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Multitasking-Gangtrainingsmodus zur Verbesserung der Gehfunktion bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

5. Februar 2024 aktualisiert von: Li-Ling Chuang, Chang Gung University

Multitasking-Gangtrainingsmodus zur Verbesserung der Gehfunktion, der kognitiven Leistung, der Aufgabenkoordination und der Übertragung auf das Gehen in der Gemeinschaft bei Patienten mit chronischem Schlaganfall

Das Ziel dieser Studie ist es, psychometrische Eigenschaften von Gehtests mit zwei Aufgaben zu untersuchen und die Auswirkungen von Gehinterventionen mit mehreren Aufgaben auf das Gehen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen. Insbesondere untersuchen wir psychometrische Eigenschaften (d.h. Zuverlässigkeit, Validität und Ansprechbarkeit) von Dual-Task-Gehtests mit der Stroop-Aufgabe für Personen mit chronischem Schlaganfall (Ziel 1). Das zweite Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen des Multi-Task-Gehtrainingsmodus mit der traditionellen Rehabilitation bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu vergleichen (Ziel 2). Das dritte Ziel dieser Studie ist der Vergleich der unmittelbaren, anhaltenden und Transferwirkung von Multitasking-Gehtraining auf dem Laufband mit Multitasking-Laufband-Gehtraining auf die Gehfunktion, die kognitive Leistungsfähigkeit, die Aufgabenkoordination und das gemeinschaftliche Gehen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall ( Ziel 3).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Nur 7 % der Patienten können in der Gemeinde sicher gehen. Funktionelles Gehen in der Gemeinschaft erfordert die Fähigkeit zu gehen, während andere Aufgaben ausgeführt werden. Es zeichnet sich ab, eine Dual-Task-Gehbewertung mit guten psychometrischen Eigenschaften zu etablieren und den effektivsten Ansatz zu identifizieren, der die Dual-Task-Gehleistung für Schlaganfallpatienten verbessert. Unsere laufende Studie ergab, dass motorische Aufgaben in Kombination mit kognitivem Dual-Tasking-Training (Multitasking) die kognitive Leistung der Stroop-Aufgabe beim Gehen stärker verbessern als kognitives Dual-Tasking-Training allein. Daher könnten kombinierte motorische und kognitive Elemente zum Gehtraining als neuartige therapeutische Strategie zur Förderung der funktionellen Gehfähigkeit und Genesung von Schlaganfallpatienten in Betracht gezogen werden. Diese kombinierte Strategie basiert auf der Theorie des Teilens von Aufmerksamkeitskapazitäten und den Forschungsfortschritten zu Dual-Task, um die aktive Teilnahme und kognitive Beteiligung zu verbessern, die Dual-Task-Gehfähigkeit zu stärken und dann zu übertragen, um das Gehen und die Teilnahme in der Gemeinschaft zu fördern. Allerdings fehlen prospektive, kontrollierte Studien, die Gang und Kognition unter Dual-Task-Bedingungen nach Multi-Task-Gehtraining quantifizieren. Insbesondere werden wir psychometrische Eigenschaften von Dual-Task-Gehbewertungen für Personen mit chronischem Schlaganfall untersuchen. Das zweite Ziel ist der Vergleich der unmittelbaren, anhaltenden und übertragenen Wirkungen des oberirdischen Multitasking-Gehtrainings mit dem Multitasking-Laufbandgehen und der traditionellen Rehabilitation auf die Gehfunktion, die kognitive Leistungsfähigkeit, die Aufgabenkoordination und das gemeinschaftliche Gehen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall. Eine metrische Analyse und vergleichende Wirksamkeitsforschung werden durchgeführt. Sechzig chronische Schlaganfallpatienten erhalten vor der Behandlung zweimal Gehbewertungen mit zwei Aufgaben im Abstand von 1 Woche zur Test-Retest-Bewertung und Untersuchung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Ergebnismessungen. Die primäre Ergebnismessung der Dual-Task-Gehbewertungen umfasst das Gehen mit der bevorzugten Geschwindigkeit und der schnellen Geschwindigkeit und die gleichzeitige Durchführung der Stroop-Aufgabe. Gleichzeitige Gültigkeit wird untersucht, um die Dual-Task-Gehmessungen miteinander und mit dem Punkt 14 des Mini-Balance Evaluation Systems-Tests (Mini-BESTest), dem Dual-Task-Timed-up-and-Go-Test (Dual-TUG ) und 6-Minuten-Gehtest gleichzeitig zur Beurteilung der Dual-Task-Fähigkeit. Darüber hinaus werden wir die Dual-Task-Gehleistung zwischen Gestürzten und Nicht-Gestürzten vergleichen, um die Diskriminanzvalidität von Dual-Task-Gehbewertungen zu untersuchen. Eine vergleichende Wirksamkeitsforschung ist eine einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie, die in medizinischen Zentren durchgeführt wird. Sechzig ambulante Schlaganfallpatienten werden randomisiert einem oberirdischen Multitasking-Gehtraining oder einem Multitasking-Laufband-Gehtraining oder einer traditionellen Rehabilitation zugeteilt. Alle drei Gruppen erhalten 4 Wochen lang dreimal pro Woche Interventionen. Die Multitasking-Trainingsgruppe für oberirdisches Gehen wird ein oberirdisches Gehtraining absolvieren und gleichzeitig motorische und kognitive Aufgaben ausführen. Die Multitask-Laufband-Gehtrainingsgruppe trainiert die gleichen motorischen und kognitiven Aufgaben beim Gehen auf dem Laufband. Traditionelle Rehabilitation trainiert Kraft, Balance und Gang. Ein verblindeter Gutachter führt drei Bewertungen durch Alle Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und 1- Monat Nachsorge. Das primäre Ergebnismaß für Gang und Kognition ist die Ganggeschwindigkeit und die zusammengesetzte Punktzahl aus Genauigkeit und Reaktionszeit der kognitiven Aufgaben unter Single- und Dual-Task-Bedingungen. Die sekundären Ergebnismessungen sind Mini-BESTest, Single- und Dual-TUG, Functional Gait Assessment, 6-Minuten-Gehtest, Monitor für körperliche Aktivität und Stroke Impact Scale. ANOVA mit wiederholten Messungen wird verwendet, um die Messungen zu Beginn, nach dem Training und zur Nachverfolgung zwischen den Gruppen zu vergleichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Mackay Memory Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. allererster Schlaganfall mit Beginndauer von mehr als 3 Monaten
  2. 10m gehen können
  3. keine schweren Seh-, Hör- und Sprachprobleme.

Ausschlusskriterien:

  1. orthopädische und andere neurologische Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen
  2. andere Behandlungen, die die Wirkung der Eingriffe beeinflussen könnten (z. B. kürzlich erfolgte Botulinumtoxin-Behandlung der unteren Extremität)
  3. mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigungen (Score < 24 bei Mini-Mental State Examination)
  4. schwere unkorrigierte Sehstörungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Multitasking oberirdisches Gehtraining
Die Multitasking-Trainingsgruppe für oberirdisches Gehen wird ein oberirdisches Gehtraining absolvieren und gleichzeitig motorische und kognitive Aufgaben ausführen.
Sonstiges: Das oberirdische Gehtraining mit mehreren Aufgaben
Die Multitasking-Trainingsgruppe für oberirdisches Gehen führt ein oberirdisches Gehtraining durch, während gleichzeitig motorische und kognitive Aufgaben für 30 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche für 4 Wochen, durchgeführt werden.
Aktiver Komparator: Gehen auf dem Laufband mit mehreren Aufgaben
Die Multitask-Laufband-Gehtrainingsgruppe trainiert die gleichen motorischen und kognitiven Aufgaben beim Gehen auf dem Laufband.
Gerät: Das Multitasking-Laufband-Gehtraining
Die Multitask-Laufband-Walking-Trainingsgruppe trainiert dieselben motorischen und kognitiven Aufgaben beim Gehen auf dem Laufband für 30 Minuten pro Sitzung, 3-mal pro Woche für 4 Wochen.
Aktiver Komparator: traditionelle Rehabilitation
Die traditionelle Rehabilitationsgruppe trainiert Kraft, Gleichgewicht und Gang.
Sonstiges: Traditionelle Rehabilitation
Traditionelle Rehabilitation trainiert Kraft, Gleichgewicht und Gang für 30 Minuten pro Sitzung, 3 Mal pro Woche für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer gehen 10 m in ihrer bevorzugten Geschwindigkeit und mit hoher Geschwindigkeit. Für Gehtests wird ein 12 Meter langer Gehweg verwendet. Damit die Probanden genügend Abstand zum Beschleunigen und Abbremsen haben, wird nur die Zeit, die zum Gehen der mittleren 10 Meter benötigt wird, von einer Stoppuhr oder Physilog®-Sensoren (Gait Up, Schweiz) aufgezeichnet. Der primäre Gangparameter ist die Ganggeschwindigkeit (cm/s) unter Single-Task- und Dual-Task-Gehbedingungen unter Verwendung des 10-Meter-Gehtests.
5 Minuten
zusammengesetzte Punktzahl
Zeitfenster: 5 Minuten
Für die Stroop-Aufgabe berechnen wir die zusammengesetzte Punktzahl für die Stroop-Aufgabe unter Single-Task- und Dual-Task-Gehbedingungen, indem wir die Genauigkeit (% richtige Antworten) durch die Reaktionszeit der richtigen Antworten (Millisekunden) dividieren, was die Geschwindigkeit berücksichtigt. Genauigkeit Kompromisse.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Waagen-Evaluierungssysteme-Test (Mini-BESTest)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Mini-BESTest besteht aus 14 Items und beinhaltet vier Subskalen: Antizipatorische posturale Anpassungen, reaktive posturale Kontrolle, sensorische Orientierung und dynamischer Gang. Jedes Item wird auf einer ordinalen Drei-Punkte-Skala (0 = schwer, 1 = mäßig und 2 = normal) mit einer maximalen Punktzahl von 28 Punkten bewertet.
10 Minuten
Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: 2 Minuten
Der TUG-Test wird als Index für das dynamische Gleichgewicht älterer Menschen und Schlaganfallpatienten verwendet. Beim Signal stehen die Teilnehmer auf, gehen 3 m, drehen sich um, gehen zurück und setzen sich wieder hin. Die Punktzahl ist die Zeit, um den Test abzuschließen, gemessen mit einer Stoppuhr. Der TUG-Test wird unter Single-Task- (bevorzugte Geschwindigkeit und maximale Geschwindigkeit) und Dual-Task-Bedingungen (Tragen des Tabletts und Rückwärtszählen um 3 Sekunden) durchgeführt. Im Dual-Task-Zustand werden die Teilnehmer gebeten, den TUG-Test durchzuführen, während sie ein Tablett mit Brille tragen (Dual-TUG-Handbuch) oder um 3 Sekunden rückwärts zählen (Dual-TUG-Kognition). Die Anweisung für Dual-TUG-Tests besteht darin, mit Ihrer angenehmen Geschwindigkeit zu gehen und gleichzeitig eine sekundäre Aufgabe auszuführen (das Tablett mit beiden Händen vor sich zu tragen, ohne Gläser auf das Tablett fallen zu lassen oder 3 Sekunden rückwärts zu zählen).
2 Minuten
Funktionelle Ganganalyse (FGA)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der FGA besteht aus 10 Items, die 7 von 8 Items (außer Gehen um Hindernisse herum) aus dem Dynamic Gait Index und 3 zusätzliche Aufgaben enthalten, darunter Gehen mit schmaler Stützbasis, Gehen mit geschlossenen Augen und Rückwärtsgehen. Die Leistung der Probanden für jedes Testelement wurde auf einer 4-Punkte-Skala (0-3) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 lag.
10 Minuten
Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 5-10 Minuten
Die BBS ist eine 14-Punkte-Skala, die sowohl das statische als auch das dynamische Gleichgewicht mit einem psychometrisch fundierten Maß für die Beeinträchtigung des Gleichgewichts nach einem Schlaganfall quantitativ bewertet. Die Items werden von 0 bis 4 bewertet, wobei eine Punktzahl von 0 eine unabhängige Itemvervollständigung darstellt. Die Werte des BBS reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf ein besseres Gleichgewicht hindeuten.
5-10 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Die Teilnehmer gehen 6 Minuten lang in angenehmer Geschwindigkeit, um ihre Gehausdauer zu überprüfen.
6 Minuten
Monitor für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 3 Tage
Der Monitor für körperliche Aktivität wird vom StepWatch TM Activity Monitor (Modus Health, Washington, DC) untersucht, um die Gesamtschrittzahl beim Gehen über drei Tage (außer Schlaf und Bad) objektiv zu messen.
3 Tage
Schlaganfallwaage Version 3.0 (SIS 3.0)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem für die Schlaganfallpopulation spezifischen SIS 3.0 gemessen. Das SIS 3.0 enthält 59 Items, die 8 Bereiche messen (d. h. Kraft, Handfunktion, Aktivitäten des täglichen Lebens/Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens [ADL/IADL], Mobilität, Kommunikation, Emotion. Gedächtnis und Denken und Partizipation) mit einem einzigen Item, das die wahrgenommene allgemeine Genesung nach einem Schlaganfall bewertet. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei niedrigere Werte größere Schwierigkeiten bei der Aufgabenerfüllung in der vergangenen Woche anzeigen. Für jede Domäne werden Gesamtpunktzahlen im Bereich von 0 bis 100 generiert.
10 Minuten
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Zeitfenster: 1 Minute
Die Teilnehmer werden in Bezug auf die Wahrnehmung der Teilnehmer mit der Änderung des Gehens im Zusammenhang mit der Intervention bewertet. Die PGIC ist eine Übergangsskala, bei der es sich um eine einzige Frage handelt, mit der die Patienten gebeten werden, ihre Gehfunktion jetzt im Vergleich zu vor Beginn der Behandlung auf einer Skala von 1 (sehr viel besser) bis 7 (sehr viel schlechter) zu bewerten.
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chang Gung University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ChangGungU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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