Vergleich zweier Verabreichungsrhythmen von Prostaglandin-Gel zur Geburtseinleitung (GELFREQ)

Etwa 22 % der Schwangeren in Frankreich (22,9 % in unserer Einrichtung im Jahr 2019) haben eine Geburtseinleitung, hauptsächlich wegen verlängerter Schwangerschaft nach der 41. Schwangerschaftswoche oder verlängertem Blasensprung. Patientinnen, deren Zervix als unreif gilt (Bishop-Score unter 6), wird im Allgemeinen eine zervikale Vorbereitung vorgeschlagen, da eine Geburtseinleitung ohne vorherige Vorbereitung eine höhere Kaiserschnittrate bei fehlgeschlagener Einleitung mit sich bringt. Die für das zervikale Priming verwendeten Geräte sind pharmakologisch (hauptsächlich Prostaglandingel, Zäpfchen oder Zäpfchen) oder mechanisch (Foley-Katheter, Cook-Ballons). Es gibt nur sehr wenige Empfehlungen bezüglich des Gerätetyps, des Rhythmus und der maximalen Anzahl wiederholter Verabreichungen und des Intervalls zwischen zwei Verabreichungen. Die Verkürzung des Intervalls zwischen zwei Verabreichungen (im Falle der Verwendung eines Produkts, das eine Serienverschreibung erfordert) kann das Zeitintervall zwischen dem Beginn der Grundierung und der Abgabe verkürzen. In unserer Einrichtung kann vor der Geburtseinleitung mit Oxytocin und Amniotomie dreimal ein Vaginalgel verabreicht werden, unabhängig davon, welcher Bishop-Score nach der Vorbereitung erhalten wurde. Diese Gele werden täglich verabreicht. Dieser Rhythmus impliziert, dass bei manchen Frauen, die auf ein erstes Gel nicht ansprechen, das Priming bis zu drei Tage dauern kann, was den Krankenhausaufenthalt verlängert und zu Müdigkeit der Mutter führt. Mütterliche Zufriedenheit während der Geburtseinleitung wird selten analysiert. Eine Intensivierung der Gelverabreichung impliziert eine Änderung des mütterlichen Managements während des Induktionsprozesses, mit verkürzten Ruhephasen zwischen zwei Gelen und näher liegenden Schmerz- und Unbehagensperioden, wenn auch in einem theoretisch kürzeren Zeitraum. Der Umgang der Patienten mit diesem neuen Rhythmus im Vergleich zum klassischen ist Teil der Evaluation in dieser Studie. Alle Patientinnen mit einer Einlingsschwangerschaft und einer Indikation für eine Geburtseinleitung (≥ 37. Schwangerschaftswoche) mit einem ungünstigen Gebärmutterhals und ohne Kontraindikation für eine vaginale Entbindung sind geeignet. Patienten mit Föten in Steißlage, einem vernarbten Uterus, unter 18 Jahren, die einen Fötus mit vorgeburtlich bekannter Fehlbildung tragen, die nicht fließend Französisch sprechen oder eine Allergie gegen Prostaglandine aufweisen, werden ausgeschlossen. Vor der Aufnahme ist eine schriftliche Einverständniserklärung erforderlich. Das primäre Ergebnis wird die Dauer zwischen dem ersten Priming mit Prostaglandin-Gel und der Entbindung sein. Sekundäre Ergebnisse sind die Zufriedenheit der Patientinnen mit ihrem Einleitungsprozess (gemessen anhand einer Umfrage, die während des Krankenhausaufenthalts nach der Geburt beantwortet wurde), die Kaiserschnittrate, die Rate von Hypertonie/Hyperkinesie während der Erstversorgung und der Einleitung, die eine medizinische Intervention erfordert, die Länge der aktiven Wehenphase (nach 5 cm Dilatation), die Oxytocin-Dosen, die während der Entbindung zur Einleitung oder Augmentation verwendet wurden, anfängliches Neugeborenes (Apgar-Score, Arterienschnur-pH-Wert und Laktat, Reanimationsmanöver, Verlegung auf die Intensivstation) und mütterlicherseits (post - Geburtsblutung, Hyperthermie während der Wehen, Dammriss > 2. Grades und Endometritis) Morbidität und Dauer des gesamten Krankenhausaufenthalts. Die Forscher berechneten, dass eine Stichprobe von 268 Patienten (134 in jeder Gruppe) notwendig sein wird, um eine 30%ige Verkürzung der Dauer zwischen der ersten Grundierung und der Abgabe in der Versuchsgruppe (ein Gel alle 12 Stunden) im Vergleich zur klassischen Gruppe festzustellen. Der mittlere Zeitrahmen zwischen der ersten Grundierung und der Lieferung wurde in unserer Abteilung im Jahr 2018 mit 31,8 Stunden gemessen (Standardabweichung 27,6 Stunden).