Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kreatin og glucoseamin/chondritinsulfat co-supplementering i tillæg til træning og fysioterapi hos patienter med knæartrose

8. juni 2020 opdateret af: Foundation University Islamabad
Slidgigt er den 11. højeste bidragyder til handicap på verdensplan. Med hensyn til konservativ behandling af patienter med knæartrose, har modstandstræning vist sig at være en effektiv intervention til at reducere smerte og bruskdegeneration og forbedre muskelstyrke, ledbiomekanik og fysisk funktion. Men forskning viser, at co-tilskud yderligere kan forstærke virkningerne af modstandstræning. Det er dog bydende nødvendigt at påpege, at den eksisterende evidens i høj grad er fokuseret på de individuelle effekter af styrketræning og ikke-farmakologisk kosttilskud og stadig er mangelfuld med hensyn til effekterne af co-supplement ud over modstandstræning hos patienter med knæ. slidgigt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
36

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekruttering
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhammad Osama, PhD*

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Knæ OA med historie ikke mindre end tre måneder.
  • Radiologiske beviser for grad III eller mindre på Kellgren klassificering.
  • Knæsmerter på VNRS ikke mere end 8/10

Ekskluderingskriterier:

  • Neuromuskulære tilstande, der kan føre til træthed, såsom dissemineret sklerose
  • Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infektion).
  • Anamnese med traumer eller brud i underekstremiteten.
  • Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
  • Historie om knæoperation eller udskiftning.
  • Patienter i intraartikulær steroidbehandling inden for to måneder før studiets påbegyndelse.
  • Nedsat hudfornemmelse.
  • Nedsat nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Styring
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter
3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (gå selv i 10 minutter) benpres (8-12 RM) benforlængelse (8-12 RM) Sid at stå squat (med vægt) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patienttolerance) indtil fiasko)
Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

  1. AROM-isoleret knæekstension og knæfleksion
  2. Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion
  3. Isometrisk terminal knæforlængelse
  4. Sidde at stå på hug

terminaludvidelse som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
  1. Tibio-lårbens Anterior Glide
  2. Skinnebens-lårbenets bageste glide
  3. Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Eksperimentel: Kreatin tilskud
Kosttilskud: Kreatin tilskud
Kreatintilskud 20 g/dag i 1 uge efterfulgt af 5 g/dag i 3 uger
Andre navne:
  • Kreatin monohydrat
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter
3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (gå selv i 10 minutter) benpres (8-12 RM) benforlængelse (8-12 RM) Sid at stå squat (med vægt) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patienttolerance) indtil fiasko)
Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

  1. AROM-isoleret knæekstension og knæfleksion
  2. Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion
  3. Isometrisk terminal knæforlængelse
  4. Sidde at stå på hug

terminaludvidelse som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
  1. Tibio-lårbens Anterior Glide
  2. Skinnebens-lårbenets bageste glide
  3. Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Eksperimentel: Glucoseamin/chondritinsulfattilskud
Andet: Modstandstræning i nedre ekstremiteter
3 gange overvåget træning i 4 uger Opvarmning (gå selv i 10 minutter) benpres (8-12 RM) benforlængelse (8-12 RM) Sid at stå squat (med vægt) Stationær cykling (maksimal modstand i henhold til patienttolerance) indtil fiasko)
Andre navne:
  • Styrketræning i nedre ekstremiteter
Andet: Hjemmetræningsplan

2 sæt af 10 gentagelser/dag af

  1. AROM-isoleret knæekstension og knæfleksion
  2. Isometrisk isoleret knæforlængelse og knæfleksion
  3. Isometrisk terminal knæforlængelse
  4. Sidde at stå på hug

terminaludvidelse som Home Exercise Program (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhed: Elektroterapi + Opvarmning
Interferentiel strømterapi (2P), i kombination med varmepude i 20 minutter
Procedure: Fælles mobilisering
  1. Tibio-lårbens Anterior Glide
  2. Skinnebens-lårbenets bageste glide
  3. Patellofemoral ledmobilisering
Andre navne:
  • Manuel terapi
Kosttilskud: Glucoseamin/chondritinsulfattilskud
Glucoseamin/chondritinsulfattilskud (500mg+400mg/dag)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæsmerter: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uger
Knæsmerter vil blive kvantificeret ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale
4 uger
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
Knee Range of Motion vil blive kvantificeret ved at bruge gonimeter
4 uger
Isometrisk knæets muskelstyrke
Tidsramme: 4 uger
Isometrisk knæ-muskelstyrke vil blive kvantificeret ved at bruge Modified Sphygmomanometer Dynamometer
4 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uger
Seks minutters gangtest vil blive brugt til at kvantificere gangrelaterede præstationstræthed, gangdistance og ganghastighed.
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: 4 uger
KOOS er selvadministreret og vurderer fem udfald: smerter, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreationsfunktion og knærelateret livskvalitet.
4 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger
Kropssammensætning vil blive kvantificeret ved brug af bioelektrisk impedans
4 uger
Faldrisiko
Tidsramme: 4 uger
Faldrisiko vil blive kvantificeret ved at bruge Biodex balancesystem
4 uger
Postural stabilitet
Tidsramme: 4 uger
Postural stabilitet vil blive kvantificeret ved at bruge Biodex balance System
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Foundation University Islamabad

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Isra University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • FUI/CTR/2020/4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger