,5 år gammel
Kostkvalitet
Tidsramme: 5,5 år gammel
Kostkvalitet målt ved hjælp af Healthy Eating Index beregnet ud fra to 24-timers tilbagekaldelser udført af uddannet personale. Scoringer på Healthy Eating Index varierer fra 0-100 med højere score indikerede højere kostkvalitet.
5,5 år gammel
Taljemål
Tidsramme: 5,5 år gammel
Uddannet personale vil måle taljeomkredsen (cm) i midtpunktet mellem toppen af ​​hoftekammen og nederste ribben.
5,5 år gammel
Blodtryk
Tidsramme: 5,5 år gammel
Uddannet personale vil måle blodtrykket ved hjælp af et automatisk blodtryksmåler.
5,5 år gammel

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostens indflydelse på epigenetiske ændringer
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet ved hjælp af et bukkalcellebiodepot.
5,5 år gammel
Affektgenkendelsesdomæne
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Developmental Neuropsychological Assessment-Second Edition (NEPSY-II). Skaleret score for hver deltest består af et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3 (interval fra 1-19). Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Hæmningsdomæne
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Developmental Neuropsychological Assessment-Second Edition (NEPSY-II). Skaleret score for hver deltest består af et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3 (interval fra 1-19). Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Design Fluency domæne
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Developmental Neuropsychological Assessment-Second Edition (NEPSY-II). Skaleret score for hver deltest består af et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3 (interval fra 1-19). Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Statue domæne
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Developmental Neuropsychological Assessment-Second Edition (NEPSY-II). Skaleret score for hver deltest består af et gennemsnit på 10 og en standardafvigelse på 3 (interval fra 1-19). Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Visuel-motorisk integration
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af den assessor-administrerede Beery-Buktenica Developmental Test of Visual-Motor Integration (Beery VMI). Standardscore med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15 vil blive rapporteret. Højere score på Beery VMI indikerer overlegen ydeevne.
5,5 år gammel
Social-emotionel funktion
Tidsramme: 5,5 år gammel
Social-emotionel funktion målt ved forældrerapport ved hjælp af Social Responsiveness Scale Second Edition (SRS-2). T-score på SRS-2 har et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere score er forbundet med mere alvorlige sociale funktionsnedsættelser.
5,5 år gammel
Adfærd og følelsesmæssig respons
Tidsramme: 5,5 år gammel
Adfærd og følelsesmæssig respons målt ved forældrerapport ved hjælp af Behavior Assessment System for Children-Third Edition (BASC-3). Scorer er udtrykt som T-scores med et gennemsnit på 50 og standardafvigelse på 10. Højere værdier indikerer øget risiko for sammensætninger af kliniske skalaer og lavere risiko for sammensætningen af ​​adaptive skalaer.
5,5 år gammel
Eksekutiv funktion
Tidsramme: 5,5 år gammel
Executive Functioning målt ved forældre-rapport ved hjælp af Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF). T-score har et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10. Højere score indikerer et potentielt problematisk område af klinisk betydning.
5,5 år gammel
Sansebehandling
Tidsramme: 5,5 år gammel
Sensorisk bearbejdning relateret til auditiv, visuel, berøring, bevægelse, kropsposition og oral bearbejdning målt ved forældrerapport ved hjælp af Sensory Profile Second Edition (Sensory Profile-2). Højere score indikerer højere følsomhed i hver kategori.
5,5 år gammel
Bruttomotorisk udvikling
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af det assessor-administrerede Movement Assessment Battery for Children Second Edition (Movement ABC-2). Højere score indikerer overlegen præstation.
5,5 år gammel
Genetiks indflydelse på smag
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet ved hjælp af et bukkalcellebiodepot.
5,5 år gammel
Fedtsyrestatus
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet ved hjælp af et bukkalcellebiodepot.
5,5 år gammel
Børns spiseadfærd og kostindtag
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet ved hjælp af direkte observation under en standardiseret frokostprotokol.
5,5 år gammel
Børns spiseadfærd
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet ved forældre-rapport ved hjælp af Child Eating Behavior Questionnaire (CEBQ). CEBQ består af otte skalaer: Madlydighed, Følelsesmæssig overspisning, Madnydelse, Lyst til at drikke, Mæthedsfølsomhed, Langsomhed med at spise, Følelsesmæssig underspisning og Madglad. Højere score indikerer højere frekvens adfærd.
5,5 år gammel
Mad forældreskab og forældres kostindtag
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet ved hjælp af direkte observation under en standardiseret frokostprotokol.
5,5 år gammel
Mad forældreskab
Tidsramme: 5,5 år gammel
Vurderet af forældrerapport ved hjælp af Comprehensive Feeding Practices Questionnaire (CFPQ). Spørgeskemaet indeholder 12 skalaer: 'Opmuntre til balance og variation', 'Miljø', 'Involvering', 'Modellering', 'Overvågning', 'Undervisning om ernæring', 'Følelsesregulering', 'Mad som belønning', 'Pres', 'Børnekontrol', 'Begrænsning for sundhed' og 'Begrænsning for vægtkontrol'; højere score indikerer højere frekvens adfærd.
5,5 år gammel
Sammensætning og samfundsstruktur af den gastrointestinale mikrobiota
Tidsramme: 5,5 år gammel
High-throughput sekventering af mikrobielt DNA fra afføringsprøver
5,5 år gammel
Forældre og børn stress
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved hjælp af cortisolniveauer opnået fra hårprøver indsamlet fra både forælder og barn ved det bagerste vertex.
5,5 år gammel
Forældres stress
Tidsramme: 5,5 år gammel
Målt ved forældrerapport ved hjælp af Parent Distress-underskalaen af ​​Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). Højere score indikerer højere niveauer af forældrenes nød.
5,5 år gammel
Hjemmemiljø- Familiefunktion
Tidsramme: 5,5 år gammel
Familiens funktion vil blive målt ved hjælp af forældrerapport ved hjælp af underskalaen for generel funktion i Family Assessment Device (FAD). Højere score indikerer lavere funktionsniveauer (problemløsning, kommunikation osv.).
5,5 år gammel
Hjemmemiljø- Hjemmekaos
Tidsramme: 5,5 år gammel
Home Chaos vil blive målt ved forældre-rapport ved hjælp af Confusion, Hubbub and Order Scale (CHAOS). Højere score indikerer et mere kaotisk hjemmemiljø.
5,5 år gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
The Hospital for Sick Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Toronto
Sinai Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1000065339

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger