Multi-task gangtræningstilstand for at forbedre gangfunktionen hos patienter med kronisk slagtilfælde
Multi-task gangtræningstilstand for at forbedre gangfunktion, kognitiv ydeevne, opgavekoordinering og overførsel til lokal ambulation hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første slagtilfælde nogensinde med debut varighed mere end 3 måneder
- kan gå 10 m
- ingen alvorlige syns-, høre- og sprogproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- ortopædiske og andre neurologiske lidelser, der påvirker gang
- andre behandlinger, der kunne påvirke virkningerne af indgrebene (f.eks. nylig botulintoksinbehandling af underekstremiteten)
- moderate eller svære kognitive svækkelser (score < 24 på Mini-Mental State Examination)
- alvorlige ukorrigerede synsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: multi-task overjordisk gåtræning
Multi-opgave overjordiske gåtræningsgruppen vil påtage sig gåtræning over jorden, mens de samtidig udfører motoriske og kognitive opgaver.
|
Multi-task overjordisk gåtræningsgruppen vil påtage sig gåtræning over jorden, mens den samtidig udfører motoriske og kognitive opgaver i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: multi-task løbebåndsgang
Multi-task løbebånds-træningsgruppen træner det samme sæt motoriske og kognitive opgaver, mens du går på løbebåndet.
|
Multi-task løbebånds-træningsgruppen træner det samme sæt motoriske og kognitive opgaver, mens du går på løbebåndet i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
|
Aktiv komparator: traditionel rehabilitering
Traditionel rehabiliteringsgruppe vil træne styrke, balance og gang.
|
Traditionel genoptræning vil træne styrke, balance og gang i 30 minutter pr. session, 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil gå 10m med deres foretrukne hastighed og med høj hastighed.
En 12 meter lang gangbro vil blive brugt til gangtest.
For at tillade forsøgspersonerne at have tilstrækkelig afstand til at accelerere og decelerere, vil kun den tid, det tager at gå de mellemste 10 meter, blive registreret af et stopur eller Physilog®-sensorer (Gait Up, Schweiz).
Den primære gangparameter er ganghastighed (cm/s) under enkelt- og dual-task gangforhold ved brug af 10 Meter Walking Test.
|
5 minutter
|
|
sammensat partitur
Tidsramme: 5 minutter
|
For Stroop-opgaven vil vi beregne den sammensatte score for Stroop-opgaven under enkelt-opgave og dual-task gangforhold ved at dividere nøjagtigheden (% korrekte svar) med reaktionstiden for korrekte svar (millisekunder), som tegner sig for hastighed- nøjagtighed afvejninger.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation Systems Test (Mini-BESTest)
Tidsramme: 10 minutter
|
Mini-BESTEST består af 14 elementer og inkluderer fire underskalaer: forudseende posturale justeringer, reaktiv postural kontrol, sensorisk orientering og dynamisk gang.
Hvert emne bedømmes på en trepunkts ordinær skala (0 = svær, 1 = moderat og 2 = normal), med en maksimal score på 28 point.
|
10 minutter
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: 2 minutter
|
TUG-testen vil blive brugt som et indeks for dynamisk balance hos ældre og apopleksipatienter.
Ved signalet rejser deltagerne sig op, går 3 m, vender sig, går tilbage og sætter sig igen.
Scoren er tiden til at gennemføre testen målt ved hjælp af et stopur.
TUG-testen vil blive administreret under enkelt-opgave (foretrukken hastighed og maksimal hurtig) og dobbelt-opgave-betingelser (bakkebærer og tæller tilbage med 3s).
I dobbeltopgavetilstand vil deltagerne blive bedt om at udføre TUG-testen, mens de bærer en bakke med glas (dual-TUG manual) eller tæller bagud med 3s (dual-TUG kognition).
Instruktionen til dual-TUG-tests er at gå med din behagelige hastighed og samtidig udføre en sekundær opgave (bær bakken foran dig med begge hænder uden at tabe briller på bakken eller tælle bagud med 3s).
|
2 minutter
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Tidsramme: 10 minutter
|
FGA består af 10 genstande, der indeholder 7 af 8 genstande (undtagen at gå rundt om forhindringer) fra Dynamic Gait Index og 3 yderligere opgaver, herunder at gå med en smal støttefod, gå med lukkede øjne og gå baglæns.
Forsøgspersonernes præstation af hvert testemne blev vurderet på en 4-punkts skala (0-3), med den samlede score på mellem 0 og 30.
|
10 minutter
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 5-10 minutter
|
BBS er en 14-item skala, der kvantitativt vurderer både statisk og dynamisk balance med psykometrisk forsvarlig måling af balanceforringelse efter slagtilfælde.
Emnerne scores fra 0 til 4, hvor en score på 0 repræsenterer uafhængig færdiggørelse af emnet.
Score for BBS spænder fra 0 til 56, med højere score tyder på bedre balance.
|
5-10 minutter
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 minutter
|
Deltagerne går i 6 minutter med behagelig hastighed for at undersøge deres gangudholdenhed.
|
6 minutter
|
|
Overvåger fysisk aktivitet
Tidsramme: Tre dage
|
Fysisk aktivitetsmonitor vil blive undersøgt af StepWatch TM Activity Monitor (Modus Health, Washington, DC) for objektivt at måle det samlede antal gangtrin på kontinuerligt tre dage (bortset fra søvn og bad).
|
Tre dage
|
|
Stroke Impact Scale Version 3.0 (SIS 3.0)
Tidsramme: 10 minutter
|
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved hjælp af SIS 3.0, som er specifik for apopleksipopulationen.
SIS 3.0 indeholder 59 elementer, der måler 8 domæner (dvs. styrke, håndfunktion, daglige aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen [ADL/IADL], mobilitet, kommunikation, følelser.
hukommelse og tænkning og deltagelse) med et enkelt punkt, der vurderer opfattet generel bedring efter slagtilfælde.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala med lavere score, hvilket indikerer større vanskeligheder med at udføre opgaven i løbet af den seneste uge.
Samlede scores, der går fra 0 til 100, genereres for hvert domæne.
|
10 minutter
|
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tidsramme: 1 minut
|
Deltagerne vil blive evalueret med hensyn til deltagernes opfattelse med ændringen i gang relateret til interventionen.
PGIC er en overgangsskala, der er et enkelt spørgsmål, der beder patienterne om at vurdere deres gangfunktion nu sammenlignet med, hvordan det var før, før behandlingen påbegyndtes på en skala fra 1 (meget bedre) til 7 (meget dårligere).
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- ChangGungU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .