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OptiMoM crece: seguimiento de 5,5 años del estudio OptiMoM Fortifier

29 de marzo de 2022 actualizado por: Deborah O'Connor, The Hospital for Sick Children
En Canadá, la principal causa de discapacidad a largo plazo en los niños es nacer con muy bajo peso al nacer (MBPN). Para ayudar a mejorar los resultados, la nutrición es un aspecto modificable del cuidado infantil. La leche materna es la forma óptima de alimentar a los lactantes con MBPN; sin embargo, muchos necesitan un suplemento de leche de donante o fórmula para prematuros ya que no hay suficiente leche materna disponible. Dado que actualmente se desconoce cuál es el complemento ideal para la alimentación prolongada y sus efectos a largo plazo, este estudio es un seguimiento prospectivo de lactantes nacidos con MBPN que fueron alimentados con leche materna propia o leche materna pasteurizada de donante enriquecida con un fortificante a base de leche humana o un fortificante a base de proteína bovina. Se explorarán las ingestas de leche de donante, tipo fortificante, macronutrientes y ácidos grasos. Las áreas de desarrollo que se evaluarán incluyen: cognición, lenguaje, habilidades motoras y composición corporal. Este estudio también examinará de forma transversal aspectos de los comportamientos alimentarios, la crianza de alimentos y el entorno del hogar (por ejemplo, estrés, caos en el hogar, funcionamiento familiar) con una comparación de nacidos a término. También se creará un biorepositorio de ADN.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
149

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 0A4
        • The Hospital for Sick Children

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

5 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos de muy bajo peso al nacer inscritos previamente en el Estudio de fortificación a base de leche bovina frente a humana (NCT02137473) y un grupo de comparación de niños nacidos a término (>=37 semanas de gestación) y con un peso >2500 g.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que se inscribieron en el Estudio de fortificación a base de leche bovina frente a humana (NCT02137473)
  • Niños que nacieron > = 37 semanas de gestación y con un peso > 2500 g [grupo de comparación de nacidos a término]

Criterio de exclusión:

  • Solo para la comparación de nacidos a término: un niño con cualquier anomalía cromosómica o congénita que afecte el crecimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Niños previamente inscritos en el estudio OptiMoM Fortifier
Este es un estudio observacional de niños que se inscribieron previamente en un ensayo (Estudio de fortificación a base de leche bovina versus humana) entre 2014 y 2016, tiempo durante el cual se aleatorizaron para que sus alimentos (leche de la propia madre o leche materna pasteurizada de donantes) fueran enriquecidos con nutrientes con un fortificante a base de leche humana o un fortificante a base de proteína bovina.
Otro: MBPN
Participantes previamente inscritos en el estudio de fortificación a base de leche bovina versus humana
Comparación de nacidos a término
Este es un estudio observacional de niños nacidos a término (>= 37 semanas de gestación) y con un peso de más de 2500 g. Estos niños serán reclutados de las comunidades en las que viven los participantes de OptiMoM.
Otro: Comparación de nacidos a término
Niños nacidos > = 37 semanas de gestación y con un peso superior a 2500 g

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cociente de inteligencia (CI) a gran escala
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). El coeficiente intelectual de escala completa WPPSI-IV y todas las subescalas compuestas están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Crecimiento
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Crecimiento evaluado por peso en kilogramos (kg) y altura en metros (m) medido por personal capacitado para evaluar el índice de masa corporal (IMC). El IMC será la relación entre el peso (kg) y el cuadrado de la altura (m).
5.5 años de edad

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de comprensión verbal
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). Las subescalas compuestas del WPPSI-IV están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Índice visoespacial
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). Las subescalas compuestas del WPPSI-IV están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Índice de memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). Las subescalas compuestas del WPPSI-IV están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Índice de razonamiento fluido
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). Las subescalas compuestas del WPPSI-IV están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Índice de adquisición de vocabulario
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). Las subescalas compuestas del WPPSI-IV están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Índice de velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler administrada por un evaluador (WPPSI-IV). Las subescalas compuestas del WPPSI-IV están estandarizadas a una media de 100, con una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Composición corporal
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Personal capacitado medirá la composición corporal (p. ej., % de masa grasa, % de masa libre de grasa) mediante pletismografía por desplazamiento de aire, es decir, BODPOD™.
5.5 años de edad
Composición corporal
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Personal capacitado medirá la composición corporal utilizando el grosor de los pliegues cutáneos de bíceps, tríceps, subescapular y superilíaco.
5.5 años de edad
Calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Calidad de la dieta medida con el índice de alimentación saludable calculado a partir de dos recordatorios de 24 horas realizados por personal capacitado. Las puntuaciones en el índice de alimentación saludable oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de la dieta.
5.5 años de edad
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Personal capacitado medirá la circunferencia de la cintura (cm) en el punto medio entre la parte superior de la cresta ilíaca y la costilla inferior.
5.5 años de edad
Presión arterial
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Personal capacitado medirá la presión arterial con un esfigmomanómetro automático.
5.5 años de edad

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Influencia de la dieta en los cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado usando un biorepositorio de células bucales.
5.5 años de edad
Dominio de reconocimiento de afecto
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la evaluación neuropsicológica del desarrollo administrada por un asesor, segunda edición (NEPSY-II). Las puntuaciones escaladas para cada subprueba consisten en una media de 10 y una desviación estándar de 3 (rango de 1 a 19). Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Dominio de inhibición
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la evaluación neuropsicológica del desarrollo administrada por un asesor, segunda edición (NEPSY-II). Las puntuaciones escaladas para cada subprueba consisten en una media de 10 y una desviación estándar de 3 (rango de 1 a 19). Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Dominio de fluidez de diseño
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la evaluación neuropsicológica del desarrollo administrada por un asesor, segunda edición (NEPSY-II). Las puntuaciones escaladas para cada subprueba consisten en una media de 10 y una desviación estándar de 3 (rango de 1 a 19). Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Dominio de la estatua
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la evaluación neuropsicológica del desarrollo administrada por un asesor, segunda edición (NEPSY-II). Las puntuaciones escaladas para cada subprueba consisten en una media de 10 y una desviación estándar de 3 (rango de 1 a 19). Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Integración visomotora
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la prueba de desarrollo de Beery-Buktenica de integración visomotriz (Beery VMI) administrada por un evaluador. Se informarán puntuaciones estándar con una media de 100 y una desviación estándar de 15. Las puntuaciones más altas en Beery VMI indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Funcionamiento socioemocional
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Funcionamiento socioemocional medido por el informe de los padres utilizando la Segunda edición de la Escala de respuesta social (SRS-2). Las puntuaciones T en el SRS-2 tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas se asocian con deficiencias sociales más graves.
5.5 años de edad
Comportamiento y Respuesta Emocional
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Comportamiento y respuesta emocional según lo medido por el informe de los padres utilizando el Sistema de evaluación del comportamiento para niños, tercera edición (BASC-3). Las puntuaciones se expresan como puntuaciones T con una media de 50 y una desviación estándar de 10. Los valores más altos indican un mayor riesgo para las compuestas de escalas clínicas y un menor riesgo para las compuestas de escalas adaptativas.
5.5 años de edad
Funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Funcionamiento ejecutivo medido por el informe de los padres utilizando el Inventario de calificación conductual de la función ejecutiva (BRIEF). Las puntuaciones T tienen una media de 50 y una desviación estándar de 10. Las puntuaciones más altas indican un área potencialmente problemática de importancia clínica.
5.5 años de edad
Procesamiento sensorial
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Procesamiento sensorial relacionado con el procesamiento auditivo, visual, táctil, de movimiento, de posición corporal y oral, según lo medido por el informe de los padres utilizando el Perfil sensorial Segunda edición (Perfil sensorial-2). Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad en cada categoría.
5.5 años de edad
Desarrollo motor grueso
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando la batería de evaluación del movimiento para niños administrada por un evaluador, segunda edición (Movimiento ABC-2). Las puntuaciones más altas indican un rendimiento superior.
5.5 años de edad
Influencia de la genética en el gusto
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado usando un biorepositorio de células bucales.
5.5 años de edad
Estado de ácidos grasos
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado usando un biorepositorio de células bucales.
5.5 años de edad
Comportamientos alimentarios e ingesta dietética de los niños.
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado mediante observación directa durante un protocolo de almuerzo estandarizado.
5.5 años de edad
Comportamientos alimentarios de los niños.
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado por informe de los padres utilizando el Cuestionario de comportamiento alimentario infantil (CEBQ). El CEBQ se compone de ocho escalas: Capacidad de respuesta a los alimentos, Comer demasiado emocionalmente, Disfrute de la comida, Deseo de beber, Capacidad de respuesta a la saciedad, Lentitud para comer, Comer poco emocionalmente e Irritabilidad alimentaria. Las puntuaciones más altas indican un comportamiento de mayor frecuencia.
5.5 años de edad
Alimentación de los padres y la ingesta dietética de los padres.
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado mediante observación directa durante un protocolo de almuerzo estandarizado.
5.5 años de edad
Crianza de alimentos
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Evaluado por informe de los padres utilizando el Cuestionario Integral de Prácticas de Alimentación (CFPQ). El cuestionario contiene 12 escalas: 'Fomentar el equilibrio y la variedad', 'Ambiente', 'Participación', 'Modelado', 'Monitoreo', 'Enseñanza sobre nutrición', 'Regulación de emociones', 'Comida como recompensa', 'Presión', 'Control Infantil', 'Restricción por Salud' y 'Restricción por Control de Peso'; las puntuaciones más altas indican un comportamiento de mayor frecuencia.
5.5 años de edad
Composición y estructura comunitaria de la microbiota gastrointestinal
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Secuenciación de alto rendimiento de ADN microbiano a partir de muestras de heces
5.5 años de edad
Estrés de padres e hijos
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido utilizando los niveles de cortisol obtenidos de muestras de cabello recolectadas tanto del padre como del niño en el vértice posterior.
5.5 años de edad
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
Medido por el informe de los padres utilizando la subescala Parent Distress del Parenting Stress Index Short Form (PSI-SF). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de angustia de los padres.
5.5 años de edad
Entorno del hogar - Funcionamiento familiar
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
El funcionamiento familiar se medirá mediante el informe de los padres utilizando la subescala de Funcionamiento general del Dispositivo de evaluación familiar (FAD). Las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de funcionamiento (resolución de problemas, comunicación, etc.).
5.5 años de edad
Entorno del hogar- Caos en el hogar
Periodo de tiempo: 5.5 años de edad
El caos en el hogar se medirá mediante el informe de los padres utilizando la escala de confusión, alboroto y orden (CHAOS). Las puntuaciones más altas indican un entorno familiar más caótico.
5.5 años de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
The Hospital for Sick Children

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
University of Toronto
Sinai Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
12 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
11 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
11 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de marzo de 2022

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 1000065339

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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