Modo de treinamento de marcha multitarefa para melhorar a função de caminhada em pacientes com AVC crônico
Modo de treinamento de marcha multitarefa para melhorar a função de caminhada, desempenho cognitivo, coordenação de tarefas e transferência para deambulação comunitária em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro AVC com duração de início superior a 3 meses
- capaz de andar 10 m
- sem problemas graves de visão, audição e linguagem.
Critério de exclusão:
- distúrbios ortopédicos e outros neurológicos que afetam a caminhada
- outros tratamentos que possam influenciar os efeitos das intervenções (por exemplo, tratamento recente com toxina botulínica da extremidade inferior)
- deficiências cognitivas moderadas ou graves (pontuação < 24 no Mini-Exame do Estado Mental)
- déficits visuais graves não corrigidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de caminhada no solo multitarefa
O grupo de treinamento de caminhada no solo multitarefa realizará o treinamento de caminhada no solo enquanto executa simultaneamente tarefas motoras e cognitivas.
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O grupo de treinamento de caminhada no solo multitarefa realizará o treinamento de caminhada no solo enquanto executa simultaneamente tarefas motoras e cognitivas por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: caminhada em esteira multitarefa
O grupo de treinamento de caminhada em esteira multitarefa treinará o mesmo conjunto de tarefas motoras e cognitivas durante a caminhada na esteira.
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O grupo de treinamento de caminhada em esteira multitarefa treinará o mesmo conjunto de tarefas motoras e cognitivas enquanto caminha na esteira por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Comparador Ativo: reabilitação tradicional
O grupo de reabilitação tradicional treinará força, equilíbrio e marcha.
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A reabilitação tradicional treinará força, equilíbrio e marcha por 30 minutos por sessão, 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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velocidade de marcha
Prazo: 5 minutos
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Os participantes caminharão 10m em sua velocidade preferida e em velocidade rápida.
Será utilizada uma passarela de 12 metros para o teste de caminhada.
Para permitir que os sujeitos tenham distância suficiente para acelerar e desacelerar, apenas o tempo gasto para caminhar os 10 metros intermediários será registrado por um cronômetro ou sensores Physilog® (Gait Up, Suíça).
O parâmetro primário da marcha é a velocidade da marcha (cm/s) em condições de caminhada de tarefa única e tarefa dupla usando o Teste de Caminhada de 10 Metros.
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5 minutos
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pontuação composta
Prazo: 5 minutos
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Para a tarefa Stroop, calcularemos a pontuação composta para a tarefa Stroop em condições de caminhada de tarefa única e tarefa dupla dividindo a precisão (% de respostas corretas) pelo tempo de reação das respostas corretas (milissegundos), que representa a velocidade. compensações de precisão.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Sistemas de Avaliação de Minibalança (Mini-BESTest)
Prazo: 10 minutos
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O Mini-BESTest consiste em 14 itens e inclui quatro subescalas: ajustes posturais antecipatórios, controle postural reativo, orientação sensorial e marcha dinâmica.
Cada item é avaliado em uma escala ordinal de três pontos (0 = grave, 1 = moderado e 2 = normal), com pontuação máxima de 28 pontos.
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10 minutos
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Teste Temporizado Up and Go (TUG)
Prazo: 2 minutos
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O teste TUG será utilizado como índice de equilíbrio dinâmico de idosos e pacientes com AVC.
Ao sinal, os participantes se levantam, caminham 3 m, viram, voltam e sentam-se novamente.
A pontuação é o tempo para completar o teste medido usando um cronômetro.
O teste TUG será administrado nas condições de tarefa única (velocidade preferencial e jejum máximo) e tarefa dupla (carregamento de bandeja e contagem regressiva de 3s).
Na condição de dupla tarefa, os participantes serão solicitados a realizar o teste TUG enquanto carregam uma bandeja com copos (manual do TUG duplo) ou fazem contagem regressiva de 3s (cognição do TUG duplo).
A instrução para testes TUG duplos é caminhar com sua velocidade confortável e realizar simultaneamente uma tarefa secundária (carregar a bandeja à sua frente com as duas mãos sem derrubar os copos na bandeja ou contar para trás em 3s).
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2 minutos
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Avaliação Funcional da Marcha (FGA)
Prazo: 10 minutos
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O FGA é composto por 10 itens que contém 7 de 8 itens (exceto andar ao redor de obstáculos) do Dynamic Gait Index e 3 tarefas adicionais, incluindo andar com uma base de apoio estreita, andar com os olhos fechados e andar para trás.
O desempenho dos indivíduos em cada item do teste foi avaliado em uma escala de 4 pontos (0-3), com a pontuação total variando entre 0 e 30.
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10 minutos
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 5-10 minutos
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O BBS é uma escala de 14 itens que avalia quantitativamente o equilíbrio estático e dinâmico com uma medida psicometricamente sólida de comprometimento do equilíbrio após o AVC.
Os itens são pontuados de 0 a 4, com uma pontuação de 0 representando a conclusão independente do item.
As pontuações do BBS variam de 0 a 56, com pontuações mais altas sugerindo melhor equilíbrio.
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5-10 minutos
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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Os participantes caminham por 6 minutos em velocidade confortável para examinar sua resistência ao andar.
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6 minutos
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Monitor de atividade física
Prazo: 3 dias
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O monitor de atividade física será examinado pelo StepWatch TM Activity Monitor (Modus Health, Washington, DC) para medir objetivamente o número total de passos de caminhada de três dias contínuos (exceto para dormir e tomar banho).
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3 dias
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Escala de Impacto de AVC Versão 3.0 (SIS 3.0)
Prazo: 10 minutos
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida usando o SIS 3.0, que é específico para a população com AVC.
O SIS 3.0 contém 59 itens medindo 8 domínios (isto é, força, função manual, Atividades da Vida Diária/Atividades Instrumentais da Vida Diária [AVD/AIVD], mobilidade, comunicação, emoção.
memória e pensamento e participação) com um único item avaliando a recuperação geral percebida do AVC.
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais baixas indicando maior dificuldade na conclusão da tarefa durante a última semana.
Pontuações agregadas, variando de 0 a 100, são geradas para cada domínio.
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10 minutos
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 1 minuto
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Os participantes serão avaliados quanto à percepção dos participantes com a mudança na marcha relacionada à intervenção.
O PGIC é uma escala de transição que consiste em uma única pergunta pedindo aos pacientes que classifiquem sua função de caminhar agora, em comparação com como era antes de iniciar o tratamento em uma escala de 1 (muito melhor) a 7 (muito pior).
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1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ChangGungU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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