Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kreatin og glukoseamin/kondritinsulfat co-supplement i tillegg til trening og fysioterapi hos pasienter med kneartrose

8. juni 2020 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Artrose er den 11. høyeste bidragsyteren til funksjonshemming over hele verden. Når det gjelder konservativ behandling av pasienter med kneartrose, har motstandstrening vist seg å være en effektiv intervensjon for å redusere smerte og bruskdegenerasjon og forbedre muskelstyrke, leddbiomekanikk og fysisk funksjon. Men forskning viser at samtidig tilskudd kan forsterke effekten av motstandstrening ytterligere. Det er imidlertid viktig å påpeke at eksisterende bevis er hovedsakelig fokusert på de individuelle effektene av styrketrening og ikke-farmakologisk tilskudd, og fortsatt er mangelfull når det gjelder effektene av samtidig tilskudd i tillegg til motstandstrening hos pasienter med kne. slitasjegikt.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
36

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 45710
        • Rekruttering
        • Foundation university institute of rehabilitation sciences
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muhammad Osama, PhD*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40-70 år
  • Kne OA med historie ikke mindre enn tre måneder.
  • Radiologiske bevis på grad III eller mindre på Kellgren-klassifisering.
  • Knesmerter på VNRS ikke mer enn 8/10

Ekskluderingskriterier:

  • Nevromuskulære tilstander som kan føre til tretthet som multippel sklerose
  • Tegn på alvorlig patologi (f.eks. malignitet, inflammatorisk lidelse, infeksjon).
  • Historie med traumer eller brudd i underekstremiteten.
  • Tegn på lumbal radikulopati eller myelopati.
  • Historie om kneoperasjon eller -utskifting.
  • Pasienter på intraartikulær steroidbehandling innen to måneder før studiestart.
  • Nedsatt hudfølelse.
  • Nedsatt nyrefunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Styre
Annen: Motstandstrening for nedre ekstremiteter
3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress (8-12 RM) benforlengelse (8-12 RM) Sitt å stå på knebøy (med vekt) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasienttoleranse) til feil)
Andre navn:
  • Styrketrening i nedre ekstremiteter
Annen: Hjemmetreningsplan

2 sett med 10 repetisjoner/dag av

  1. AROM-isolert kneekstensjon og knefleksjon
  2. Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon
  3. Isometrisk terminal kneforlengelse
  4. Sitt å stå på huk

terminalutvidelse som hjemmetreningsprogram (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhet: Elektroterapi + Oppvarming
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Fremgangsmåte: Felles mobilisering
  1. Tibio-femoral Anterior Glide
  2. Tibio-femoral Posterior Glide
  3. Patellofemoral leddmobilisering
Andre navn:
  • Manuell terapi
Eksperimentell: Kreatintilskudd
Kosttilskudd: Kreatintilskudd
Kreatintilskudd 20 g/dag i 1 uke etterfulgt av 5 g/dag i 3 uker
Andre navn:
  • Kreatin monohydrat
Annen: Motstandstrening for nedre ekstremiteter
3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress (8-12 RM) benforlengelse (8-12 RM) Sitt å stå på knebøy (med vekt) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasienttoleranse) til feil)
Andre navn:
  • Styrketrening i nedre ekstremiteter
Annen: Hjemmetreningsplan

2 sett med 10 repetisjoner/dag av

  1. AROM-isolert kneekstensjon og knefleksjon
  2. Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon
  3. Isometrisk terminal kneforlengelse
  4. Sitt å stå på huk

terminalutvidelse som hjemmetreningsprogram (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhet: Elektroterapi + Oppvarming
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Fremgangsmåte: Felles mobilisering
  1. Tibio-femoral Anterior Glide
  2. Tibio-femoral Posterior Glide
  3. Patellofemoral leddmobilisering
Andre navn:
  • Manuell terapi
Eksperimentell: Glukoseamin/kondritinsulfattilskudd
Annen: Motstandstrening for nedre ekstremiteter
3 ganger overvåket trening i 4 uker Oppvarming (gåing i egen fart i 10 minutter) benpress (8-12 RM) benforlengelse (8-12 RM) Sitt å stå på knebøy (med vekt) Stasjonær sykling (maksimal motstand i henhold til pasienttoleranse) til feil)
Andre navn:
  • Styrketrening i nedre ekstremiteter
Annen: Hjemmetreningsplan

2 sett med 10 repetisjoner/dag av

  1. AROM-isolert kneekstensjon og knefleksjon
  2. Isometrisk isolert kneekstensjon og knefleksjon
  3. Isometrisk terminal kneforlengelse
  4. Sitt å stå på huk

terminalutvidelse som hjemmetreningsprogram (HEP). (Iwamoto J et al, 2007)

Enhet: Elektroterapi + Oppvarming
Interferensiell strømbehandling (2P), i kombinasjon med varmepute i 20 minutter
Fremgangsmåte: Felles mobilisering
  1. Tibio-femoral Anterior Glide
  2. Tibio-femoral Posterior Glide
  3. Patellofemoral leddmobilisering
Andre navn:
  • Manuell terapi
Kosttilskudd: Glukoseamin/kondritinsulfattilskudd
Glukoseamin/kondritinsulfattilskudd (500mg+400mg/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knesmerter: Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 4 uker
Knesmerter vil bli kvantifisert ved å bruke Numeric Pain Rating Scale
4 uker
Kneet Range of Motion
Tidsramme: 4 uker
Knee Range of Motion vil bli kvantifisert ved å bruke gonimeter
4 uker
Isometrisk muskelstyrke i kneet
Tidsramme: 4 uker
Isometrisk kne-muskelstyrke vil bli kvantifisert ved å bruke Modified Sphygmomanometer Dynamometer
4 uker
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 4 uker
Seks minutters gangtest vil bli brukt til å kvantifisere gangrelatert ytelsesutmattelse, gangavstand og ganghastighet.
4 uker

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: 4 uker
KOOS er selvadministrert og vurderer fem utfall: smerte, symptomer, daglige aktiviteter, sport og rekreasjonsfunksjon og knærelatert livskvalitet.
4 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker
Kroppssammensetning vil bli kvantifisert ved å bruke bioelektrisk impedans
4 uker
Fallrisiko
Tidsramme: 4 uker
Fallrisiko vil bli kvantifisert ved å bruke Biodex balansesystem
4 uker
Postural stabilitet
Tidsramme: 4 uker
Postural stabilitet vil bli kvantifisert ved å bruke Biodex balansesystem
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Foundation University Islamabad

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Isra University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Muhammad Osama, PhD*, Foundation university institute of rehabilitation sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juni 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • FUI/CTR/2020/4

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger