Modo de entrenamiento de marcha multitarea para mejorar la función de caminar en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Modo de entrenamiento de marcha multitarea para mejorar la función de caminar, el rendimiento cognitivo, la coordinación de tareas y la transferencia a la deambulación comunitaria en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Mackay Memory Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer accidente cerebrovascular con una duración de inicio de más de 3 meses
- capaz de caminar 10 m
- sin problemas severos de visión, audición y lenguaje.
Criterio de exclusión:
- trastornos ortopédicos y otros trastornos neurológicos que afectan la marcha
- otros tratamientos que podrían influir en los efectos de las intervenciones (p. ej., tratamiento reciente con toxina botulínica en la extremidad inferior)
- deficiencias cognitivas moderadas o graves (puntuación < 24 en el miniexamen del estado mental)
- Deficiencias visuales severas no corregidas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo
El grupo de entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo llevará a cabo un entrenamiento de caminar sobre el suelo mientras realiza simultáneamente tareas motoras y cognitivas.
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El grupo de entrenamiento multitarea para caminar sobre el suelo llevará a cabo un entrenamiento de caminar sobre el suelo mientras realiza simultáneamente tareas motoras y cognitivas durante 30 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: caminadora multitarea para caminar
El grupo de entrenamiento multitarea para caminar en la caminadora entrenará el mismo conjunto de tareas motoras y cognitivas mientras camina en la caminadora.
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El grupo de entrenamiento multitarea para caminar en la caminadora entrenará el mismo conjunto de tareas motoras y cognitivas mientras camina en la caminadora durante 30 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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Comparador activo: rehabilitación tradicional
El grupo de rehabilitación tradicional entrenará la fuerza, el equilibrio y la marcha.
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La rehabilitación tradicional entrenará la fuerza, el equilibrio y la marcha durante 30 minutos por sesión, 3 veces a la semana durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los participantes caminarán 10m a su velocidad preferida ya gran velocidad.
Se utilizará una pasarela de 12 metros para las pruebas de marcha.
Con el fin de permitir que los sujetos tengan suficiente distancia para acelerar y desacelerar, un cronómetro o sensores Physilog® (Gait Up, Suiza) registrarán solo el tiempo necesario para caminar los 10 metros del medio.
El parámetro principal de la marcha es la velocidad de la marcha (cm/s) en condiciones de marcha de una o dos tareas utilizando la prueba de marcha de 10 metros.
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5 minutos
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puntuacion compuesta
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Para la tarea de Stroop, calcularemos la puntuación compuesta para la tarea de Stroop en condiciones de caminata de una y dos tareas dividiendo la precisión (% de respuestas correctas) por el tiempo de reacción de las respuestas correctas (milisegundos), lo que representa la velocidad. compensaciones de precisión.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (Mini-BESTest)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El Mini-BESTest consta de 14 ítems e incluye cuatro subescalas: ajustes posturales anticipatorios, control postural reactivo, orientación sensorial y marcha dinámica.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de tres puntos (0 = grave, 1 = moderado y 2 = normal), con una puntuación máxima de 28 puntos.
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10 minutos
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Prueba cronometrada y puesta en marcha (TUG)
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La prueba TUG se utilizará como un índice de equilibrio dinámico de los ancianos y pacientes con accidente cerebrovascular.
A la señal, los participantes se ponen de pie, caminan 3 m, giran, regresan y se sientan nuevamente.
La puntuación es el tiempo para completar la prueba medido con un cronómetro.
La prueba TUG se administrará en condiciones de tarea única (velocidad preferida y velocidad máxima) y tarea doble (portar bandejas y contar hacia atrás de 3 s).
En la condición de tarea dual, se les pedirá a los participantes que realicen la prueba TUG mientras cargan una bandeja con vasos (manual TUG dual) o cuentan hacia atrás de 3 en 3 (cognición TUG dual).
La instrucción para las pruebas de doble TUG es caminar a una velocidad cómoda y, al mismo tiempo, realizar una tarea secundaria (llevar la bandeja frente a usted con ambas manos sin dejar caer los vasos en la bandeja ni contar de 3 en 3).
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2 minutos
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Evaluación de la marcha funcional (FGA)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El FGA se compone de 10 ítems que contienen 7 de 8 ítems (excepto caminar alrededor de obstáculos) del Dynamic Gait Index y 3 tareas adicionales, que incluyen caminar con una base de apoyo estrecha, caminar con los ojos cerrados y caminar hacia atrás.
El desempeño de los sujetos en cada elemento de la prueba se calificó en una escala de 4 puntos (0-3), con una puntuación total que oscila entre 0 y 30.
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10 minutos
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Balanza de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 5-10 minutos
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El BBS es una escala de 14 ítems que evalúa cuantitativamente el equilibrio estático y dinámico con una medida psicométrica sólida del deterioro del equilibrio después de un accidente cerebrovascular.
Los elementos se califican de 0 a 4, con una puntuación de 0 que representa la finalización independiente del elemento.
Las puntuaciones de la BBS oscilan entre 0 y 56; las puntuaciones más altas sugieren un mejor equilibrio.
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5-10 minutos
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 6 minutos
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Los participantes caminan durante 6 minutos a una velocidad cómoda para examinar su resistencia al caminar.
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6 minutos
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Monitor de actividad física
Periodo de tiempo: 3 días
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El monitor de actividad física será examinado por el monitor de actividad StepWatch TM (Modus Health, Washington, DC) para medir objetivamente el número total de pasos de caminata durante tres días continuos (excepto para dormir y bañarse).
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3 días
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Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular Versión 3.0 (SIS 3.0)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante el SIS 3.0, que es específico para la población con ictus.
El SIS 3.0 contiene 59 elementos que miden 8 dominios (es decir, fuerza, función de la mano, Actividades de la vida diaria/Actividades instrumentales de la vida diaria [AVD/AIVD], movilidad, comunicación, emoción.
memoria y pensamiento y participación) con un solo elemento que evalúa la recuperación general percibida del accidente cerebrovascular.
Los elementos se califican en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican una mayor dificultad para completar la tarea durante la última semana.
Se generan puntajes agregados, rangos de 0 a 100, para cada dominio.
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10 minutos
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Escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Los participantes serán evaluados con respecto a la percepción de los participantes con el cambio en la marcha relacionado con la intervención.
El PGIC es una escala de transición que es una sola pregunta que pide a los pacientes que califiquen su función de caminar ahora, en comparación con cómo era antes de comenzar el tratamiento en una escala de 1 (mucho mejor) a 7 (mucho peor).
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
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- Investigador principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- ChangGungU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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