Sammenligning av to administrasjonsrytmer av prostaglandingel for induksjon av fødsel (GELFREQ)

Omtrent 22 % av gravide har en induksjon av fødsel i Frankrike (22,9 % i vår institusjon i 2019), hovedsakelig for forlenget graviditet etter 41 ukers svangerskapsalder eller forlenget brudd på membraner. Pasienter hvis livmorhals regnes som umoden (biskopscore under 6) foreslås generelt en cervical priming fordi induksjon av fødsel uten forutgående priming innebærer en høyere keisersnitt for mislykket induksjon. Enhetene som brukes til cervical priming er farmakologiske (hovedsakelig prostaglandingel, pessarer eller stikkpiller) eller mekaniske (Foley-kateter, Cook-ballonger). Det finnes svært få anbefalinger angående type enhet, rytme og maksimalt antall gjentatte administrasjoner og intervallet mellom to administrasjoner. Forkorting av intervallet mellom to administreringer (ved bruk av en enhet som krever serielle resepter) kan forkorte tidsintervallet mellom begynnelsen av priming og levering. I vår institusjon kan en vaginal gel gis tre ganger før induksjon av fødsel med oksytocin og amniotomi, uansett hva Bishop-score er oppnådd etter priming. Disse gelene gis på daglig basis. Denne rytmen innebærer at for noen kvinner som ikke reagerer på en første gel, kan priming vare i opptil tre dager, noe som forlenger sykehusoppholdet og fører til tretthet hos mor. Mors tilfredshet under induksjon av fødsel blir sjelden analysert. En intensivering av geladministrasjonen innebærer en endring i mors ledelse under induksjonsprosessen, med forkortede hvileperioder mellom to geler og nærmere perioder med smerte og ubehag, om enn på en teoretisk kortere periode. Måten pasienter håndterer denne nye rytmen sammenlignet med den klassiske i en del av evalueringen i denne studien. Alle pasienter som har en singleton graviditet og indikasjon for termin (≥ 37 ukers svangerskapsalder) induksjon med ugunstig livmorhals og ingen kontraindikasjon mot vaginal fødsel vil være kvalifisert. Pasienter med fostre i seteleie, en arret livmor, under 18 år, som bærer et foster med prenatal kjent misdannelse, ikke snakker flytende fransk eller har en allergi mot prostaglandiner, vil bli ekskludert. Et skriftlig informert samtykke vil være nødvendig før inkludering. Det primære resultatet vil være varigheten mellom første priming med prostaglandingel og levering. Sekundære utfall vil være pasientens tilfredshet med induksjonsprosessen deres (målt gjennom en undersøkelse besvart under sykehusoppholdet etter fødsel), frekvensen av keisersnitt, frekvensen av hypertoni/hypercinesia under priming og induksjon som krever medisinsk intervensjon, lengden på den aktive fasen av fødselen (etter 5 cm dilatasjon), oksytocindosene brukt under fødselen for induksjon eller forsterkning, initial neonatal (Apgar-score, arteriell lednings-pH og laktater, gjenopplivningsmanøvrer, overføring til intensivavdeling) og mors (post) -partum blødning, hypertermi under fødsel, perineal laceration > 2. grad og endometritt) sykelighet og lengde på totalt sykehusopphold. Etterforskerne beregnet at en prøve på 268 pasienter (134 i hver gruppe) vil være nødvendig for å oppdage en 30 % reduksjon i varighet mellom første priming og levering i forsøksgruppen (en gel hver 12. time) sammenlignet med den klassiske gruppen. Gjennomsnittlig tidsramme mellom første priming og levering er målt i vår avdeling i 2018 til 31,8 timer (standardavvik 27,6 timer).