Sammenligning af to rytmer af administration af prostaglandin gel til induktion af fødsel (GELFREQ)

Cirka 22% af gravide kvinder har en induktion af fødsel i Frankrig (22,9% i vores institution i 2019), hovedsageligt for forlænget graviditet efter 41 ugers svangerskabsalder eller forlænget brud på membraner. Patienter, hvis livmoderhals anses for umoden (Bishop-score under 6), foreslås generelt en cervikal priming, fordi induktion af veer uden forudgående priming indebærer en højere kejsersnits fødselsrate for mislykket induktion. De anordninger, der bruges til cervikal priming, er farmakologiske (hovedsageligt prostaglandingel, pessarer eller stikpiller) eller mekaniske (Foley-kateter, Cook-balloner). Der findes meget få anbefalinger vedrørende typen af ​​anordning, rytmen og det maksimale antal gentagne indgivelser og intervallet mellem to indgivelser. Forkortelse af intervallet mellem to administrationer (i tilfælde af brug af en enhed, der kræver serielle recepter) kan forkorte tidsintervallet mellem begyndelsen af ​​priming og levering. I vores institution kan en vaginal gel gives tre gange før induktion af veer med oxytocin og amniotomi, uanset hvilken Bishop-score der er opnået efter priming. Disse geler gives på daglig basis. Denne rytme betyder, end for nogle kvinder, der ikke reagerer på en første gel, kan priming vare op til tre dage, hvilket forlænger hospitalsopholdet og fører til maternel træthed. Moderens tilfredshed under induktion af fødsel analyseres sjældent. En intensivering af geladministrationen indebærer en ændring i moderens ledelse under induktionsprocessen, med forkortede hvileperioder mellem to geler og nærmere perioder med smerte og ubehag, omend på en teoretisk kortere periode. Måden patienter håndterer denne nye rytme sammenlignet med den klassiske i en del af evalueringen i denne undersøgelse. Alle patienter, der har en enkelt graviditet og en indikation for termin (≥ 37 ugers svangerskabsalder) induktion med en ugunstig livmoderhals og ingen kontraindikation for vaginal fødsel vil være berettiget. Patienter med fostre i sædet, en arret livmoder, under 18 år, som bærer et foster med en misdannelse, der ikke taler flydende fransk eller har en allergi over for prostaglandiner, vil blive udelukket. Der kræves et skriftligt informeret samtykke før optagelse. Det primære resultat vil være varigheden mellem første priming med prostaglandingel og levering. Sekundære resultater vil være patienternes tilfredshed med deres induktionsproces (målt gennem en undersøgelse besvaret under hospitalsopholdet efter fødslen), frekvensen af ​​kejsersnit, frekvensen af ​​hypertoni/hypercinesia under priming og induktion, der kræver medicinsk intervention, længden af ​​den aktive fase af fødslen (efter 5 cm dilatation), oxytocindoserne brugt under fødslen til induktion eller augmentation, initial neonatal (Apgar-score, arteriel lednings pH og laktater, genoplivningsmanøvrer, overførsel til intensivafdeling) og moder (post) -fødselsblødning, hypertermi under fødslen, perineal laceration > 2. grad og endometritis) morbiditet og længde af samlet indlæggelse. Forskerne beregnede, at en prøve på 268 patienter (134 i hver gruppe) vil være nødvendig for at påvise en 30 % reduktion i varigheden mellem første priming og levering i forsøgsgruppen (én gel hver 12. time) sammenlignet med den klassiske gruppe. Gennemsnitlig tidsramme mellem første spædning og levering er målt i vores afdeling i 2018 til 31,8 timer (standardafvigelse 27,6 timer).