Modalità di allenamento della deambulazione multi-task per migliorare la funzione della deambulazione nei pazienti con ictus cronico
Modalità di addestramento all'andatura multi-task per migliorare la funzione della deambulazione, le prestazioni cognitive, il coordinamento delle attività e il trasferimento alla deambulazione comunitaria nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Mackay Memory Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- primo ictus in assoluto con durata di insorgenza superiore a 3 mesi
- in grado di camminare 10 m
- nessun grave problema di vista, udito e linguaggio.
Criteri di esclusione:
- disturbi ortopedici e altri disturbi neurologici che influenzano la deambulazione
- altri trattamenti che potrebbero influenzare gli effetti degli interventi (ad esempio, recente trattamento con tossina botulinica degli arti inferiori)
- disturbi cognitivi moderati o gravi (punteggio < 24 al Mini-Mental State Examination)
- gravi deficit visivi non corretti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento di camminata fuori terra multi-task
Il gruppo di addestramento alla camminata fuori terra multi-task intraprenderà l'addestramento alla camminata fuori terra mentre svolgerà contemporaneamente compiti motori e cognitivi.
|
Il gruppo di allenamento per la camminata fuori terra multi-task intraprenderà un allenamento di camminata fuori terra mentre eseguirà contemporaneamente compiti motori e cognitivi per 30 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
|
|
Comparatore attivo: camminata su tapis roulant multi-task
Il gruppo di allenamento per la camminata su tapis roulant multi-task allenerà la stessa serie di compiti motori e cognitivi mentre si cammina sul tapis roulant.
|
Il gruppo di allenamento per la camminata su tapis roulant multi-task allenerà la stessa serie di compiti motori e cognitivi mentre si cammina sul tapis roulant per 30 minuti a sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
|
|
Comparatore attivo: riabilitazione tradizionale
Il gruppo di riabilitazione tradizionale allenerà la forza, l'equilibrio e l'andatura.
|
La riabilitazione tradizionale allenerà la forza, l'equilibrio e l'andatura per 30 minuti a sessione, 3 volte a settimana per 4 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
velocità dell'andatura
Lasso di tempo: 5 minuti
|
I partecipanti cammineranno per 10 metri alla loro velocità preferita e ad alta velocità.
Verrà utilizzata una passerella di 12 metri per i test di deambulazione.
Per consentire ai soggetti di avere una distanza sufficiente per accelerare e decelerare, solo il tempo impiegato per percorrere i 10 metri centrali verrà registrato da un cronometro o da sensori Physilog® (Gait Up, Svizzera).
Il parametro principale dell'andatura è la velocità dell'andatura (cm/s) in condizioni di camminata singola e doppia utilizzando il test del cammino di 10 metri.
|
5 minuti
|
|
punteggio composito
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Per il compito Stroop, calcoleremo il punteggio composito per il compito Stroop in condizioni di camminata a compito singolo e doppio dividendo l'accuratezza (% di risposte corrette) con il tempo di reazione delle risposte corrette (millisecondi), che tiene conto della velocità- compromessi di precisione.
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento (Mini-BESTest)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il Mini-BESTest è composto da 14 item e include quattro sottoscale: aggiustamenti posturali anticipatori, controllo posturale reattivo, orientamento sensoriale e andatura dinamica.
Ogni item è valutato su una scala ordinale a tre punti (0 = grave, 1 = moderato e 2 = normale), con un punteggio massimo di 28 punti.
|
10 minuti
|
|
Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Il TUG test sarà utilizzato come indice di equilibrio dinamico di pazienti anziani e colpiti da ictus.
Al segnale, i partecipanti si alzano, camminano per 3 m, si girano, tornano indietro e si siedono di nuovo.
Il punteggio è il tempo per completare il test misurato utilizzando un cronometro.
Il test TUG verrà somministrato in condizioni di attività singola (velocità preferita e velocità massima) e di attività doppia (trasporto del vassoio e conteggio all'indietro di 3 secondi).
In condizioni di doppia attività, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire il test TUG mentre trasportano un vassoio con gli occhiali (doppio TUG manuale) o contano all'indietro di 3 secondi (doppio TUG cognitivo).
L'istruzione per i test dual-TUG è di camminare con la tua velocità confortevole e contemporaneamente eseguire un compito secondario (porta il vassoio davanti a te con entrambe le mani senza far cadere i bicchieri sul vassoio o contare all'indietro di 3 secondi).
|
2 minuti
|
|
Valutazione funzionale dell'andatura (FGA)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
L'FGA è composto da 10 item che contengono 7 degli 8 item (eccetto camminare intorno agli ostacoli) del Dynamic Gait Index e 3 attività aggiuntive, tra cui camminare con una base di supporto stretta, camminare con gli occhi chiusi e camminare all'indietro.
Le prestazioni dei soggetti di ciascun elemento del test sono state valutate su una scala a 4 punti (0-3), con il punteggio totale compreso tra 0 e 30.
|
10 minuti
|
|
Bilancia di Berg (BBS)
Lasso di tempo: 5-10 minuti
|
La BBS è una scala di 14 elementi che valuta quantitativamente sia l'equilibrio statico che dinamico con una misura psicometricamente valida della compromissione dell'equilibrio dopo l'ictus.
Agli item viene assegnato un punteggio da 0 a 4, con un punteggio pari a 0 che rappresenta il completamento indipendente dell'item.
I punteggi del BBS vanno da 0 a 56, con punteggi più alti suggeriscono un migliore equilibrio.
|
5-10 minuti
|
|
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 6 minuti
|
I partecipanti camminano per 6 minuti a velocità confortevole per esaminare la loro resistenza alla deambulazione.
|
6 minuti
|
|
Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Il monitor dell'attività fisica sarà esaminato da StepWatch TM Activity Monitor (Modus Health, Washington, DC) per misurare oggettivamente il numero totale di passi di camminata di tre giorni consecutivi (ad eccezione del sonno e del bagno).
|
3 giorni
|
|
Scala impatto ictus versione 3.0 (SIS 3.0)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
La qualità della vita correlata alla salute sarà misurata utilizzando il SIS 3.0, che è specifico per la popolazione con ictus.
Il SIS 3.0 contiene 59 item che misurano 8 domini (vale a dire forza, funzione della mano, attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana [ADL/IADL], mobilità, comunicazione, emozione.
memoria, pensiero e partecipazione) con un singolo item che valuta il recupero complessivo percepito dall'ictus.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti con punteggi più bassi che indicano una maggiore difficoltà nel completamento dell'attività durante la settimana passata.
Per ogni dominio vengono generati punteggi aggregati, compresi tra 0 e 100.
|
10 minuti
|
|
Scala dell'impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
I partecipanti saranno valutati per quanto riguarda la percezione dei partecipanti con il cambiamento nel camminare correlato all'intervento.
Il PGIC è una scala di transizione che è una singola domanda che chiede ai pazienti di valutare la loro funzione di deambulazione ora, rispetto a com'era prima di iniziare il trattamento su una scala da 1 (molto meglio) a 7 (molto molto peggio).
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Ling Chuang, Ph.D., Chang Gung University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChangGungU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .