Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiinin ja glukoosiamiinin/kondritiinisulfaatin yhteisravinnon vaikutukset harjoituksen ja fysioterapian lisäksi potilailla, joilla on polven nivelrikko

maanantai 8. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Nivelrikko on maailman 11. eniten vammaisuutta aiheuttava tekijä. Polven nivelrikkopotilaiden konservatiivisessa hoidossa Resistance-harjoituksen on osoitettu olevan tehokas toimenpide vähentämään kipua ja ruston rappeutumista sekä parantamaan lihasvoimaa, nivelten biomekaniikkaa ja fyysistä toimintaa. Mutta tutkimukset osoittavat, että rinnakkaislisäys voi entisestään lisätä vastustusharjoituksen vaikutuksia. On kuitenkin välttämätöntä korostaa, että olemassa oleva näyttö keskittyy pääasiassa vastustusharjoittelun ja ei-farmakologisen lisäravinteen yksilöllisiin vaikutuksiin, ja se on edelleen puutteellinen polvipotilaiden vastustusharjoittelun lisäksi annettavan täydennyksen vaikutuksissa. nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Muhammad Osama, PhD*
  • Puhelinnumero: +923325540436
  • Sähköposti: osamadpt@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekrytointi
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Osama, PhD*

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70 vuotta
  • Polven OA, jonka historia on vähintään kolme kuukautta.
  • Radiologiset todisteet asteesta III tai vähemmän Kellgren-luokituksen mukaan.
  • Polvikipu VNRS:ssä enintään 8/10

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuromuskulaariset sairaudet, jotka voivat johtaa väsymykseen, kuten multippeliskleroosi
  • Merkkejä vakavasta patologiasta (esim. pahanlaatuisuus, tulehdussairaus, infektio).
  • Aiemmat traumat tai murtumat alaraajoissa.
  • Lanneradikulopatian tai myelopatian merkit.
  • Polvileikkauksen tai polven vaihtamisen historia.
  • Potilaat, jotka saavat nivelensisäistä steroidihoitoa kahden kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Heikentynyt ihotuntuma.
  • Munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ohjaus
Muut: Alaraajojen vastustusharjoitus
3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkapunistus (8-12 RM) jalkojen ojennus (8-12 RM) Istu seisomaan kyykky (painon kanssa) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen asti)
Muut nimet:
  • Alaraajojen voimaharjoittelu
Muut: Kotiharjoitussuunnitelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

  1. AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus
  2. Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus
  3. Isometrinen terminaalinen polven ojennus
  4. Istu seisomaan kyykkyssä

päätelaajennus kotiharjoitusohjelmaksi (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Laite: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
  1. Tibio-femoraalinen etuluisto
  2. Tibio-femoraalinen takaluisto
  3. Patellofemoraalisen nivelen mobilisaatio
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
Kokeellinen: Kreatiinilisä
Ravintolisä: Kreatiinilisä
Kreatiinilisä 20 g/vrk 1 viikon ajan, jonka jälkeen 5 g/vrk 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Kreatiinimonohydraatti
Muut: Alaraajojen vastustusharjoitus
3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkapunistus (8-12 RM) jalkojen ojennus (8-12 RM) Istu seisomaan kyykky (painon kanssa) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen asti)
Muut nimet:
  • Alaraajojen voimaharjoittelu
Muut: Kotiharjoitussuunnitelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

  1. AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus
  2. Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus
  3. Isometrinen terminaalinen polven ojennus
  4. Istu seisomaan kyykkyssä

päätelaajennus kotiharjoitusohjelmaksi (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Laite: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
  1. Tibio-femoraalinen etuluisto
  2. Tibio-femoraalinen takaluisto
  3. Patellofemoraalisen nivelen mobilisaatio
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
Kokeellinen: Glukoosiamiini / kondritiinisulfaattilisä
Muut: Alaraajojen vastustusharjoitus
3 kertaa ohjattu harjoitus 4 viikon ajan Lämmittely (itsetahtikävely 10 minuuttia) jalkapunistus (8-12 RM) jalkojen ojennus (8-12 RM) Istu seisomaan kyykky (painon kanssa) Pyöräily paikallaan (maksimaalinen vastus potilaan sietokyvyn mukaan epäonnistumiseen asti)
Muut nimet:
  • Alaraajojen voimaharjoittelu
Muut: Kotiharjoitussuunnitelma

2 sarjaa 10 toistoa/päivä

  1. AROM eristetty polven ojennus ja polven taivutus
  2. Isometrinen eristetty polven ojennus ja polven taivutus
  3. Isometrinen terminaalinen polven ojennus
  4. Istu seisomaan kyykkyssä

päätelaajennus kotiharjoitusohjelmaksi (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Laite: Sähköhoito + lämmitys
Häiriövirtahoito (2P) yhdessä lämmitystyynyn kanssa 20 minuutin ajan
Menettely: Yhteinen mobilisaatio
  1. Tibio-femoraalinen etuluisto
  2. Tibio-femoraalinen takaluisto
  3. Patellofemoraalisen nivelen mobilisaatio
Muut nimet:
  • Manuaalinen terapia
Ravintolisä: Glukoosiamiini / kondritiinisulfaattilisä
Glukoosiamiini/kondritiinisulfaattilisä (500mg+400mg/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu: Numeerinen kipuluokitusasteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polvikipu kvantifioidaan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa
4 viikkoa
Polven liikerata
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polven liikerata mitataan Gonimeterin avulla
4 viikkoa
Polven isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Polven isometrinen lihasvoima mitataan käyttämällä Modified Sphygmomanometer -dynamometriä
4 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kuuden minuutin kävelytestillä mitataan kävelyyn liittyvä suorituskyvyn väsymys, kävelyetäisyys ja kävelynopeus.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
KOOS on itseannosteleva ja arvioi viittä tulosta: kipua, oireita, päivittäisiä aktiviteetteja, urheilu- ja virkistystoimintoja sekä polviin liittyvää elämänlaatua.
4 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Kehon koostumus määritetään käyttämällä biosähköistä impedanssia
4 viikkoa
Putoamisriski
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Putoamisriski mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
4 viikkoa
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Asennon vakaus mitataan käyttämällä Biodex-tasapainojärjestelmää
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Foundation University Islamabad

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Isra University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FUI/CTR/2020/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia