Monitehtävä kävelyharjoitustila parantaa kävelytoimintoa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Monitehtävä kävelyharjoittelutila parantaa kävelytoimintoa, kognitiivista suorituskykyä, tehtävien koordinointia ja siirtymistä yhteisön ambulaatioon potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivohalvaus, jonka kesto on yli 3 kuukautta
- pystyy kävelemään 10 m
- ei vakavia näkö-, kuulo- ja kieliongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- ortopediset ja muut neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat kävelyyn
- muut hoidot, jotka voivat vaikuttaa interventioiden vaikutuksiin (esim. äskettäinen alaraajojen botuliinitoksiinihoito)
- kohtalaiset tai vaikeat kognitiiviset häiriöt (pisteet < 24 mielentilatutkimuksessa)
- vakavia korjaamattomia näköhäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monitehtävä maanpäällinen kävelyharjoittelu
Monitehtäväinen maanpäällinen kävelyharjoitteluryhmä harjoittelee maan päällä kävelyharjoittelua ja suorittaa samanaikaisesti motorisia ja kognitiivisia tehtäviä.
|
Monitehtäväinen maanpäällinen kävelyharjoitteluryhmä harjoittelee maan päällä kävelyharjoittelua ja suorittaa samanaikaisesti motorisia ja kognitiivisia tehtäviä 30 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: monitehtävä juoksumatolla kävely
Monitehtävä juoksumattokävelyharjoitusryhmä harjoittelee samoja motorisia ja kognitiivisia tehtäviä juoksumatolla kävellessä.
|
Monitehtävä juoksumattokävelyharjoitusryhmä harjoittelee samoja motorisia ja kognitiivisia tehtäviä kävellessään juoksumatolla 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: perinteinen kuntoutus
Perinteisessä kuntoutusryhmässä harjoitellaan voimaa, tasapainoa ja kävelyä.
|
Perinteinen kuntoutus harjoittelee voimaa, tasapainoa ja kävelyä 30 minuuttia per harjoitus, 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelnopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat kävelevät 10 m haluamallaan nopeudella ja nopealla nopeudella.
Kävelytestaukseen käytetään 12 metrin kävelytietä.
Jotta kohteilla olisi riittävästi etäisyyttä kiihtymiseen ja hidastumiseen, sekuntikello tai Physilog®-anturit (Gait Up, Sveitsi) tallentavat vain keskimmäisen 10 metrin kävelyn ajan.
Ensisijainen kävelyparametri on kävelynopeus (cm/s) yhden tehtävän ja kahden tehtävän kävelyolosuhteissa käyttämällä 10 metrin kävelytestiä.
|
5 minuuttia
|
|
yhdistetty pistemäärä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Stroop-tehtävässä laskemme Stroop-tehtävän yhdistelmäpisteen yhden tehtävän ja kahden tehtävän kävelyolosuhteissa jakamalla tarkkuus (% oikeita vastauksia) oikeiden vastausten reaktioajalla (millisekuntia), mikä vastaa nopeus- tarkkuuden kompromisseja.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Balance Evaluation Systems -testi (Mini-BESTest)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Mini-BESTest koostuu 14 osasta ja sisältää neljä alaasteikkoa: ennakoivat asennon säädöt, reaktiivinen asennon hallinta, sensorinen suuntaus ja dynaaminen kävely.
Jokainen kohta arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla (0 = vakava, 1 = kohtalainen ja 2 = normaali), maksimipistemäärällä 28 pistettä.
|
10 minuuttia
|
|
Ajastettu testi (TUG)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
TUG-testiä käytetään ikääntyneiden ja aivohalvauspotilaiden dynaamisen tasapainon indeksinä.
Signaalista osallistujat nousevat seisomaan, kävelevät 3 m, kääntyvät, kävelevät taaksepäin ja istuvat uudelleen.
Pisteet on testin suorittamiseen kulunut aika, joka mitataan sekuntikellolla.
TUG-testi suoritetaan yhden tehtävän (suositeltu nopeus ja maksiminopeus) ja kahden tehtävän olosuhteissa (tarjottimen kantaminen ja 3 sekuntia taaksepäin laskeminen).
Kahden tehtävän tilassa osallistujia pyydetään suorittamaan TUG-testi kantaessaan alustaa laseineen (dual-TUG manuaalinen) tai laskemalla taaksepäin 3 sekuntia (kaksois-TUG-kognitio).
Dual-TUG-testien ohje on kävellä mukavalla nopeudella ja suorittaa samanaikaisesti toissijainen tehtävä (kannettava alustaa edessäsi molemmin käsin pudottamatta laseja alustalle tai laskematta taaksepäin 3 sekuntia).
|
2 minuuttia
|
|
Functional Gait Assessment (FGA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
FGA koostuu 10 tuotteesta, jotka sisältävät 7 8:sta kohdasta (paitsi kävely esteiden ympäri) Dynamic Gait Indexistä ja 3 lisätehtävää, mukaan lukien kävely kapealla tukijalalla, kävely silmät kiinni ja kävely taaksepäin.
Koehenkilöiden suorituskyky kussakin koekohteessa arvioitiin 4-pisteen asteikolla (0-3), jolloin kokonaispistemäärä vaihteli välillä 0-30.
|
10 minuuttia
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
|
BBS on 14 kohdan asteikko, joka arvioi kvantitatiivisesti sekä staattista että dynaamista tasapainoa psykometrisesti luotettavalla tasapainohäiriön mittauksella aivohalvauksen jälkeen.
Kohteet pisteytetään 0–4, ja pistemäärä 0 edustaa itsenäistä kohteen valmistumista.
BBS:n pisteet vaihtelevat välillä 0–56, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan tasapainoon.
|
5-10 minuuttia
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Osallistujat kävelevät 6 minuuttia mukavalla nopeudella tutkiakseen kävelykestävyyttään.
|
6 minuuttia
|
|
Fyysisen aktiivisuuden monitori
Aikaikkuna: 3 päivää
|
StepWatch TM Activity Monitor (Modus Health, Washington, DC) tutkii fyysisen aktiivisuuden monitorin mitatakseen objektiivisesti kolmen päivän jatkuvan kävelyn kokonaismäärät (paitsi uni ja kylpy).
|
3 päivää
|
|
Stroke Impact Scale -versio 3.0 (SIS 3.0)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan aivohalvauspopulaatiokohtaisen SIS 3.0:n avulla.
SIS 3.0 sisältää 59 kohdetta, jotka mittaavat 8 aluetta (eli voimaa, käden toimintaa, päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot [ADL/IADL], liikkuvuus, viestintä, tunteet.
muisti ja ajattelu ja osallistuminen) yhdellä pisteellä, joka arvioi havaittua yleistä toipumista aivohalvauksesta.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat, että tehtävän suorittaminen on ollut vaikeampaa viimeisen viikon aikana.
Kullekin verkkotunnukselle luodaan kokonaispisteet, jotka vaihtelevat 0–100.
|
10 minuuttia
|
|
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Osallistujia arvioidaan osallistujien käsityksen suhteen interventioon liittyvästä kävelyn muutoksesta.
PGIC on siirtymäasteikko, joka on yksittäinen kysymys, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kävelykykynsä nyt verrattuna siihen, miten se oli ennen hoidon aloittamista asteikolla 1 (erittäin paljon parempi) 7 (erittäin paljon huonompi).
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ChangGungU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .